Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 monikeskustutkimus Axicabtagene Ciloleucelista potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen indolentti non-Hodgkin-lymfooma (ZUMA-5)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kite, A Gilead Company

Vaiheen 2 monikeskustutkimus Axicabtagene Ciloleucelista potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen indolentti non-Hodgkin-lymfooma (iNHL)

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 160 aikuista koehenkilöä, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (r/r) iNHL, joille infusoidaan tutkimushoitoa, aksikabtageenisiloleucelia, jotta nähdään, reagoiko heidän sairautensa tähän kokeelliseen tuotteeseen ja onko tämä tuote turvallinen. Axicabtagene ciloleucel valmistetaan koehenkilöiden omista valkosoluista, jotka on muunnettu geneettisesti ja kasvatettu taistelemaan syöpää vastaan. Tavoitteena on 70 prosentin objektiivinen vastausprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 160 aikuista koehenkilöä, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (r/r) iNHL, joille infusoidaan tutkimushoitoa, aksikabtageenisiloleucelia, jotta nähdään, reagoiko heidän sairautensa tähän kokeelliseen tuotteeseen ja onko tämä tuote turvallinen. Axicabtagene ciloleucel valmistetaan koehenkilöiden omista valkosoluista, jotka on muunnettu geneettisesti ja kasvatettu taistelemaan syöpää vastaan. Tavoitteena on 70 prosentin objektiivinen vastausprosentti.

Kaikki ilmoittautuneet tutkitaan kelpoisuuden varalta ja sitten heille tehdään leukafereesi valkosolujen keräämiseksi valmistusta varten. Valmisteltaessa infuusiota aksikabtageenisiloleucelilla, koehenkilöt saavat hoitavan kemoterapian syklofosfamidilla ja fludarabiinilla 3 päivän ajan, jotta tutkimushoito olisi tehokasta. Kun tuote on valmistettu ja ehdollinen kemoterapiajakso on päättynyt, koehenkilöille infusoidaan aksikabtageenisiloleucelia ja niitä seurataan sitten sairaalassa vähintään 7 päivän ajan. Tutkimuslääkäri seuraa koehenkilöitä tutkimushoidon turvallisuuden ja tehokkuuden jatkuvaa seurantaa varten noin 3 kuukauden ajan hoidon saamisen jälkeen, minkä jälkeen heitä seurataan turvallisuuden vuoksi vielä 15 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Usc Norris Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Henkilöllä on [follikulaarinen lymfooma tai marginaalivyöhykkeen lymfooma, joka on edennyt vähintään 2 hoitolinjan jälkeen yhdistelmäkemoimmunoterapialla] (esim. R-bendamustiini, R-CHOP).
  2. Henkilöllä on [mitattavissa oleva sairaus].
  3. Yksilöllä ei ole tiedossa esiintymistä tai historiaa keskushermostoon (CNS) liittyvästä lymfoomasta.
  4. Jos henkilö saa tavanomaista systeemistä hoitoa tai systeemistä inhiboivaa/stimuloivaa immuunivasteen tarkistuspistehoitoa, hän pystyy lopettamaan tavanomaisen hoidon 2 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on lyhyempi, tai immuunitarkastuspistehoidon 3 puoliintumisaikaa ennen suunniteltua leukafereesia.
  5. Henkilöllä on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1 ja riittävä munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta
  6. Henkilö ei ole raskaana tai imetä (vain naispuoliset henkilöt) ja on valmis käyttämään ehkäisyä suostumuksesta 6 kuukauden ajan kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusion jälkeen (sekä mies- että naishenkilöt).

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Transformoitunut follikulaarinen lymfooma (FL) tai marginaalialueen lymfooma (MZL)
  2. Pieni lymfosyyttinen lymfooma
  3. Histologinen luokka 3b FL
  4. Henkilölle on tehty autologinen siirto 6 viikon kuluessa suunnitellusta leukafereesista tai hänelle on tehty allogeeninen siirto.
  5. Henkilöllä on näyttöä lymfooman aiheuttamasta sydämen vaikutuksesta tai hän tarvitsee kiireellistä hoitoa meneillään olevan tai uhkaavan onkologisen hätätilanteen vuoksi (esim. massavaikutus, kasvainlyysioireyhtymä jne.)

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Axicabtagene Ciloleucel (Follikulaarinen lymfooma)

Osallistujat, joilla on relapsoitunut tai refraktaarinen (r/r) B-solujen indolentin ei-Hodgkin-lymfooman (iNHL) alatyyppi follikulaarinen lymfooma (FL), saavat tutkimuksen aikana seuraavan hoidon:

  • Konditionointikemoterapiaryhmä fludarabiini 30 mg/m^2/päivä ja syklofosfamidi 500 mg/m^2/päivä kolmena päivänä (päivä -5 - päivä -3).
  • Yksi infuusio kohdeannoksella 2×10^6 erilaistumisklusteri 19 (CD19) vastaista kimeeristä antigenireseptoria (CAR) sisältäviä transduktoituja autologisia T-soluja/kg päivänä 0.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Biologinen: Axicabtagene ciloleucel
Annetaan laskimonsisäisesti
Muut nimet:
  • Yescarta®
  • Axi-cel
Kokeellinen: Axicabtagene Ciloleucel (Marginaalialueen lymfooma)

Osallistujat, joilla on r/r B-solun iNHL-alaityyppi marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL), saavat seuraavan hoidon tutkimuksen aikana:

  • Ehdollistava kemoterapiarokote, joka koostuu fludarabiinista 30 mg/m^2/päivä ja syklofosfamidista 500 mg/m^2/päivä IV 3 päivän ajan (päivä -5 päivään -3).
  • Yksittäinen infuusio kohdeannoksella 2×10^6 anti-CD19 CAR-transduktoitua autologista T-solua/kg päivänä 0.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Biologinen: Axicabtagene ciloleucel
Annetaan laskimonsisäisesti
Muut nimet:
  • Yescarta®
  • Axi-cel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitevasteprosentti (ORR): Keskitetyn arvioinnin mukaisesti Luganon luokituksen perusteella tavoitevasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 85,6 kuukautta
OR:CR (täydellinen metabolinen vaste (CMR)+täydellinen radiologinen vaste (CRR))+PR (osittainen MR-vaste (PMR)+osittainen RR-vaste (PRR)).CMR: pistemäärä 1(ei kertymää taustatasoa korkeammalla)/2(kertymä≤mediastinum)/3(kertymä>mediastinum mutta≤maksa) jäännösmassalla tai ilman positroniemissiotomografian 5-pistemittarilla;ei uusia leesioita,CRR:kohteen imusolmut/imuso- lmaset massat pienentyneet ≤1,5 cm leesion pituussuuntaisessa poikittaisläpimittassa (LDi);ei sairauden ulkoimuso- lmaisia paikkoja;ei mittaamattomia leesioita (NMLs);elinlaajentuma palautunut normaaliksi;ei uusia paikkoja;luuydin normaali morfologian mukaan.PMR:pistemäärä 4(kertymä kohtalaisesti>maksa)/5(kertymä huomattavasti>maksa, uusia leesioita) alentuneella kertymällä verrattuna lähtöarvoon ja jäännösmassalla;ei uusia leesioita;vastaava sairaus välitarkastuksessa/jäännössairaus hoidon lopussa.PRR:≥50% vähenemä halkaisijoiden tulojen summassa enintään 6 kohteen imusolmun ja imuso- lman ulkopuolisten paikkojen osalta;ei mittaamattomia leesioita (NMLs) tai ne ovat normaaleja/pienentyneet, mutta eivät lisääntyneet;perna pienentynyt>50% normaalista pituudesta pidemmäksi. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Jopa 85,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus CR:stä Luganon luokituksen mukaan keskitetyn arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
CR määritellään lopputulosmittauksessa (OM)#1. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
ORR: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on OR Luganon luokituksen mukaisesti keskuksen arvioinnin perusteella osallistujien joukossa, joilla on 3 tai useampia aikaisempia hoitoratoja
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
OR määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, jolla oli CR + PR Luganon luokituksen mukaisesti osallistujille, joilla oli 3 tai useampia aiemman terapian linjoja. CR ja PR määritellään OM#1:ssä. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on CR Luganon luokituksen mukaan keskusarvioinnin perusteella osallistujien keskuudessa, joilla on 3 tai useampia aiemman terapian linjoja
Aikaikkuna: Jopa 85,6 kuukautta
CR määritellään OM#1:ksi. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Jopa 85,6 kuukautta
ORR: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on OR Luganon luokituksen mukaisesti tutkijan arvion perusteella
Aikaikkuna: Jopa 85,6 kuukautta
OR määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, jolla oli CR + PR Luganon luokituksen mukaan. CR ja PR määritellään OM#1:ssä. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Jopa 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus parhaasta kokonaisvasteesta (BOR) Luganon luokituksen mukaan keskitetyn arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
BOR määriteltiin prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla oli CR, PR, stabilisairaus (SD), taudin eteneminen (PD), ei arvioitavissa (NE), määrittelemätön/ei tautia tai ei tehty parhaana vastauksena hoitoon Luganon luokituksen mukaan. CR ja PR määritelty OM#1:ssä. SD/ei metabolista vastetta (NMR): pistemäärä 4 (otto kohtalaisesti suurempi kuin (>) maksa) tai 5 (otto selvästi >maksa ja/tai uudet leesiot) ilman merkittävää muutosta fluorideoksiglukoosin (FDG) otossa verrattuna perustason (seulonta) mittaustulokseen, väliaikaisessa tai hoidon lopussa; uusia tautipaikkoja ei pitäisi havaita. PD: pistemäärä 4 (otto kohtalaisesti >maksa) tai 5 (otto selvästi >maksa ja/tai uudet leesiot) oton voimakkuuden lisääntymisellä perustasosta; uusia FDG-avoimia fokuksia, jotka sopivat yhteen lymfooman kanssa, väliaikaisessa tai hoidon lopun arvioinnissa; uusia FDG-avoimia fokuksia, jotka sopivat yhteen lymfooman kanssa pikemminkin kuin toisen etiologian kanssa (esim. infektio, tulehdus); uusia tai uusiutuvia FDG-avoimia fokuksia luuytimessä. Ei tehty: ei arviota analyysin aikana. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus BOR:n mukaan Luganon luokituksen mukaisesti tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
BOR määriteltiin prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla oli CR, PR, vakaata tautia (SD), PD, NE (ei arvioitavissa) tai ei tehty parhaana vastauksena hoitoon Luganon luokituksen mukaan. CR ja PR määritellään OM#1:ssä. SD, PD ja ei tehty määritellään OM#6:ssa. Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR) keskusarvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta

DOR määriteltiin vain osallistujille, joilla oli havaittu OR (CR ja PR), ja se oli aika ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta sairastumisen etenemiseen tai sairauteen liittyvään kuolemaan, kumpi tapahtui ensin. CR ja PR on määritelty OM#1:ssä. PD on määritelty OM#6:ssa.

Analyysiin käytettiin Kaplan-Meier (KM) -arviota.
Enintään 85,6 kuukautta
DOR tutkijan arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta

DOR määriteltiin vain osallistujille, joilla esiintyi OR (CR ja PR), ja se oli aika ensimmäisestä objektiivisesta vastauksesta tautiin liittyvään etenemiseen tai tautiin liittyvään kuolemaan, kumpi tapahtui ensin. Määritelmät CR:lle ja PR:lle on määritelty OM#1:ssä. PD on määritelty OM#6:ssa.

KM-estimaatteja käytettiin analyysissä.
Enintään 85,6 kuukautta
Progression-vapaa elossaolo (PFS) Luganon luokituksen mukaan keskuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
PFS määriteltiin ajanjaksona aksikabtageeni siloleuseeli-infuusiosta sairauden etenemiseen Luganon luokituksen mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä. PD määritellään OM 6:ssa. Analyysissä käytettiin KM-estimaatteja.
Enintään 85,6 kuukautta
PFS Luganon luokituksen mukaan tutkijan arvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa 85,6 kuukautta
PFS määriteltiin ajanjaksona aksikabtageen-siloleuseli-infuusion päivämäärästä Luganon luokituksen mukaisen taudin etenemispäivämäärään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan. PD määritellään OM 6:ssa. Analyysissä käytettiin KM-estimaatteja.
Jopa 85,6 kuukautta
Kokonaistautiin selviytyminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 85,6
OS määriteltiin ajanjaksona aksikabtagene siloleuseli-infuusiosta kuolinpäivään. KM-estimaatteja käytettiin analyysissä.
Jopa 85,6
Aika seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
Aika aksikabtageenisiloleuseli-infuusiosta seuraavan uuden lymfoomatyöterapian alkuun tai kuolemaan mistä tahansa syystä. KM-estimaatteja käytettiin analyysissä.
Enintään 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi lääkehoidon aikana ilmaantuneita haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 85,6 kuukautta
TEAE määriteltiin minkä tahansa haittatapahtuman osalta, jonka alkamispäivä oli hoidon alkamisen jälkeen. Prosentit pyöristettiin.
Jopa 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla laboratorioarvojen nousu raportoitiin tasolla 3 tai korkeampi
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
Prosenttiosuudet pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla laboratorioarvojen lasku raportoitiin tasolla 3 tai korkeampi
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
Prosentit pyöristettiin.
Enintään 85,6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita anti-CD19-kimaarista antigeenireseptoria (CAR) vastaan kantavia T-soluja vastaan
Aikaikkuna: Enintään 85,6 kuukautta
Enintään 85,6 kuukautta
Anti-CD19 CAR T -solujen pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18 ja Kuukausi 24
Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18 ja Kuukausi 24
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuessa), annosta ennen: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4
Perustaso (ilmoittautuessa), annosta ennen: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4
Seerumin ferritiinitasot, seerumin ICAM-1, seerumin IL-2 R-alfa, seerumin perforiini ja seerumin VCAM-1
Aikaikkuna: Alkutila (ilmoittautumisen yhteydessä), ennen annosta: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4
Seerumin analyytit: Seerumi ferritiini, Seerumi intercellulaarinen adhesiomolekyyli-1 (ICAM-1), Seerumi interleukiini-2-reseptori (IL-2 R) alfa, Seerumi perforiini ja Seerumi vaskulaarinen solun adhesiomolekyyli-1 (VCAM-1).
Alkutila (ilmoittautumisen yhteydessä), ennen annosta: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4
Serum CXCL10:n tasot, Serum Granysymi B:n tasot, Serum IFN-gamma:n tasot, Serum IL-1 RA:n tasot, Serum IL-2:n tasot, Serum IL-6:n tasot, Serum IL-7:n tasot, Serum IL-8:n tasot, Serum IL-10:n tasot, Serum IL-15:n tasot, Serum TNF Alfa:n tasot
Aikaikkuna: Alkumittaus (rekisteröitymisen yhteydessä), ennen annosta: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4
Seeruman analyytit: Seerumi CXCL10, Seerumi Granzymi B, Seerumi interferoni (IFN)-gamma, Seerumi IL-1-reseptoriantagonisti (RA), Seerumi IL-2, Seerumi IL-6, Seerumi IL-7, Seerumi IL-8, Seerumi IL-10, Seerumi IL-15, Seerumi tumorinekroositekijä (TNF) Alfa.
Alkumittaus (rekisteröitymisen yhteydessä), ennen annosta: Päivä 0, annoksen jälkeen: Päivä 3, Päivä 7, Viikko 2, Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kite, A Gilead Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KTE-C19-105
  • 2017-001912-13 (EudraCT-numero)
  • 2023-505169-10 (Muu tunniste: European Medicines Agency)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä. Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy#Commitment

IPD-jaon aikakehys

18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma

  • Ascentage Pharma Group Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    APG-3288:n tutkimus verisyöpien uusiutuvissa tai lääkkeille vastustuskykyisissä tapauksissa
    Relapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdot
    Kiina, Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa