Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkkeestä, jota käytetään yhdessä toisen lääkkeen kanssa hallitsemattomien, osittain alkaneiden kohtausten hoitoon

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sunovion

Eslikarbatsepiiniasetaatin teho ja turvallisuus ensimmäisenä lisänä levetirasetaami- tai lamotrigiinimonoterapiaan tai myöhempana lisähoitona potilaille, joilla on hallitsemattomia osittain alkavia kohtauksia: monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu tutkimus

Tutkimus lääkkeestä, jota käytetään yhdessä toisen lääkkeen kanssa hoitamattomien osittaisten kohtausten hoitoon aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 31 viikkoa kestävä, monikeskus, 2-haarainen, prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu, faasin 4 tutkimus eslikarbatsepiiniasetaatista (ESL) lisähoitona aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu epilepsia, johon liittyy POS. Arvioidaan kaksi ryhmää koulunkäynnin keskeyttämättömiä koehenkilöitä. Ryhmät määritellään seuraavasti:

  • Käsivarsi 1 (ESL ensimmäisenä lisänä): Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joita on pidetty vakaalla LEV- tai LTG-annoksella vähintään 1 kuukauden (28 päivää) ennen seulontaa ja jotka eivät ole käyttäneet mitään lisähoito.
  • Käsivarsi 2 (ESL myöhempänä lisäyksenä): Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joita on pidetty vakaalla annoksella 1-2 AED:tä (pois lukien okskarbatsepiini [OXC]) vähintään 1 kuukauden (28 päivää) ennen seulontaan ja jotka ovat aiemmin käyttäneet lisähoitoa.

Käsivarren 1 koehenkilöt mahdollistavat ESL:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioinnin potilailla, jotka ovat sairautensa alkuvaiheessa ja joita hoidetaan yhdellä yleisimmistä ensilinjan AED-lääkkeistä.

Ryhmän 2 koehenkilöt ovat samanlaisia ​​kuin ESL-vaiheen 3 lisäepilepsiatutkimuksissa koehenkilöt, hoitoresistentit koehenkilöt, jotka ovat myöhemmin sairautensa aikana. Näiden koehenkilöiden sisällyttäminen tähän tutkimukseen antaa arvion ESL:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta myöhempänä lisähoitona todellisessa kliinisessä ympäristössä.

Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa tietoja sekä käsivarresta 1 että käsistä 2 useista käyttäytymiseen, mielialaan ja elämänlaatuun liittyvistä arvioinneista, joita ei arvioitu ESL-vaiheen 3 lisäepilepsiaohjelmassa.

Tutkimus koostuu 1–2 viikon seulontavaiheesta, jota seuraa 2 viikon titrausvaihe, 24 viikon ylläpitovaihe ja 4 viikon turvallisuusseuranta/taper-vaihe. Huoltovaiheen viimeistä käyntiä (käynti 9) pidetään opintojen päättymiskäynninä (EOS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Londo Health Sciences Centre, University Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Clinique D'Épilepsie Neuro Rive-Sud
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • University of South Alabaa Neurology Department
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix=Neuroscience Institute
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California-Irvine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Blue Sky Neurology, a Division of Carepoint PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut School of Mwdicine -UCONN Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital, Marcus Neuroscience Institute
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Neurology Research Group, LLC
      • North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33408
        • Laszlo J. Mate, MD, PA
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Neurological Services of Orlando, PA
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Pedicatric Neurology, PA
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Vero Beach Neurology And Reasearch Institue/The MS Center of Vero Beach
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30042
        • Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Conslutants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medical Group, Deparment of Neurology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Hospital, Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
      • Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20603
        • Balijeet Shethi, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Detroit Medical Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Minnesota Epilepsy Group, PA
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • JFK Neuroscience Institute, JFK Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Clinical Research Center of NJ (CRCNJ)
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital, Clinical Trials Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Inverstigal Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • The Neurological Institute, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences, Department of Neurology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Alleghany General Hospital (Allegheny Neurological Association)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Epilepsy Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Austin Epilepsy Care Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Aston Ambulatory Care Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio Medical Arts and Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naishenkilöt ≥ 18-vuotiaat.
  2. Tutkittava on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. Tutkittavalla on dokumentoitu diagnoosi epilepsiasta, jossa on yksinkertainen POS, jossa on motorinen komponentti, tai monimutkainen POS, jossa on tai ei ole toissijaisesti yleistyneitä kohtauksia kansainvälisen epilepsialiiton kohtausluokituksen mukaisesti
  4. Tutkittavalla on dokumentoitu sähköaivokuvaus 10 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  5. Tutkittavalla on ollut vähintään 3 myyntipaikkaa edellisen kuuden kuukauden aikana.
  6. Koehenkilöllä on ollut riittävä määrä kohtauksia ilmoittautumisajankohtana lisähoidon perusteeksi tutkijan määrittelemällä tavalla.

  7. Aiheiden tulee olla ESL-naiveja JA

    1. Säilytetty vakaalla LEV- tai LTG-ohjelmalla vähintään 1 kuukauden (28 päivää) ennen seulontaa ilman lisähoitoa (käsivarrelle 1, ESL ensimmäisenä lisänä).

      TAI

    2. Säilytetty vakaalla 1–2 AED:n annoksella (pois lukien OXC) vähintään 1 kuukauden (28 päivää) ennen seulontaa ja jotka ovat saaneet aiempaa lisähoitoa (haara 2, ESL myöhempänä lisähoitona).
  8. Jos potilasta hoidetaan millä tahansa epilepsian stimulaatiolaitteella, Vagal Nerve Stimulation (VNS), Responsive Neurostimulator (RNS) tai vastaava, laite on oltava implantoitu vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa ja laitteen parametrien on oltava stabiileja klo. vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa. (Huomaa: näitä laitteita ei lasketa samanaikaisiksi AED-laitteiksi).
  9. Epilepsiaa lukuun ottamatta koehenkilön arvioidaan olevan yleisesti hyvä terveyshistorian, fyysisen tutkimuksen löydösten ja kliinisen laboratorion perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet ESL:lle.
  2. Kohteet, joita hoidetaan tällä hetkellä OXC:llä.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio OXC:lle tai CBZ:lle tai vakava allerginen reaktio (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, lääkereaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa tai vastaava) johonkin AED:hen tai vakavia allergisia reaktioita muihin lääkkeisiin.
  4. Potilaat, jotka ovat ottaneet varfariinia, felbamaattia, vigabatriinia tai perampaneelia (paitsi stabiililla annoksella ja turvallisuustestauksella ≥ 1 vuoden ajan) 4 viikon aikana ennen seulontaa.

  5. Ezogabiinia käyttävät kohteet

    .

  6. Koehenkilö on ottanut mitä tahansa tämän protokollan mukaan kiellettyä lääkitystä 4 viikon aikana ennen seulontaa
  7. Potilaat, jotka käyttävät bentsodiatsepiineja useammin kuin satunnaisesti (määritelty useammin kuin 2 kertaa viikossa), paitsi jos niitä käytetään kroonisesti AED-lääkkeenä
  8. Kohtaushäiriö, jolle on ominaista ensisijaisesti yksinkertainen POS ilman motorisia merkkejä.
  9. Potilaalla on ollut ensisijaisesti yleistyneitä kohtauksia (esim. myoklonisia, poissaoloja, tonicisia).
  10. Koehenkilöllä on ollut status epilepticus- tai ryhmäkohtauksia (eli 3 tai useampia kohtauksia 30 minuutin sisällä) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  11. Koehenkilöllä on ollut psykogeenisiä tai puhtaasti subjektiivisia kohtauksia viimeisen kahden vuoden aikana.
  12. Koehenkilöllä on ollut kohtauksia liian lähellä laskeakseen tarkasti.
  13. Potilaalla on tunnettu etenevä keskushermoston (CNS) rakenteellinen vaurio, etenevä enkefalopatia tai mikä tahansa muu tila, joka voi johtaa epilepsiaan aivohäiriön seurauksena.
  14. Kohde, jonka tämänhetkiset kohtaukset liittyvät akuuttiin sairauteen tai muuhun ei-epileptiseen alkuperään.

  15. Aasialaista alkuperää olevat kohteet suljetaan pois, jos he ovat HLA-B*1502:n kantajia. Jompikumpi:

    1. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus genotyypitykseen ja testi negatiivinen. TAI
    2. Tutkittavien on toimitettava asiakirjat aiemmista testeistä, jotka vahvistavat ei-operaattoristatuksen.
  16. Koehenkilöllä on muu vakava sairaus kuin epilepsia, joka estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydänsairaus, kilpirauhassairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, endokriininen tai aineenvaihduntasairaus, maha-suolikanavan sairaus tai hematologinen sairaus. Huomautus: Aktiiviset sairaudet, jotka ovat vähäisiä tai hyvin hallinnassa, eivät ole poissulkevia, jos ne eivät vaikuta riskiin koehenkilölle tai tutkimustuloksiin. Jos tilan vaikutus koehenkilön riskiin tai tutkimustuloksiin on epäselvä, on otettava yhteyttä Medical Monitoriin.
  17. Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia seulonnassa (esim. natrium < 130 meq/l, alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) > 2,0 kertaa normaalin yläraja, valkosolujen määrä < 3 000 solua/ mm3, arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min, tai kilpirauhastestien arvot (vapaa trijodityroniini (T3), vapaa tyroksiini (T4), kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH]) osoittavat merkittävän kilpirauhasen toimintahäiriön.
  18. Tutkittavalla on anamneesi tai epänormaali EKG (EKG), joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkitsevä, tai QT-aika, joka on korjattu sykkeen mukaan Fridericia-menetelmällä (QTcF), on ≥ 450 ms/seulonta-EKG.
  19. Tutkittavalla on toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, jota ei korjata sydämentahdistimella.
  20. Koehenkilöt, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen tekstiversio, määrittelivät vakavan masennusjakson kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, joilla on lievä, krooninen masennus ilman äskettäistä sairaalahoitoa ja joita ylläpidetään vakaalla annoksella yhtä masennuslääkettä, ovat hyväksyttäviä.
  21. Koehenkilöllä on aktiivinen itsemurhasuunnitelma tai -aikeet (tutkijan mielestä) viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontaa.
  22. Tutkittavalla on ollut itsemurhayritys viimeisten 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
  23. Tutkittavalla on muita vakavia psykiatrisia häiriöitä.
  24. Koehenkilöt, jotka eivät tutkijan mielestä pysty täyttämään päiväkirjaa.
  25. Tutkittavalla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä 2 vuoden aikana ennen seulontaa tutkimukseen osallistumista varten tai koehenkilöt käyttävät parhaillaan alkoholia, päihteitä tai mitä tahansa resepti- tai käsikauppalääkettä tavalla, joka tutkimuslaitoksen näkemyksen mukaan Tutkija, osoittaa hyväksikäyttöä.
  26. Koehenkilön testit positiiviset huumeiden väärinkäytölle seulonnassa. Huomautus: Koehenkilöt, joilla on positiivinen huumeseulonta marihuanan, amfetamiinien, opiaattien tai bentsodiatsepiinien varalta ja joilla on dokumentoitu lääkemääräys sairauteen ja jotka käyttävät tätä määrättyä lääkettä vakaana annoksena vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa, voivat olla kelvollisia osallistua tutkimukseen Medical Monitorin luvalla.
  27. Koehenkilö on raskaana, imettää parhaillaan tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  28. Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa tutkimustutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontaa, kuten koehenkilön sairaushistoriassa on dokumentoitu.
  29. Kohde on kliinisen tai tutkimuslaitoksen työntekijä tai hänen sukulainennsa.
  30. Mikä tahansa muu ehto tai seikka, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimussuunnitelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: eslikarbatsepiiniasetaatti (haara 1)
eslikarbatsepiiniasetaattia (ensimmäisenä lisänä) mg/vrk lääketieteellisesti aiheellisen tutkijan harkinnan mukaan enintään 1200 mg/vrk (Kanadassa) tai 1600 mg/vrk (Yhdysvalloissa)
Lääke: Eslikarbatsepiiniasetaatti
eslikarbatsepiiniasetaattitabletit, otettuna kerran päivässä. Koehenkilöt aloittavat 2 viikon titrausvaiheen päivästä 1 alkaen (viikko 1) aloittamalla hoidon ESL:llä 400 mg/vrk. Koehenkilöt titraavat vähimmäisannokseen 800 mg/vrk 24 viikon ylläpitovaiheessa, joka alkaa viikosta 3. Ylläpitovaiheessa koehenkilöt voivat titrata annoksen viikoittain 400 mg/vrk lisäyksin tutkijan harkinnan mukaan lääketieteellisesti perustellun mukaisesti. annos 1200 mg/vrk (Kanadassa) tai 1600 mg/vrk (Yhdysvalloissa)
Muut nimet:
  • ESL
  • Aptiom
  • SEP-0002093
  • BIA-2-093
KOKEELLISTA: eslikarbatsepiiniasetaatti (haara 2)
eslikarbatsepiiniasetaatti (myöhemmin lisättynä)
Lääke: Eslikarbatsepiiniasetaatti
eslikarbatsepiiniasetaattitabletit, otettuna kerran päivässä. Koehenkilöt aloittavat 2 viikon titrausvaiheen päivästä 1 alkaen (viikko 1) aloittamalla hoidon ESL:llä 400 mg/vrk. Koehenkilöt titraavat vähimmäisannokseen 800 mg/vrk 24 viikon ylläpitovaiheessa, joka alkaa viikosta 3. Ylläpitovaiheessa koehenkilöt voivat titrata annoksen viikoittain 400 mg/vrk lisäyksin tutkijan harkinnan mukaan lääketieteellisesti perustellun mukaisesti. annos 1200 mg/vrk (Kanadassa) tai 1600 mg/vrk (Yhdysvalloissa)
Muut nimet:
  • ESL
  • Aptiom
  • SEP-0002093
  • BIA-2-093

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka käyvät läpi 24 viikon lisähoidon huoltovaiheen aikana
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä 24 viikon ylläpitovaiheen päättymiseen asti
Vaiheen 4 tutkimus eslikarbatsepiiniasetaatista (ESL) lisähoitona aikuisilla koehenkilöillä, joilla on diagnosoitu epilepsia, johon liittyy osittaisia ​​kohtauksia (POS). Arvioidaan kaksi ryhmää koulunkäynnin keskeyttämättömiä koehenkilöitä
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä 24 viikon ylläpitovaiheen päättymiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunovion

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sr. Director Medical Affairs, Sunovion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 093-701

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epilepsia ja osittaiset kohtaukset

Kliiniset tutkimukset Eslikarbatsepiiniasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa