Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Axicabtagene Ciloleucel 2. fázisú multicentrikus vizsgálata visszaeső/refrakter indolens non-Hodgkin limfómában szenvedő alanyokon (ZUMA-5)

2025. december 5. frissítette: Kite, A Gilead Company

Az Axicabtagene Ciloleucel 2. fázisú multicentrikus vizsgálata kiújult/refrakter indolens non-Hodgkin limfómában (iNHL) szenvedő alanyokon

Ebben a vizsgálatban körülbelül 160 relapszusos vagy refrakter (r/r) iNHL-ben szenvedő felnőtt alanyt vonnak be a vizsgálati kezelés, az axicabtagene ciloleucel infúzió beadására, hogy kiderüljön, a betegségük reagál-e erre a kísérleti termékre, és hogy ez a termék biztonságos-e. Az Axicabtagene ciloleucelt az alany saját fehérvérsejtjéből állítják elő, amelyeket genetikailag módosítottak és termesztettek a rák leküzdésére. A cél a 70%-os objektív válaszadási arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban körülbelül 160 relapszusos vagy refrakter (r/r) iNHL-ben szenvedő felnőtt alanyt vonnak be a vizsgálati kezelés, az axicabtagene ciloleucel infúzió beadására, hogy kiderüljön, a betegségük reagál-e erre a kísérleti termékre, és hogy ez a termék biztonságos-e. Az Axicabtagene ciloleucelt az alany saját fehérvérsejtjéből állítják elő, amelyeket genetikailag módosítottak és termesztettek a rák leküzdésére. A cél a 70%-os objektív válaszadási arány.

Minden beiratkozott alanyt megvizsgálnak a jogosultság szempontjából, majd leukaferézisnek vetik alá, hogy fehérvérsejteket gyűjtsenek a gyártáshoz. Az axicabtagene ciloleucel infúzióra való felkészülés során az alanyok kondicionáló kemoterápián mennek keresztül ciklofoszfamiddal és fludarabinnal 3 napon keresztül, hogy elősegítsék a vizsgálati kezelés hatékonyságát. A termék gyártása és a kondicionáló kemoterápiás periódus befejezése után az alanyokat axicabtagene ciloleucel infúzióban kapják, majd legalább 7 napig kórházban megfigyelik. Az alanyokat a vizsgálati kezelőorvosa követi a vizsgálati kezelés biztonságosságának és hatékonyságának folyamatos figyelemmel kísérése érdekében a kezelést követően körülbelül 3 hónapig, majd további 15 évig követi őket a biztonságosság érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Az egyénnek [follikuláris limfómája vagy marginális zóna limfómája van, amely legalább 2 soros kombinált kemoimmunterápiás kezelés után előrehaladott] (pl. R-bendamusztin, R-CHOP).
  2. Az egyénnek [mérhető betegsége] van.
  3. Az egyénnek nincs ismert jelenléte vagy anamnézisében limfóma által okozott központi idegrendszeri (CNS) érintettség.
  4. Ha az egyén hagyományos szisztémás terápiát vagy szisztémás gátló/stimuláló immunkontroll-terápiát kap, az egyén a tervezett leukaferézis előtt 2 héttel vagy 5 felezési idővel leállíthatja a hagyományos terápiát, vagy 3 felezési idővel az immunkontroll-terápiát, amelyik rövidebb.
  5. Az egyén az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-1, és megfelelő vese-, máj-, tüdő- és szívfunkcióval rendelkezik.
  6. Az egyén nem terhes vagy nem szoptat (csak nőstények), és hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni a beleegyezés időpontjától a kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejt-infúzióját követő 6 hónapig (férfi és női egyének egyaránt).

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Transzformált follikuláris limfóma (FL) vagy marginális zóna limfóma (MZL)
  2. Kis limfocitás limfóma
  3. Szövettani Grade 3b FL
  4. Az egyén a tervezett leukaferézistől számított 6 héten belül autológ transzplantáción esett át, vagy allogén transzplantáción esett át.
  5. Az egyénnek bizonyítéka van arra, hogy limfóma érintette a szívet, vagy sürgős kezelésre van szüksége egy folyamatban lévő vagy közelgő onkológiai vészhelyzet miatt (pl. tömeghatás, tumor lízis szindróma stb.)

Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Axicabtagene Ciloleucel (Follikuláris Lymphoma)

A visszaeső vagy refrakter (r/r) B-sejtes indolens non-Hodgkin lymphoma (iNHL) folikuláris lymphoma (FL) altípusban szenvedő résztvevők a következő kezelést kapják a vizsgálat során:

  • Kondicionáló kemoterápiás rendszer, amely fludarabin 30 mg/m^2/nap és ciklofoszfamid 500 mg/m^2/nap adagolásából áll 3 napon át (5. naptól -3. napig).
  • Egyetlen infúzió 2×10^6 anti-cluster of differentiation 19 (CD19) chimér antigén receptor (CAR) transzdukált autológ T-sejt/kg céladaggal a 0. napon.
Drog: Ciklofoszfamid
Intravénásan beadva
Drog: Fludarabine
Intravénásan beadva
Biológiai: Axicabtagene ciloleucel
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Yescarta®
  • Axi-cel
Kísérleti: Axicabtagén Ciloleucel (Marginalis Zóna Lymphoma)

A r/r B-sejtes iNHL alcsoportba tartozó, marginális zóna limfómával (MZL) diagnosztizált résztvevők a következő kezelést kapják a vizsgálat során:

  • Kondicionáló kemoterápiás kezelés fludarabin 30 mg/m^2/nap és ciklofoszfamid 500 mg/m^2/nap intravénás adagolásban 3 napon át (Nap -5-től Nap -3-ig).
  • Egyetlen infúzió 2×10^6 anti-CD19 CAR transzdukált autológ T-sejt/kg céladaggal a 0. napon.
Drog: Ciklofoszfamid
Intravénásan beadva
Drog: Fludarabine
Intravénásan beadva
Biológiai: Axicabtagene ciloleucel
Intravénásan beadva
Más nevek:
  • Yescarta®
  • Axi-cel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív Válaszráta (ORR): A Lugano-osztályozás szerinti Objektív Választ Mutató Résztvevők Százalékos Aránya Központi Értékelés Alapján
Időkeret: Akár 85,6 hónap
OR:CR (teljes anyagcsere-válasz (CMR)+teljes radiológiai válasz (CRR))+PR (részleges MR válasz (PMR)+részleges RR (PRR)). CMR: 1 pont (nincs háttérnél nagyobb felvétel)/2 pont (felvétel≤mediastinum)/3 pont (felvétel>mediastinum de ≤máj) maradványtömeggel vagy anélkül a pozitronemissziós tomográfiás 5 pontos skálán; nincsenek új áttétek, CRR: célcsomók/csomómasszák visszafejlődtek ≤1,5 cm-re a legnagyobb transversális átmérőben (LDi); nincsenek extralymphás betegséghelyek; hiányoznak a nem mért elváltozások (NMLs); a szervnagyobbodás visszafejlődött normálisra; nincsenek új helyek; a csontvelő morfológiája normális. PMR: 4 pont (mérsékelten>máj felvétel)/5 pont (jelentősen>máj felvétel, új áttétek) csökkent felvétellel a kiinduláshoz képest és maradványtömeggel; nincsenek új áttétek; válaszadó betegség a köztes időpontban/maradványbetegség a kezelés végén. PRR: ≥50%-os csökkenés az átmérők szorzatának összegében legfeljebb 6 célcsomó és extranodális hely esetén; hiányzó/normális, visszafejlődött, de nem növekvő NML-ek; a lép hossza >50%-kal csökkent a normál érték alá. A százalékokat kerekítették.
Akár 85,6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a Lugano-osztályozás szerinti CR-t a központi értékelés állapította meg
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
A CR a következő kimenetmérőben (KM) van meghatározva: #1. A százalékok le lettek kerekítve.
Legfeljebb 85,6 hónap
ORR: A Lugano osztályozás szerint centrális értékeléssel elért OR-t mutató résztvevők százalékos aránya a három vagy több korábbi terápiás vonalon átesett résztvevők között
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
Az OR-t a Lugano-osztályozás szerint CR + PR-t elérő résztvevők százalékaként határozták meg, azoknál a résztvevőknél, akiknek három vagy több előzetes terápiás vonaluk volt. A CR és PR definíciója az OM#1-ben található. A százalékokat kerekítették.
Legfeljebb 85,6 hónap
A 3 vagy több korábbi terápiás vonalat kapott résztvevők közül a Lugano osztályozás szerinti CR-t elért résztvevők százalékos aránya központi értékelés alapján
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
A CR az OM#1-ként van definiálva. A százalékokat kerekítettük.
Legfeljebb 85,6 hónap
ORR: A résztvevők százalékos aránya, akiknél a vizsgálóorvos értékelése szerint a Lugano-osztályozás alapján OR-t sikerült elérni
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
Az OR-t a Lugano-osztályozás szerint a CR + PR-t elért résztvevők százalékos arányaként határoztuk meg. A CR és PR meghatározása az OM#1-ben található. A százalékokat kerekítettük.
Legfeljebb 85,6 hónap
A résztvevők aránya a Legjobb Összesített Válasz (BOR) szerint a Lugano-osztályozás alapján központi értékeléssel
Időkeret: Akár 85,6 hónap
A BOR-t a Lugano-osztályozás szerinti kezelésre adott legjobb válaszként teljes válasz (CR), részleges válasz (PR), stabil betegség (SD), betegségprogresszió (PD), nem értékelhető (NE), meghatározatlan/nincs betegség vagy nem elvégzett résztvevők százalékos arányaként határozták meg. A CR és PR definíciója az OM#1-ben található. SD/nincs metabolikus válasz (NMR): 4-es pontszám (felvétel mérsékelten nagyobb, mint (>) a májé) vagy 5-ös pontszám (felvétel jelentősen > máj és/vagy új leziók) jelentős fluorodeoxiglükóz (FDG) felvételi változás nélkül a kiinduláshoz (szűréshez) képest, a köztes időpontban vagy a kezelés végén; nem szabad új betegséghelyeket megfigyelni. PD: 4-es pontszám (felvétel mérsékelten > máj) vagy 5-ös pontszám (felvétel jelentősen > máj és/vagy új leziók) felvételi intenzitás növekedéssel a kiinduláshoz képest; új, limfómával összeegyeztethető FDG-avid fókuszok a köztes vagy kezelés utáni értékelés során; új, limfómával összeegyeztethető FDG-avid fókuszok más etiológia (pl. fertőzés, gyulladás) helyett; új vagy visszatérő FDG-avid fókuszok a csontvelőben. Nem elvégzett: nincs értékelés az elemzés időpontjában. A százalékokat kerekítették.
Akár 85,6 hónap
A résztvevők BOR százalékos aránya a Lugano-osztályozás szerint a vizsgálóvélemény alapján
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
A BOR-t a Lugano-osztályozás szerinti legjobb kezelési válaszként teljes remissziót (CR), részleges remissziót (PR), stabil betegséget (SD), progressziót (PD), nem értékelhetőt (NE) vagy nem elvégzettet mutató résztvevők százalékos arányaként határozták meg. A CR és PR definíciója az OM#1-ben található. Az SD, PD és a nem elvégzett definíciója az OM#6-ban található. A százalékokat kerekítették.
Legfeljebb 85,6 hónap
Válaszidő (DOR) központi értékelés szerint
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap

A DOR csak azokra a résztvevőkre vonatkozott, akiknél OR (CR és PR) tapasztalható volt, és ez az időszak az első objektív választól a betegség progressziójáig vagy a betegséghez kapcsolódó halálig tartott, attól függően, hogy melyik következett be először. A CR és PR definíciója az OM#1-ben található. A PD definíciója az OM#6-ban található.

Az elemzéshez Kaplan-Meier (KM) becsléseket használtak.
Legfeljebb 85,6 hónap
DOR a Vizsgáló Orvos Értékelése Alapján
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap

A DOR csak azokra a résztvevőkre vonatkozott, akiknél OR (CR és PR) tapasztalható volt, és ez az idő volt az első objektív választól a betegség progressziójáig vagy a betegséghez kapcsolódó halálig, attól függően, hogy melyik következett be először. A CR és PR definícióit az OM#1 tartalmazza. A PD definícióját az OM#6 tartalmazza.

Az elemzéshez KM becsléseket használtak.
Legfeljebb 85,6 hónap
Progressionmentes túlélés (PFS) a Lugano-osztályozás szerint központi értékelés alapján
Időkeret: Akár 85,6 hónap
A PFS-t az axicabtagene ciloleucel infúzió dátumától a Lugano osztályozás szerinti betegségprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig terjedő időként definiálták. A PD definíciója az OM 6-ban található. Az elemzéshez KM-becsléseket alkalmaztak.
Akár 85,6 hónap
PFS Lugano-osztályozás szerint, a vizsgálatvezető értékelése alapján
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
A PFS-t az axicabtagene ciloleucel infúzió dátumától a Lugano osztályozás szerinti betegségprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig eltelt időként határozták meg. A PD definíciója az OM 6. pontban található. Az elemzéshez KM becsléseket használtak.
Legfeljebb 85,6 hónap
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 85,6
Az OS-t az axicabtagén ciloleucel infúziótól a halál dátumáig tartó időként definiálták. Az elemzéshez KM-becsléseket alkalmaztak.
Akár 85,6
A következő terápiaig eltelt idő
Időkeret: Akár 85,6 hónapig
Az idő az axicabtagene ciloleucel infúzió dátumától a következő új limfóma terápia kezdetéig vagy bármely okból bekövetkezett halálig. Az elemzéshez KM-becsléseket használtak.
Akár 85,6 hónapig
A résztvevők százalékos aránya, akik kezeléshez kapcsolódó mellékhatásokat (TEAE-k) tapasztaltak
Időkeret: Akár 85,6 hónap
A TEAE-t minden olyan mellékhatásként definiálták, amely a kezelés megkezdése után jelentkezett.
A százalékokat kerekítették.
Akár 85,6 hónap
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a laboratóriumi értékek 3. vagy annál magasabb szintű növekedést mutattak
Időkeret: Akár 85,6 hónapig
A százalékokat kerekítették.
Akár 85,6 hónapig
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a laboratóriumi értékek csökkenése 3. fokozatú vagy magasabb besorolásúként jelentésre került
Időkeret: Legfeljebb 85,6 hónap
A százalékokat kerekítették.
Legfeljebb 85,6 hónap
A résztvevők százalékos aránya, akiknél antitesteket találtak az anti-CD19 chimérikus antigén receptor (CAR) T-sejtek ellen
Időkeret: Akár 85,6 hónapig
Akár 85,6 hónapig
Anti-CD19 CAR T-sejtek szintje a vérben
Időkeret: 7. nap, 2. hét, 4. hét, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
7. nap, 2. hét, 4. hét, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 18. hónap és 24. hónap
Szerum C-reaktív protein (CRP) szintje
Időkeret: Alapvonal (beiratkozáskor), adagolás előtt: 0. nap, adagolás után: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét
Alapvonal (beiratkozáskor), adagolás előtt: 0. nap, adagolás után: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét
Szérum-ferritin, szérum ICAM-1, szérum IL-2 R alfa, szérum perforin és szérum VCAM-1 szintjei
Időkeret: Alapvonal (beiratkozáskor), adás előtti: 0. nap, adás utáni: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét
Szerum analitok: Szerum ferritin, Szerum intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1), Szerum interleukin-2 receptor (IL-2 R) alfa, Szerum Perforin és Szerum vaskuláris sejt adhéziós molekula-1 (VCAM-1).
Alapvonal (beiratkozáskor), adás előtti: 0. nap, adás utáni: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét
Szerum CXCL10 szintje, Szerum Granzim B szintje, Szerum IFN-gamma szintje, Szerum IL-1 RA szintje, Szerum IL-2 szintje, Szerum IL-6 szintje, Szerum IL-7 szintje, Szerum IL-8 szintje, Szerum IL-10 szintje, Szerum IL-15 szintje, Szerum TNF Alfa szintje
Időkeret: Alapvonal (a felvételkor), előzetes adagolás: 0. nap, utólagos adagolás: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét
Szerum analitok: Szerum CXCL10, Szerum Granzim B, Szerum interferon (IFN)-gamma, Szerum IL-1 receptor antagonist (RA), Szerum IL-2, Szerum IL-6, Szerum IL-7, Szerum IL-8, Szerum IL-10, Szerum IL-15, Szerum tumor necrosis factor (TNF) Alfa.
Alapvonal (a felvételkor), előzetes adagolás: 0. nap, utólagos adagolás: 3. nap, 7. nap, 2. hét, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kite, A Gilead Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTE-C19-105
  • 2017-001912-13 (EudraCT szám)
  • 2023-505169-10 (Egyéb azonosító: European Medicines Agency)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Képzett külső kutatók kérhetnek IPD-t ehhez a tanulmányhoz a vizsgálat befejezése után. További információért látogasson el weboldalunkra: https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy#Commitment

IPD megosztási időkeret

18 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Biztonságos külső környezet felhasználónévvel, jelszóval és RSA kóddal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Follikuláris limfóma

  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    Toborzás
    XL092 lokálisan fejlett vagy metasztatikus radioodin refrakter differenciált pajzsmirigyrák kezelésére
    Áttétes differenciált pajzsmirigy karcinóma | Tűzálló differenciált pajzsmirigy karcinóma | Stádiumú differenciált pajzsmirigykarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú differenciált pajzsmirigykarcinóma AJCC v8 | Áttétes pajzsmirigy follikuláris karcinóma | Áttétes pajzsmirigy papilláris karcinóma | Tűzálló... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel