Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельно сообщаемые модели использования опиоидных анальгетиков после операции

15 сентября 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Повышение безопасности рецептов на опиоиды после операции

Основная цель этого исследования - лучше понять использование назначенных опиоидных анальгетиков после операции после выписки. Второстепенная цель этого исследования — лучше понять преобладающие способы хранения опиоидных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Гипотеза:

Назначение лекарств для обезболивания после хирургического вмешательства часто происходит на эмпирической, а не индивидуальной основе. Исследователь выдвинет гипотезу о том, что прописанные опиоидные препараты для обезболивания после выписки из больницы/хирургического центра часто не принимаются.

Цели:

i) Описательная первая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить модели использования опиоидных анальгетиков в домашних условиях после операции, о которых сообщают сами пациенты.

ii) Описательная вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить преобладающие способы хранения и/или утилизации опиоидных препаратов, прописанных пациентам после выписки из больницы после операции.

iii) Второй аналитической целью данного исследования является характеристика пациентов, которые не принимают значительных количеств назначенных им опиоидных препаратов.

Исходная информация и исследовательская цель(и):

Несчастные случаи (непреднамеренные травмы) были 5-й по значимости причиной смерти среди населения в целом в США в 2010 году. Среди лиц в возрасте от 1 года до 44 лет несчастные случаи являются ведущей причиной смерти. И в этой группе фармацевтические препараты были средством смерти номер один. Из 22 134 смертей, связанных с приемом лекарств в 2010 г., 75,2% приходится на опиоидные анальгетики. Траектория этого развития вызывает тревогу: число смертей от передозировки отпускаемых по рецепту опиоидов за последние годы увеличилось более чем в три раза. Особую озабоченность вызывает то, что дети особенно уязвимы к непреднамеренной передозировке лекарств: только с 2004 по 2005 год по этой причине приходилось 71 224 обращения в отделение неотложной помощи в год. Помимо индивидуального бремени заболеваемости и смертности, затраты общества на злоупотребление опиоидами, отпускаемыми по рецепту, огромны: средние затраты на здравоохранение для пациентов, злоупотребляющих опиоидами, в 8 раз выше, чем для тех, кто не злоупотребляет ими. Только в Соединенных Штатах 55,7 миллиарда долларов было потрачено на последствия на рабочем месте и на расходы на здравоохранение. Соответственно, передозировка отпускаемых по рецепту лекарств была названа «американской эпидемией», и все больше ресурсов для решения этой быстро растущей проблемы общественного здравоохранения стало доступным на национальном уровне (Национальные институты здравоохранения, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) и на уровне штатов в рамках Колорадский консорциум по борьбе со злоупотреблением отпускаемыми по рецепту лекарствами, созданный благодаря усилиям губернатора Хикенлупера совместно с Национальной ассоциацией губернаторов.

Кроме того, назначение опиоидов после хирургического вмешательства обычно происходит с использованием подхода «один размер подходит всем», что потенциально приводит к тому, что многие неиспользованные опиоиды затем могут быть использованы непреднамеренным образом, назначаемым врачом.

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить потребление анальгетиков по самооценке относительно назначенного количества обезболивающих препаратов после операции. Лучшее знание этой взаимосвязи позволит разработать инструменты для индивидуализации обезболивающей фармакотерапии после выписки из больницы. Цель состоит в том, чтобы уменьшить количество рецептов на опиоиды, которые не нужны, и улучшить неопиоидную анальгезию.

Эти данные послужат основой для будущих исследований по разработке более ориентированных на пациента инструментов для назначения опиоидов, основанных на ожидаемой потребности. Это, вероятно, уменьшит количество прописанных опиоидов, доступных для немедицинского использования. Будущие исследования будут направлены на стандартизацию их использования для улучшения обезболивания при выписке после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

785

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дизайн/методы исследования:

Население, охваченное опросом: к участию допускаются пациенты в возрасте от 18 до 89 лет, проходящие операцию в больнице Университета Колорадо. Мы сосредоточимся на пациентах после операции кесарева сечения, желудочно-кишечного тракта и торакальной хирургии.

После исключения всех пациентов в возрасте до 18 лет, пациентов, не понимающих испанский или английский язык, и пациентов, возвращающихся в стационарные учреждения (например, тюрьма, тюрьма, психиатрическая больница), беременные женщины и пациенты, которым трудно принять решение, исследователи включат в выборку всех оставшихся пациентов.

Исследователи сосредоточатся на взрослых пациентах после 1) кесарева сечения, 2) операций на торакальной хирургии и 3) операций на желудочно-кишечном тракте.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, перенесшие:

  • Кесарево сечение,
  • Желудочно-кишечная хирургия или
  • Торакальная хирургия.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет,
  • Пациенты с известной или подозреваемой беременностью на момент выписки,
  • Больные-заключенные,
  • Пациенты, которым трудно принять решение,
  • Слепые пациенты и
  • Неграмотные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационные пациенты
Пациентам, которым назначают опиоидные анальгетики после операции.
Неприменимо - без вмешательства, обсервационное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сообщаемого пациентом приема пероральных опиоидов к назначенному количеству пероральных опиоидных препаратов
Временное ограничение: Через 4 недели после выписки из стационара.
Самостоятельный опрос будет оценивать использование опиоидных препаратов хирургическими пациентами в течение 4 недель после выписки из больницы.
Через 4 недели после выписки из стационара.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хранение опиоидных препаратов у хирургических больных после выписки из стационара
Временное ограничение: Через 4 недели после выписки из стационара.
Самостоятельный опрос позволит оценить хранение опиоидных препаратов у хирургических пациентов в течение 4 недель после выписки из больницы.
Через 4 недели после выписки из стационара.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание хирургических больных из их электронной медицинской карты
Временное ограничение: Дата поступления в больницу до тридцати дней после даты выписки из больницы.
Для каждого хирургического пациента, заполнившего анкету исследования, мы получим доступ к его электронной медицинской карте и охарактеризуем их по возрасту, полу, расе, типу страхования, индексу массы тела, сопутствующим заболеваниям, типу хирургической процедуры и ее тяжести, до операции и во время операции. - употребление опиоидов в больнице, а также использование ацетаминофена и НПВП. Затем мы свяжем эти характеристики пациентов с ответами участников на опросы исследования.
Дата поступления в больницу до тридцати дней после даты выписки из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karsten Bartels, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-1938
  • 1K23DA040923-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться