Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoiset ruisruoat painon ja kehon rasvan vähentämiseen (RyeWeight)

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, johtaako täysjyvärukiin ruiskuitua sisältävä ruokavalio osana vähäkalorista ruokavaliota puhdistettuun vehnään verrattuna suurempaan painonpudotukseen ja alhaisempaan kehon rasvapitoisuuteen 12 viikon hoidon jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan vaikutusta ruokahaluun mahdollisena taustamekanismina painonpudotuksen ja kehon rasvan vähentämisen eroille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Chalmers University of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27-35 kg/m2
  • Hb≥120g/l
  • Seerumin kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ≤4,00 mIU/l
  • Plasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <5,3 mmol/l
  • Plasman triglyseridit ≤1,8 mmol/l
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Pakastimen kapasiteetti 2 viikon leipää varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenluovutus tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen verinäytteiden kera 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan
  • Ei pystynyt täyttämään tyydyttävästi 3 päivän painotettua ruokatietuetta seulontakäynnillä 2.
  • Ei pysty pudottamaan 0,5 kg tai enemmän sisäänajojakson aikana miehillä ja naisilla, joilla ei ole kuukautisia juoksujakson aikana
  • Lisääntynyt ruumiinpaino huolimatta raportoiduista ravinnonsaannin noudattamisesta naisilla, joilla on kuukautiset sisäänajojakson aikana.
  • Nikotiinituotteiden päivittäinen käyttö (sis. purukumi, laastarit, nuuska jne.)
  • e-savukkeiden käyttö (nikotiinipitoisuudesta riippumatta)
  • Minkä tahansa painonpudotusohjelman noudattaminen tai ohjelman noudattaminen viimeisten 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1
  • Diastolinen verenpaine 105 mmHg käynnillä 1
  • Systolinen verenpaine 160 mm käynnillä 1
  • Aiempi mahalaukun tai ruoansulatuskanavan sairaus (tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, imeytymishäiriö, kolostomia, suolen resektio, mahalaukun ohitusleikkaus jne.)
  • Yli 10 tuntia liikuntaa viikossa
  • Anamneesissa sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus 1 vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Onko tyypin I diabetes
  • Lääkehoidon saaminen tyypin II diabetekseen (elämäntapainterventioihin perustuvat hoidot ovat hyväksyttäviä, kunhan ne ovat yhteensopivia tutkimusprotokollan kanssa)
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Painonhallintaan tarkoitettujen lääkkeiden tai painoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen siinä määrin, että se ei katso vastuullisen lääkärin tutkimukseen osallistumista (sisältyy sallittujen/kiellettyjen lääkkeiden luetteloon)
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
  • Kasvissyöjä (ruokahalun mittaamiseen tarkoitettujen standardiaterioiden vuoksi)
  • Ei ymmärrä ruotsia kirjallista ja suullista kieltä
  • Soveltumattomuus tutkimukseen osallistumiseen mistä tahansa syystä lääkärin tai PI:n arvioimana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyväruis
Täysjyväruistuotteet, joissa on runsaasti ravintokuitua
Muut: Täysjyväruis
Täysjyvärukiin perustuvat viljatuotteet
Active Comparator: Puhdistettu vehnä
Jalostetut vehnätuotteet, joissa on vähän ravintokuitua
Muut: Puhdistettu vehnä
Jalostettuun vehnään perustuvat viljatuotteet
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ero kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki, eroaako kylläisyyden tunne ryhmien välillä 12 viikon hoidon jälkeen, ja tutki, korreloiko ruokahalu ruumiinpainon muutosten kanssa. Mittaukset suoritetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeella, jossa osallistujat kirjautuvat kotisivuille ja vastaavat kokemaansa kylläisyyteen, nälkään ja haluun syödä 30-60 minuutin välein päivän aikana lähtötasolla, 6 ja 12 viikon jälkeen.
12 viikkoa
Ero kehon painossa ja kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutki, näkyykö painon ja rasvamassan eroja jo 6 viikon jälkeen
6 viikkoa
Ulosteen energian erittyminen pommikalorimetrialla 72 tunnin kvantitatiivisista ulostekeräyksistä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutki erot ulosteen energian erittymisessä kahden interventioryhmän välillä 50 henkilön alaryhmässä. Jokainen koehenkilö ohjataan keräämään kaikki ulosteet erityiseen laitteeseen 48 tunnin aikana.
12 viikkoa
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Glukoosiaineenvaihdunnan merkki
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Tutki hemoglobiini A1c:n (HbA1c) eroja
6 ja 12 viikkoa
Insuliiniresistenssin merkki
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Selvitä eroja insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR)
6 ja 12 viikkoa
Ruokahalun säätely
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Tutki eroja glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 (GLP-1)
6 ja 12 viikkoa
Ruokahalu
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Tutki eroja leptiinipitoisuudessa
6 ja 12 viikkoa
Tulehduksen merkki
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Tutki eroja C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP).
6 ja 12 viikkoa
Veren lipidit
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
Tutki triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) eroja.
6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish University of Agricultural Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLU254

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täysjyväruis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa