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수술 후 오피오이드 진통제의 자가 보고 사용 패턴

2021년 9월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver

수술 후 오피오이드 처방 안전성 개선

이 연구의 주요 목적은 수술 후 처방된 오피오이드 진통제의 퇴원 후 활용을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 오피오이드 약물의 일반적인 저장 방식을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

수술 후 진통제에 대한 약물 처방은 종종 개인화되기보다는 경험적으로 이루어집니다. 조사관은 병원/수술 센터에서 퇴원한 후 진통제로 처방된 오피오이드 약물을 자주 복용하지 않는다는 가설을 세울 것입니다.

목표:

i) 이 연구의 기술적인 첫 번째 목적은 수술 후 집에서 오피오이드 진통제의 자가 보고 사용 패턴을 정의하는 것입니다.

ii) 이 연구의 설명적인 두 번째 목적은 수술 후 퇴원 후 환자에게 처방된 오피오이드 약물의 일반적인 보관 및/또는 폐기 방식을 정의하는 것입니다.

iii) 이 연구의 분석적 두 번째 목적은 처방된 오피오이드 약물을 상당량 복용하지 않는 환자를 특성화하는 것입니다.

배경 및 탐구 목적(들):

사고(의도하지 않은 부상)는 2010년 미국 일반 인구의 사망 원인 5위였습니다. 1세에서 44세 사이의 사람들 사이에서 사고가 주요 사망 원인을 나타냈습니다. 그리고 이 그룹 내에서 의약품은 사망 1위였습니다. 2010년 22,134건의 약물 관련 사망 중 75.2%가 오피오이드 진통제를 포함했습니다. 이 개발의 궤적은 놀랍습니다. 처방 오피오이드 과다복용으로 인한 사망이 최근 몇 년 동안 3배 이상 증가했습니다. 특히 우려되는 점은 어린이들이 의도하지 않은 약물 과다 복용에 특히 취약하다는 점입니다. 이러한 이유로 2004-2005년에만 연간 71,224건의 응급실 방문이 발생했습니다. 이환율과 사망률로 인한 개인의 부담 외에도 사회에 대한 처방 오피오이드 남용 비용은 막대합니다. 오피오이드 남용 환자의 평균 의료 비용은 남용하지 않는 환자보다 8배 더 높습니다. 미국에서만 직장 내 후유증과 의료 비용으로 557억 달러가 지출되었습니다. 따라서 처방약 과다복용은 "미국 전염병"으로 만들어졌으며 급속하게 증가하는 이 공중 보건 문제를 해결하기 위한 증가하는 자원이 국가(National Institutes of Health, U.S. Food and Drug Administration) 및 주 차원에서 사용할 수 있게 되었습니다. 콜로라도 처방약 남용 컨소시엄은 Hickenlooper 주지사와 전국 주지사 협회의 노력을 통해 만들어졌습니다.

또한, 수술 후 아편유사제 처방은 일반적으로 "한 가지 방법으로 모든 접근 방식"을 사용하여 발생하므로 잠재적으로 사용되지 않은 많은 아편유사제가 처방 의사가 의도하지 않은 방식으로 활용될 가능성이 있습니다.

제안된 연구의 목표는 수술 후 처방된 진통제 양과 관련하여 자가 보고 섭취량을 평가하는 것입니다. 이 관계에 대한 더 나은 지식은 퇴원 후 진통제 약물 요법을 개별화하는 도구의 설계를 허용할 것입니다. 목표는 필요하지 않은 오피오이드 처방의 양을 줄이고 비오피오이드 진통을 개선하는 것입니다.

이러한 데이터는 예상되는 필요를 기반으로 하는 환자 중심의 오피오이드 처방 도구를 설계하기 위한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다. 이렇게 하면 비의료용으로 사용할 수 있는 처방된 오피오이드의 양이 줄어들 것입니다. 향후 연구는 수술 후 퇴원 시 개선된 진통제를 제공하기 위해 사용을 표준화하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

785

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 설계/방법:

설문 조사 모집단: 콜로라도 대학 병원에서 수술을 받는 18-89세의 환자가 자격이 있습니다. 우리는 제왕절개 수술, 위장관 및 흉부 수술 후 환자에 초점을 맞출 것입니다.

18세 미만의 모든 환자, 스페인어 또는 영어를 이해하지 못하는 환자, 시설로 돌아가는 환자(예: 교도소, 감옥, 정신 건강 시설), 임산부 및 결정적으로 문제가 있는 환자인 경우, 조사관은 표본에 남아 있는 모든 환자를 포함합니다.

연구자들은 1) 제왕절개, 2) 흉부외과, 3) 위장관 수술 이후의 성인 환자를 대상으로 할 예정이다.

설명

포함 기준:

다음을 겪고 있는 성인 환자:

  • 제왕 절개,
  • 위장관 수술이나
  • 흉부외과.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자,
  • 퇴원 당시 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자,
  • 죄수 인 환자,
  • 의사 결정에 어려움을 겪는 환자,
  • 맹인 환자 및
  • 문맹 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 환자
수술 후 오피오이드 진통제를 처방받은 환자.
다른: 해당 없음 - 개입 없음
해당 없음 - 개입 없음, 관찰 조사 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 오피오이드 약물 처방량에 대한 환자가 보고한 경구용 오피오이드 섭취의 비율
기간: 퇴원일로부터 4주 후.
자가 보고 설문조사는 퇴원 후 4주 동안 수술 환자의 오피오이드 약물 사용을 평가합니다.
퇴원일로부터 4주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 수술 환자의 오피오이드 약물 보관
기간: 퇴원일로부터 4주 후.
자가 보고 설문조사는 퇴원 후 최대 4주까지 수술 환자의 오피오이드 약물 보관을 평가합니다.
퇴원일로부터 4주 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 의료 기록에서 수술 환자에 대한 설명
기간: 입원일은 퇴원일로부터 최대 30일까지입니다.
연구 설문 조사를 완료한 각 외과 환자에 대해 전자 의료 기록에 액세스하고 연령, 성별, 인종, 보험 유형, 체질량 지수, 동반 질환, 수술 절차 유형 및 중증도, 수술 전 및 -병원 오피오이드 사용, 아세트아미노펜 및 NSAID 사용. 그런 다음 이러한 환자 특성을 연구 설문 조사의 참가자 응답과 연관시킬 것입니다.
입원일은 퇴원일로부터 최대 30일까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Karsten Bartels, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14-1938
  • 1K23DA040923-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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