Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporterede brugsmønstre for opioidanalgetiske lægemidler efter operation

15. september 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forbedring af opioidreceptsikkerhed efter operation

Det primære formål med denne undersøgelse er bedre at forstå brugen af ​​ordineret opioid smertestillende medicin efter operation. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af de fremherskende opbevaringsformer for opioidmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Udskrivning af medicin til analgesi efter operation sker ofte på empirisk snarere end individualiseret basis. Investigator vil antage, at ordineret opioidmedicin til analgesi efter udskrivelse fra hospitalet/kirurgisk center ofte ikke tages.

Mål:

i) Det første beskrivende formål med denne undersøgelse er at definere selvrapporterede brugsmønstre for opioidanalgetika derhjemme efter operation.

ii) Det beskrivende andet formål med denne undersøgelse er at definere de fremherskende måder at opbevare og/eller bortskaffe for opioidmedicin ordineret til patienter efter hospitalsudskrivning efter operation.

iii) Det andet analytiske formål med denne undersøgelse er at karakterisere patienter, som ikke tager væsentlige mængder af deres ordinerede opioidmedicin.

Baggrund og udforskningsmål:

Ulykker (utilsigtede skader) var den 5. hyppigste dødsårsag blandt den generelle befolkning i USA i 2010. Blandt personer i alderen 1-44 år var ulykker den største dødsårsag. Og inden for denne gruppe var lægemidler dødsforløbet nummer 1. Af de 22.134 medicinrelaterede dødsfald i 2010 inkluderede 75,2 % opioidanalgetika. Banen for denne udvikling er alarmerende: Dødsfald fra receptpligtige opioidoverdoser er mere end tredoblet i de seneste år. Særligt bekymrende er, at børn er særligt sårbare over for utilsigtet medicinoverdosering, hvilket alene tegner sig for 71.224 årlige skadestuebesøg af denne grund fra 2004-2005. Ud over den individuelle byrde fra sygelighed og dødelighed er omkostningerne ved receptpligtig opioidmisbrug enorme for samfundet: De gennemsnitlige sundhedsudgifter for patienter, der misbruger opioider, er 8 gange højere end for ikke-misbrugere. Alene i USA blev 55,7 milliarder dollar brugt på følgesygdomme på arbejdspladsen og i sundhedsudgifter. I overensstemmelse hermed er overdosering af receptpligtig medicin blevet opfundet som "En amerikansk epidemi", og stigende ressourcer til at tackle dette hastigt voksende folkesundhedsproblem er blevet gjort tilgængelige på nationalt niveau (National Institutes of Health, U.S. Food and Drug Administration) og statsligt niveau som en del af Colorado Consortium for Prescription Drug Abuse skabt gennem guvernør Hickenloopers indsats med National Governors Association.

Derudover sker ordination af opioider efter operation normalt ved at bruge en "one size fits all-tilgang", hvilket potentielt fører til mange ubrugte opioider, som derefter sandsynligvis vil blive brugt på en måde, der ikke er tilsigtet af den ordinerende kliniker.

Målet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere selvrapporteret indtag i forhold til ordinerede mængder af smertestillende medicin efter operationen. Bedre viden om dette forhold vil tillade design af værktøjer til at individualisere smertestillende farmakoterapi efter hospitalsudskrivning. Målet er at reducere mængden af ​​opioider, der ikke er nødvendige, og at forbedre ikke-opioid analgesi.

Disse data vil informere fremtidige undersøgelser om at designe mere patientcentrerede opioidordineringsværktøjer, som er baseret på forventet behov. Dette vil sandsynligvis reducere mængden af ​​ordinerede opioider, der er tilgængelige til ikke-medicinsk brug. Fremtidige undersøgelser vil være rettet mod at standardisere deres anvendelse for at give forbedret analgesi ved udskrivelse efter operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

785

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedesign/metoder:

Undersøgelsespopulation: Patienter i alderen 18-89 år, der gennemgår operation på University of Colorado Hospital, er berettigede. Vi vil fokusere på patienter efter kejsersnit, mave-tarm- og thoraxkirurgi.

Efter udelukkelse af alle patienter under 18 år, patienter, der ikke forstår spansk eller engelsk, og patienter, der vender tilbage til institutionelle omgivelser (f. fængsel, fængsel, psykiatrisk facilitet), gravide kvinder og patienter, der er blevet udfordret, vil efterforskerne inkludere alle resterende patienter i prøven.

Efterforskerne vil fokusere på voksne patienter efter 1) kejsersnit, 2) thoraxkirurgiske indgreb og 3) gastrointestinale kirurgiske indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der gennemgår:

  • Kejsersnit,
  • Gastrointestinale kirurgi, eller
  • Thorax kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter, der vides eller mistænkes for at være gravide på udskrivelsestidspunktet,
  • Patienter, der er fanger,
  • Patienter, der er udfordret ved beslutningen,
  • Patienter, der er blinde, og
  • Patienter, der er analfabeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter efter operation
Patienter ordineret med opioid smertestillende medicin efter operation.
Ikke relevant - ingen intervention, observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem patientrapporteret indtagelse af orale opioider og ordineret mængde oral opioidmedicin
Tidsramme: 4 uger efter hospitalets udskrivelsesdato.
En selvrapporteringsundersøgelse vil vurdere opioidmedicinbrug hos kirurgiske patienter i de 4 uger efter hospitalsudskrivning.
4 uger efter hospitalets udskrivelsesdato.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring af opioidmedicin hos kirurgiske patienter efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 4 uger efter hospitalets udskrivelsesdato.
En selvrapporteringsundersøgelse vil vurdere opbevaring af opioidmedicin hos kirurgiske patienter op til 4 uger efter udskrivelse fra hospitalet.
4 uger efter hospitalets udskrivelsesdato.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af operationspatienter fra deres elektroniske journal
Tidsramme: Dato for indlæggelse på hospitalet op til tredive dage efter hospitalets udskrivelsesdato.
For hver kirurgisk patient, der gennemfører undersøgelsesundersøgelsen, vil vi få adgang til deres elektroniske journal og karakterisere dem efter alder, køn, race, forsikringstype, body mass index, komorbide medicinske tilstande, type kirurgisk indgreb og sværhedsgrad, præoperativ og i - brug af opioider på hospitalet og brug af acetaminophen og NSAID'er. Vi vil derefter relatere disse patientkarakteristika til deltagernes svar på undersøgelsesundersøgelserne.
Dato for indlæggelse på hospitalet op til tredive dage efter hospitalets udskrivelsesdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karsten Bartels, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1938
  • 1K23DA040923-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Abonner