Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självrapporterade användningsmönster för opioidanalgetika efter operation

15 september 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förbättring av receptbelagda opioider efter operation

Det primära syftet med denna studie är att bättre förstå användningen av ordinerade opioidanalgetika efter urladdning efter operation. Ett sekundärt syfte med denna studie är att få en bättre förståelse för rådande lagringssätt för opioidläkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Förskrivning av mediciner för analgesi efter operation sker ofta på empirisk snarare än individualiserad basis. Utredaren kommer att anta att ordinerade opioidmediciner för analgesi efter utskrivning från sjukhuset/operationscentret ofta inte tas.

Mål:

i) Det beskrivande första syftet med denna studie är att definiera självrapporterade användningsmönster för opioidanalgetika hemma efter operation.

ii) Det andra beskrivande syftet med denna studie är att definiera rådande förvarings- och/eller kasseringssätt för opioidmediciner som ordinerats till patienter efter sjukhusutskrivning efter operation.

iii) Det andra analytiska syftet med denna studie är att karakterisera patienter som inte tar betydande mängder av sina ordinerade opioidmediciner.

Bakgrund och utforskande mål:

Olyckor (oavsiktliga skador) var den femte vanligaste dödsorsaken bland den allmänna befolkningen i USA 2010. Bland personer i åldern 1-44 år var olyckor den vanligaste dödsorsaken. Och inom denna grupp var läkemedel det första dödsfallet. Av de 22 134 medicinrelaterade dödsfallen 2010 inkluderade 75,2 % opioidanalgetika. Banan för denna utveckling är alarmerande: Dödsfall från receptbelagda opioidöverdoser har mer än tredubblats de senaste åren. Särskilt oroande är att barn är särskilt utsatta för oavsiktlig överdosering av mediciner, vilket står för 71 224 årliga akutbesök av denna anledning enbart från 2004-2005. Utöver den individuella bördan från sjuklighet och dödlighet är kostnaderna för receptbelagda opioidmissbruk enorma för samhället: De genomsnittliga hälsovårdskostnaderna för patienter som missbrukar opioider är 8 gånger högre än för icke-missbrukare. Bara i USA spenderades 55,7 miljarder dollar på följdsjukdomar på arbetsplatsen och i sjukvårdskostnader. Följaktligen har överdosering av receptbelagda läkemedel myntats som "An American Epidemic" och ökande resurser för att ta itu med detta snabbt växande folkhälsoproblem har gjorts tillgängliga på nationell nivå (National Institutes of Health, U.S. Food and Drug Administration) och statlig nivå som en del av Colorado Consortium for Prescription Drug Abuse skapat genom guvernör Hickenloopers ansträngningar med National Governors Association.

Dessutom sker förskrivningen av opioider efter operation vanligtvis med en "en storlek passar alla tillvägagångssätt", vilket potentiellt leder till många oanvända opioider som sedan sannolikt kommer att användas på ett sätt oavsiktligt av den förskrivande läkaren.

Målet med den föreslagna studien är att bedöma självrapporterat intag i förhållande till ordinerade mängder smärtstillande mediciner efter operation. Bättre kunskap om detta förhållande kommer att möjliggöra utformningen av verktyg för att individualisera smärtstillande farmakoterapi efter utskrivning från sjukhus. Målet är att minska mängden opioidförskrivningar som inte behövs och att förbättra icke-opioidanalgesin.

Dessa data kommer att informera framtida studier för att utforma mer patientcentrerade opioidförskrivningsverktyg, som är baserade på förväntat behov. Detta kommer sannolikt att minska mängden förskrivna opioider som är tillgängliga för icke-medicinskt bruk. Framtida studier kommer att syfta till att standardisera deras användning för att ge förbättrad analgesi vid utskrivning efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

785

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedesign/metoder:

Undersökningspopulation: Patienter i åldrarna 18-89 som genomgår operation vid University of Colorado Hospital är berättigade. Vi kommer att fokusera på patienter efter kejsarsnittskirurgi, mag-tarm- och bröstkirurgi.

Efter uteslutning av alla patienter under 18 år, patienter som inte förstår spanska eller engelska och patienter som återvänder till institutioner (t.ex. fängelse, fängelse, mentalvårdsinrättning), gravida kvinnor och patienter med beslutsproblem, kommer utredarna att inkludera alla återstående patienter i urvalet.

Utredarna kommer att fokusera på vuxna patienter efter 1) kejsarsnitt, 2) thoraxkirurgi och 3) gastrointestinala kirurgiska ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som genomgår:

  • Kejsarsnitt,
  • Mag-tarmkirurgi, eller
  • Bröstkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter som är kända eller misstänks vara gravida vid tidpunkten för utskrivning,
  • Patienter som är fångar,
  • Patienter som är beslutsmässigt ifrågasatta,
  • Patienter som är blinda och
  • Patienter som är analfabeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter operation
Patienter som ordinerats med opioidanalgetika efter operation.
Ej tillämpligt - ingen intervention, observationsundersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan patientrapporterat intag av orala opioider och ordinerad mängd orala opioider
Tidsram: 4 veckor efter sjukhusets utskrivningsdatum.
En självrapporteringsundersökning kommer att bedöma användningen av opioidläkemedel hos kirurgiska patienter under de fyra veckorna efter utskrivning från sjukhuset.
4 veckor efter sjukhusets utskrivningsdatum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvaring av opioidläkemedel hos kirurgiska patienter efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 4 veckor efter sjukhusets utskrivningsdatum.
En självrapporteringsundersökning kommer att bedöma förvaring av opioidläkemedel hos kirurgiska patienter upp till 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset.
4 veckor efter sjukhusets utskrivningsdatum.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av operationspatienter från deras elektroniska journal
Tidsram: Datum för inläggning på sjukhus upp till trettio dagar efter sjukhusets utskrivningsdatum.
För varje kirurgisk patient som fyller i studien kommer vi att få tillgång till deras elektroniska journal och karakterisera dem efter ålder, kön, ras, typ av försäkring, kroppsmassaindex, komorbida medicinska tillstånd, typ av kirurgiskt ingrepp och svårighetsgrad, preoperativt och i - användning av opioider på sjukhus och användning av paracetamol och NSAID. Vi kommer sedan att relatera dessa patientegenskaper till deltagarnas svar på studieundersökningarna.
Datum för inläggning på sjukhus upp till trettio dagar efter sjukhusets utskrivningsdatum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karsten Bartels, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1938
  • 1K23DA040923-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Prenumerera