8 viikon mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutukset henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD-WELL)
Monikeskus satunnaistettu paremmuustutkimus vertaamaan 8 viikon mindfulness-pohjaisen interventio- ja terveyskasvatusohjelman vaikutuksia mielenterveyteen ja hyvinvointiin henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
Euroopan komission Horizon 2020 -ohjelma on rahoittanut SCD-WELL-tutkimusta, jossa tutkitaan mindfulness-harjoittelun tehokkuutta vähentää ahdistusta potilailla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (SCD) verrattuna aktiiviseen vertailutilaan.
Yhä enemmän tunnustetaan, että useimmat neuropatologiset prosessit alkavat vuosia ennen kliinisen Alzheimerin taudin (AD) puhkeamista. Tästä syystä on yhä kiireellisempi kohdistaa interventiota varhaisvaiheessa oleviin yksilöihin, kun hermoston rappeuma on vielä rajallista. Yksilöillä, joilla on kliinisesti arvioitu SCD:tä, jonka määrittelee subjektiivisesti koettu kognitiivinen heikkeneminen mutta normaali suorituskyky kognitiivisissa testeissä, on lisääntynyt tulevaisuuden kognitiivisen heikkenemisen ja AD:n riski. Näillä SCD-potilailla ei tällä hetkellä ole vakiintuneita hoitovaihtoehtoja. Ahdistuneisuuden oireet ovat yleisiä tässä populaatiossa, ja viimeaikaisten pitkittäisten tutkimusten tulokset yhdistävät ahdistuksen riskiryhmien merkittävästi kiihtyneeseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Ahdistuksen tehokas vähentäminen tässä populaatiossa ei siksi voi ainoastaan vapauttaa osallistujia raskaista oireista, vaan se voi myös hidastaa kognitiivista heikkenemistä ja viivyttää tai estää AD:n puhkeamista.
Tutkijat päättivät tutkia mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta ahdistuksen vähentämiseksi tässä populaatiossa, koska tämäntyyppisten interventioiden on osoitettu vähentävän ahdistusta useissa väestöryhmissä, myös vanhemmissa aikuisissa. Lisäksi kasaantuvat todisteet osoittavat, että intensiivinen mindfulness-harjoittelu vähentää tehokkaasti useita muita haitallisia psykologisia ja biologisia riskitekijöitä AD:lle, kuten stressille, masennukselle, unettomuudelle, yksinäisyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen tunteelle sekä kardiovaskulaarisille riskitekijöille. Nämä havainnot ovat merkityksellisiä AD:lle, koska noin kolmasosa AD-tapauksista maailmanlaajuisesti saattaa johtua mahdollisesti muunnettavissa olevista riskitekijöistä. Huolimatta mindfulness-pohjaisten interventioiden lisääntyneestä käytöstä kliinisten oireiden hoidossa, nämä tutkimukset kärsivät usein riittävien vertailuolosuhteiden puutteesta ja seurannan puutteesta, jotta tiedettäisiin, säilyvätkö alkuperäiset hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SCD-WELL sisältää sekä aktiivisen vertailutilanteen että 16 viikon seuranta-arvioinnin toimenpiteen päättymisen jälkeen. SCD-WELL on ei-CTIMP-eurooppalainen monikeskus, tarkkailijasokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, paremmuustutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä, jossa verrataan ahdistusta ja muita käyttäytymis- ja biologisia tuloksia SCD-potilailla, jotka saavat mindfulness-pohjaista koulutusta, ja niillä, jotka saavat terveyskasvatuksen vertailuinterventio. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 16 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
160 iäkkäämpää aikuispotilasta, joilla on diagnosoitu SCD, rekrytoidaan tutkimukseen muistiklinikoista neljässä paikassa Euroopassa: Lontoo, Iso-Britannia; Köln, Saksa; Barcelona, Espanja; Lyonissa, Ranskassa, jossa he ovat hakeneet apua muistonsa vuoksi. Osallistujat rekrytoidaan kahdessa aallossa enintään kahden vuoden aikana, ja heille toimitetaan osallistujatietolomake, ja heitä pyydetään harkitsemaan osallistumistaan. Jos he haluavat osallistua ja allekirjoitetun ja päivätyn Ilmoitettu suostumuslomake on saatu, osallistujalle annetaan yksilöllinen osallistujan tunnus (ID).
Käyttäytymisarvioinnit tehdään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 16 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Koska uskomme, että mindfulness-harjoittelulla on potentiaalia vaikuttaa moniin elämänalueisiin, tarkastelemme myös muutoksia muilla psykoaffektiivisten oireiden, sosiaalisen toiminnan, tietoisuuden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun, unen laadun ja kognitio, toimenpiteen jälkeen ja 16 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen. Validoidut neuropsykologiset testit ja käyttäytymiskyselylomakkeet valittiin niiden herkkyyden perusteella yllä luetelluille alueille. Nämä toimenpiteet suoritetaan osallistujan toimesta yksin tai psykometrin läsnä ollessa. Kumppanit täyttävät myös kyselylomakkeet kolmena ajankohtana osallistujien arvioinnin kanssa.
Sertifioidut flebotomistit ottavat muistiklinikalla verinäytteitä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannan aikana, jotta voidaan mitata AD:n riskin geneettisiä markkereita sekä stressin ja AD:n proteomisia markkereita, joihin tämä toimenpide voi vaikuttaa. Tietoja kerätään myös osallistujan sairaanhoidosta.
Koulutetut fasilitaattorit toteuttavat molemmat interventiot. Molemmat interventiot noudattavat manuaalia, ovat ryhmäpohjaisia, sisältävät kotona tapahtuvaa toimintaa ja kestävät 8 viikkoa. Molemmat interventiot tarjoavat yksilöille kestäviä taitoja, jotka säilyvät interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- The Consorci Institut D'Investigacions Biomediques August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- The Clinical Research Memory Centre of Lyon (CMRR), department of the University Hospitals of Lyon - Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- The Department of Psychiatry at University of Cologne (UKK)
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Division of Psychiatry at University College London (UCL).
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Täytä kansainvälisen SCD-I-työryhmän SCD-tutkimukselle ehdottamat tutkimuskriteerit
- Suorituskyky normaalialueella standardoiduissa kognitiivisissa testeissä sovittujen tutkimuskohtaisten standardien mukaisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja dementian poissulkemiseksi
- Joko lääkäri on ohjannut muistiklinikalle tai jotka ovat itse lähetelleet muistiongelmien vuoksi (arvioitu myönteisellä vastauksella kysymykseen "Oletko huolissasi muististasi?")
- Kyky antaa tietoinen suostumus kansainvälisen hyvän kliinisen käytännön harmonisointikonferenssin (GCP/ICH) ohjeiden ja paikallisten määräysten mukaisesti
- Ilmoita, että ne ovat saatavilla kokeilujakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-10:n ja/tai DSM 5:n kriteerien mukaisen vakavan neurologisen tai psykiatrisen häiriön (mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuus, vakava masennushäiriö tai alkoholi- tai huumeriippuvuus) olemassaolo
- Laillisen huoltajan tai työkyvyttömyyden alaisena
- Aiempi aivosairaus (verisuonitauti, rappeuma, fyysinen epämuodostuma, kasvain tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan), joka häiritsee tutkimusprotokollan tavoitteita
- Kroonisen sairauden tai akuutin epävakaan sairauden (hengitys-, sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, munuais-, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai tarttuva) sairaus, joka häiritsee tutkimusprotokollan tavoitteita
- Nykyinen tai viimeaikainen lääkitys, joka voi häiritä kognitiivista toimintaa (psykotrooppiset, systeemiset kortikosteroidit, Parkinsonin taudin lääkkeet tai kipulääkkeet). Eri hoitojen häiritsevä luonne on tutkivan lääkärin harkinnan mukaan.
olet harjoittanut säännöllisesti tai intensiivisesti meditaatiota tai vastaavia käytäntöjä (jooga, Qi Gong, Alexander-tekniikka)
- yli yhden päivän viikossa yli kuuden kuukauden ajan peräkkäin viimeisen 10 vuoden aikana,
- intensiivisesti (harjoittelu tai retriitti > viisi peräkkäistä päivää) viimeisen 10 vuoden aikana,
- yli 25 päivää retriittejä (kumulatiivisesti) ennen viimeistä 10 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin interventio
koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin ryhmätilaisuudesta ja henkilökohtaisesta esiopetusta koskevasta haastattelusta, jossa osallistujat sosiaalistetaan hoitoon.
Interventio yhdistää intensiivisen mindfulness- ja myötätunto-meditaatiokoulutuksen ja lempeät joogaharjoitukset psykokasvattaviin komponentteihin, joiden tavoitteena on auttaa yksilöitä käsittelemään tehokkaammin ikääntyessään yleisesti kohtaamia tunnevaikeuksia ja stressitekijöitä.
Niihin kuuluu kognitiiviseen toimintaan ja terveyteen liittyvien huolenaiheiden käsitteleminen, ja niissä painotetaan erityisesti terveellisten asenteiden kasvattamista itseä ja muita kohtaan.
|
Mindfulness-interventio yhdistää intensiivisen mindfulness- ja myötätuntomeditaatioiden harjoittelun, kevyen liikkeen ja joogatoiminnan sekä psykokasvatuskomponentteja edistämään tuomitsematonta tietoisuutta nykyhetken kokemuksista.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen interventio
noudattaa samaa muotoa ja rakennetta kuin mindfulness-pohjainen interventio, ja se yhdistetään mindfulness-pohjaiseen interventioon lääkkeen antamisessa, annoksessa ja kestossa. Hoito perustuu julkaistuun käsikirjaan, ja jokainen ohjelman istunto kattaa erilaisia aiheita, mukaan lukien itsehallinta, ongelmanratkaisu, uni, stressi, liikunta, lääkkeiden ja muistin hallinta, kommunikointi perheen, ystävien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, syöminen , painonhallinta ja tulevaisuuden suunnittelu. Osallistujat saavat tietoa näistä aiheista ja osallistuvat ryhmäharjoituksiin ja keskusteluihin näistä aiheista. Heille annetaan työkirja ja heitä pyydetään osallistumaan aktiivisesti työkirjassa kuvattuihin toimintoihin terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi 6 päivänä seitsemästä viikossa, sovittaen kotitehtäviin mindfulness-pohjaisessa interventiossa. |
Terveyskasvatusinterventio on ryhmäpohjainen ohjelma on kehitetty ja validoitu SCD-populaatiossa.
Jokainen kurssin istunto kattaa eri aiheita, joihin kuuluvat itsehallinta, ongelmanratkaisu, uni, stressi, liikunta, lääkkeiden ja muistin hallinta, kommunikointi terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, syöminen ja tulevaisuuden suunnittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ahdistuneisuuden muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 8 viikon interventioiden lopun välillä
|
(mitattu ominaisuudella-STAI)
|
Lähtötilanteen ja 8 viikon interventioiden lopun välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ahdistuksessa lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 24 viikkoa
|
mitattuna ominaisuus-STAI:lla
|
Lähtötilanteesta ja 24 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa Geriatric Depression Scalen (GDS) mukaan
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
masennus (Geriatric Depression Scale): Alue 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Muutos käyttäytymismittareissa myötätunnolla mitattuna Self Compassion- ja Compassionate Love Scale -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Itsemyötätunto: Alue 12-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa.
Myötätuntoisen rakkauden asteikko: 21-147, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on arvioitu neuropsykologisista testeistä saadulla yhdistelmäpisteellä.
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Yhdistelmäpistemäärä vastaa Mattis Dementia Rating Scale-2 (DRS-2), Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Koodauksen, Reyn kuulo-verbaalisen oppimistestin asianmukaisista testituloksista laskettujen z-pisteiden keskiarvoa. RAVLT), Luokka Fluency (Eläimet).
Korkeammat z-pisteet vastaavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Subjektiiviset unen mittaukset kerättiin Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
kerätty Pittsburg Sleep Quality Index -kyselylomakkeen kautta: alue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Elintapamuutos ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
arvioitu Physical Activity Scale for the Elderly -kyselylomakkeella: Alue 0-873, korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Maailman terveysjärjestön arvioima elämänlaadun muutos elämänlaatu - lyhyt kyselylomake
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
WHOQOL-bref: Alue 21-147, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Keskimääräinen muutos veripohjaisissa stressin ja Alzheimerin taudin biologisissa markkereissa DNA-metylaatiokuvioiden ja proteiinimäärien - neurofilamenttivalo ja tau - arvioituna
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon interventioiden loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
arvioitu DNA:n metylaatiokuvioiden ja proteiinimäärien - neurofilamentin valon ja taun - perusteella
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon interventioiden loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien mindfulnessista mitattuna Five-Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ-15, vaihteluväli 15-75, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulnessia)
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien myötätunnolla muita kohtaan mitattuna myötätuntoisen rakkauden asteikolla (alue 21-147, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa)
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Ero kumppanin käsityksissä osallistujan masennuksesta mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita)
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien ahdistuneisuudesta mitattuna tila-ominaisuus-ahdistuneisuuskartan ominaisuusala-asteikolla (ominaisuus-STAI, vaihteluväli 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita)
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien prososiaalisuudesta mitattuna prososiaalisuusasteikolla (vaihteluväli 16-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa prososiaalisuutta)
Aikaikkuna: a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
a) lähtötilanteesta 8 viikon toimenpiteen loppuun ja b) lähtötilanteesta 24 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Jessen, Director of the Clinic for Psychiatry and Psychotherapy at University Hospital Cologne
- Opintojohtaja: Natalie Marchant, Division of Psychiatry, University College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitfield T, Demnitz-King H, Schlosser M, Barnhofer T, Frison E, Coll-Padros N, Dautricourt S, Requier F, Delarue M, Gonneaud J, Klimecki OM, Lutz A, Paly L, Salmon E, Schild AK, Walker Z, Jessen F, Chetelat G, Collette F, Wirth M, Marchant NL; Medit-Ageing Research Group. Effects of a mindfulness-based versus a health self-management intervention on objective cognitive performance in older adults with subjective cognitive decline (SCD): a secondary analysis of the SCD-Well randomized controlled trial. Alzheimers Res Ther. 2022 Sep 6;14(1):125. doi: 10.1186/s13195-022-01057-w.
- Demnitz-King H, Gonneaud J, Klimecki OM, Chocat A, Collette F, Dautricourt S, Jessen F, Krolak-Salmon P, Lutz A, Morse RM, Molinuevo JL, Poisnel G, Touron E, Wirth M, Walker Z, Chetelat G, Marchant NL; Medit-Ageing Research Group. Association of Self-reflection With Cognition and Brain Health in Cognitively Unimpaired Older Adults. Neurology. 2022 Sep 27;99(13):e1422-e1431. doi: 10.1212/WNL.0000000000200951. Epub 2022 Jul 19.
- Marchant NL, Barnhofer T, Coueron R, Wirth M, Lutz A, Arenaza-Urquijo EM, Collette F, Poisnel G, Demnitz-King H, Schild AK, Coll-Padros N, Delphin-Combe F, Whitfield T, Schlosser M, Gonneaud J, Asselineau J, Walker Z, Krolak-Salmon P, Molinuevo JL, Frison E, Chételat G, Jessen F, Klimecki OM; The Medit-Ageing Research Group. Effects of a Mindfulness-Based Intervention versus Health Self-Management on Subclinical Anxiety in Older Adults with Subjective Cognitive Decline: The SCD-Well Randomized Superiority Trial. Psychother Psychosom. 2021;90(5):341-350. doi: 10.1159/000515669. Epub 2021 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .