Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

URT ja välikorvan mikrobiota terveydessä ja kroonisen OME:n aikana

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Tutkimus ylempien hengitysteiden mikrobiotosta ja probioottien potentiaalista kroonisen välikorvatulehduksen hoidossa effuusiolla.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan, mitkä bakteerit ovat terveillä ihmisillä ja kroonisesta effuusioineen välikorvatulehduksesta (OME; liimakorva) sairastavilla potilailla välikorvan tilassa ja viereisissä ylähengitystieissä. Tavoitteena on tunnistaa ja eristää bakteereja, jotka ovat yleisempiä ja runsaammin terveillä ihmisillä, ja arvioida niiden kykyä suojautua bakteereilta, jotka ovat yleisesti mukana OME- ja muiden ylempien hengitysteiden infektioissa.

Tätä varten molemmista ryhmistä (terveet vs. OME) kerätään näytteitä ja analysoidaan bakteerin 16S-geenin sekvensoimalla. Lisäksi terveiltä osallistujilta otettuja näytteitä viljellään kiinnostavien bakteerien eristämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 tervettä osallistujaa vs. 100 OME-potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrollit: tehdään leikkaus, joka mahdollistaa pääsyn välikorvan tilaan (vähintään 30 osallistujaa; esim. sisäkorvaistutteiden saajat) tai adenoidit.
  • OME-potilaat: nestettä kertyy välikorvatilaan yli 3 kuukauden ajan ja he saavat hengitysletkuja. Voidaan myös tehdä adenoidektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien akuutti välikorvatulehdus)
  • Krooniset ylähengitystieinfektiot (paitsi OME potilasryhmässä)
  • URT-epämuodostumat (kuten esimerkiksi Downin syndroomaa tai suulakihalkeamaa sairastavilla)
  • Kystinen fibroosi
  • Autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos
  • Raskaus
  • Antibioottien tai steroidien käyttö 1 viikko ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OME-potilaat
Kärsitkö kroonisesta välikorvantulehduksesta, johon liittyy effuusio (OME) vähintään 3 kuukauden ajan, ja hänelle asetetaan hengitysletku.
Muut: Kehon nesteiden/vanupuikkojen kerääminen
Keskikorva, korvatiehyet, etummainen naru, nenänielu, adenoidit. Nichet riippuvat kunkin yksittäisen osallistujan saavutettavuudesta.
Terve ohjaus
Tee leikkaus, joka mahdollistaa pääsyn välikorvan tilaan (esim. sisäkorvaistutteiden leikkaus) tai adenoidit, jos ylempien hengitysteiden infektioita ei ole.
Muut: Kehon nesteiden/vanupuikkojen kerääminen
Keskikorva, korvatiehyet, etummainen naru, nenänielu, adenoidit. Nichet riippuvat kunkin yksittäisen osallistujan saavutettavuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan erot terveen ja sairaan URT:n ja välikorvan välillä
Aikaikkuna: Noin 4 Vuotta
Bakteeriyhteisön koostumus määritetään sekvensoimalla bakteerin 16S-geeni ja sitä verrataan osallistujaryhmien välillä. Terveillä osallistujilla yliedustettuja lajeja tutkitaan edelleen.
Noin 4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B300201731724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kehon nesteiden/vanupuikkojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa