Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidianalgeettisten lääkkeiden itse ilmoittamat käyttötavat leikkauksen jälkeen

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Opioidien reseptiturvallisuuden parantaminen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin määrättyjen opioidianalgeettisten lääkkeiden kotiutuksen jälkeistä käyttöä leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on saada parempi käsitys opioidilääkkeiden vallitsevista säilytystavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Analgesialääkkeiden määrääminen leikkauksen jälkeen tapahtuu usein empiirisesti eikä yksilöllisesti. Tutkija olettaa, että kivunlievitykseen määrättyjä opioidilääkkeitä ei usein oteta sairaalasta/leikkauskeskuksesta kotiutumisen jälkeen.

Tavoitteet:

i) Tämän tutkimuksen kuvaileva ensimmäinen tavoite on määritellä opioidikipulääkelääkkeiden omat käyttötavat kotona leikkauksen jälkeen.

ii) Tämän tutkimuksen kuvaava toinen tavoite on määritellä vallitsevat säilytys- ja/tai hävitystavat opioidilääkkeille, jotka on määrätty potilaille leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

iii) Tämän tutkimuksen toinen analyyttinen tavoite on karakterisoida potilaita, jotka eivät käytä merkittäviä määriä heille määrättyjä opioidilääkkeitä.

Tausta- ja tutkimustavoitteet:

Onnettomuudet (tahatut vammat) olivat viidenneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvaltojen väestön keskuudessa vuonna 2010. 1-44-vuotiaiden keskuudessa tapaturmat olivat yleisin kuolinsyy. Ja tässä ryhmässä lääkkeet olivat suurin kuolemantapa. Vuonna 2010 22 134 lääkitykseen liittyvistä kuolemantapauksista 75,2 % sisälsi opioidikipulääkkeet. Tämän kehityksen kehityssuunta on hälyttävä: reseptiopioidien yliannostuksiin kuolleiden määrä on yli kolminkertaistunut viime vuosina. Erityisen huolestuttavaa on, että lapset ovat erityisen alttiita tahattomille lääkkeiden yliannostuksille, mikä vastaa 71 224 vuotuista ensiapukäyntiä tästä syystä pelkästään vuosina 2004-2005. Sairastavuudesta ja kuolleisuudesta aiheutuvan yksilöllisen taakan lisäksi reseptiopioidien väärinkäytöstä aiheutuvat kustannukset yhteiskunnalle ovat valtavat: Opioideja väärinkäyttävien potilaiden keskimääräiset terveydenhuoltokustannukset ovat 8 kertaa korkeammat kuin väärinkäyttäjillä. Pelkästään Yhdysvalloissa 55,7 miljardia dollaria käytettiin työpaikan jälkiseurauksiin ja terveydenhuoltokustannuksiin. Tämän mukaisesti reseptilääkkeiden yliannostuksesta on luotu "amerikkalainen epidemia", ja lisää resursseja tämän nopeasti kasvavan kansanterveysongelman ratkaisemiseksi on asetettu saataville kansallisella (National Institutes of Health, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) ja osavaltion tasolla osana Colorado Consortium for Prescription Drug Abuse, joka perustettiin kuvernööri Hickenlooperin ponnisteluilla National Governors Associationin kanssa.

Lisäksi opioidien määrääminen leikkauksen jälkeen tapahtuu yleensä käyttämällä "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa, mikä saattaa johtaa moniin käyttämättömiin opioideihin, joita sitten todennäköisesti käytetään tavalla, jota määräävä lääkäri ei ole halunnut.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida itse ilmoittamaa saantia suhteessa määrättyihin kipulääkkeiden määriin leikkauksen jälkeen. Tämän suhteen parempi tuntemus mahdollistaa työkalujen suunnittelun analgeettisen lääkehoidon yksilöimiseksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Tavoitteena on vähentää tarpeettomien opioidireseptien määrää ja parantaa ei-opioidista analgesiaa.

Nämä tiedot auttavat tulevissa tutkimuksissa suunnittelemaan potilaskeskeisempiä opioidien määräämistyökaluja, jotka perustuvat odotettuun tarpeeseen. Tämä todennäköisesti vähentää määrättyjen opioidien määriä, jotka ovat saatavilla ei-lääketieteelliseen käyttöön. Tulevissa tutkimuksissa pyritään standardoimaan niiden käyttö parantamaan kivunlievitystä leikkauksen jälkeisen kotiutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

785

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen suunnittelu/menetelmät:

Kyselypopulaatio: 18–89-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen Coloradon yliopiston sairaalassa, ovat kelpoisia. Keskitymme potilaisiin keisarileikkauksen, maha-suolikanavan ja rintakehän leikkauksen jälkeen.

Sen jälkeen, kun poissuljettiin kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka eivät ymmärrä espanjaa tai englantia, ja potilaat, jotka palaavat laitosympäristöön (esim. vankila, vankila, mielenterveyslaitos), raskaana olevat naiset ja riitautetut potilaat, tutkijat sisällyttävät kaikki jäljellä olevat potilaat otokseen.

Tutkijat keskittyvät aikuispotilaisiin 1) keisarileikkauksen, 2) rintakehäkirurgisten toimenpiteiden ja 3) maha-suolikanavan kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joille:

  • keisarileikkaus,
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus tai
  • Rintakehäkirurgia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana kotiutuksen aikana,
  • Potilaat, jotka ovat vankeja,
  • Potilaat, jotka on riitautettu,
  • Potilaat, jotka ovat sokeita ja
  • Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeiset potilaat
Potilaat, joille on määrätty opioidianalgeettisia lääkkeitä leikkauksen jälkeen.
Ei sovelleta - ei interventiota, havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamien suun kautta otettavien opioidien saannin suhde määrättyyn oraalisten opioidilääkkeiden määrään
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä.
Itseraportointitutkimuksessa arvioidaan opioidilääkkeiden käyttöä kirurgisilla potilailla neljän viikon aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidilääkkeiden säilytys kirurgisille potilaille sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä.
Itseraportoivassa tutkimuksessa arvioidaan kirurgisten potilaiden opioidilääkkeiden säilytystä enintään neljän viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus kirurgisista potilaista heidän sähköisestä sairauskertomuksestaan
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivä enintään 30 päivää sairaalasta lähtöpäivästä.
Jokaisen tutkimuskyselyn suorittavan kirurgisen potilaan sähköiseen sairauskertomukseen pääsemme ja luonnehdimme hänet iän, sukupuolen, rodun, vakuutustyypin, painoindeksin, samanaikaisten sairauksien, kirurgisen toimenpiteen tyypin ja vaikeusasteen mukaan, ennen leikkausta ja -sairaalan opioidien käyttö sekä asetaminofeenin ja tulehduskipulääkkeiden käyttö. Sitten yhdistämme nämä potilaan ominaisuudet osallistujien vastauksiin tutkimuskyselyissä.
Sairaalaan saapumispäivä enintään 30 päivää sairaalasta lähtöpäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karsten Bartels, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1938
  • 1K23DA040923-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö

Kliiniset tutkimukset Ei sovelleta - ei toimenpiteitä

Tilaa