Egy másik gyógyszerrel kiegészített gyógyszer vizsgálata kontrollálatlan részleges rohamokkal küzdő felnőttek kezelésére
2020. június 14. frissítette: Sunovion
Az eszlikarbazepin-acetát hatékonysága és biztonságossága a levetiracetám- vagy lamotrigin-monoterápia első kiegészítéseként vagy későbbi kiegészítő kezelésként kontrollálatlan részleges rohamokkal küzdő alanyok számára: többközpontú, nyílt, nem randomizált vizsgálat
Egy olyan gyógyszer vizsgálata, amelyet egy másik gyógyszerrel együtt alkalmaznak kontrollálatlan részleges rohamokban szenvedő felnőttek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 31 hetes, többközpontú, 2 karból álló, prospektív, nyílt, nem randomizált, 4. fázisú vizsgálat az eszlikarbazepin-acetátról (ESL) kiegészítő terápiaként olyan felnőtt betegeknél, akiknél epilepszia diagnosztizált POS. Az ESL-naiv személyek két csoportját értékelik. A csoportok meghatározása a következő:
- 1. kar (ESL, mint első kiegészítés): Ebbe a csoportba azok a személyek tartoznak, akik a szűrés előtt legalább 1 hónapig (28 napig) stabil dózisú LEV vagy LTG kezelésben részesültek, és nem használtak semmilyen kiegészítő kezelés.
- 2. kar (ESL későbbi kiegészítésként): Ebbe a csoportba azok az alanyok tartoznak, akik 1-2 AED-ből álló stabil adagot (az oxkarbazepint [OXC] kivéve) legalább 1 hónapon keresztül (28 napig) tartottak. szűrésre, és akik a múltban kiegészítő kezelést alkalmaztak.
Az 1. csoportba tartozó alanyok lehetővé teszik az ESL hatékonyságának és biztonságosságának értékelését azoknál az alanyoknál, akik betegségük korai szakaszában vannak, és akiket az egyik leggyakoribb első vonalbeli AED-vel kezelnek.
A 2. csoport alanyai hasonlóak az ESL 3. fázisú kiegészítő epilepszia-vizsgálatok alanyaihoz, olyan kezelésre rezisztens alanyok, akik betegségük későbbi szakaszában vannak. Ezeknek az alanyoknak a jelen tanulmányba való bevonása értékelni fogja az ESL hatékonyságát és biztonságosságát, mint későbbi kiegészítő terápia valódi klinikai környezetben.
Ezenkívül ez a tanulmány mind az 1., mind a 2. karból szolgáltat adatokat számos viselkedési, hangulati és életminőséggel kapcsolatos értékeléshez, amelyeket nem értékeltek az ESL 3. fázisú kiegészítő epilepszia programjában.
A vizsgálat egy 1-2 hetes szűrési fázisból, majd egy 2 hetes titrálási fázisból, egy 24 hetes karbantartási fázisból és egy 4 hetes biztonsági követési/taper fázisból áll. A karbantartási szakasz utolsó látogatása (9. látogatás) a tanulmány végi (EOS) látogatásnak minősül
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- University of South Alabaa Neurology Department
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix=Neuroscience Institute
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Rancho Research Institute, Inc.
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California-Irvine
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Blue Sky Neurology, a Division of Carepoint PC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut School of Mwdicine -UCONN Health
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Boca Raton Regional Hospital, Marcus Neuroscience Institute
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- The Neurology Research Group, LLC
-
North Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33408
- Laszlo J. Mate, MD, PA
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Neurological Services of Orlando, PA
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
- Pedicatric Neurology, PA
-
Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
- Medsol Clinical Research Center
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Tallahassee Neurological Clinic
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
- Vero Beach Neurology And Reasearch Institue/The MS Center of Vero Beach
-
-
Georgia
-
Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30042
- Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- Conslutants in Epilepsy & Neurology, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medical Group, Deparment of Neurology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Hospital, Chandler Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
-
Waldorf, Maryland, Egyesült Államok, 20603
- Balijeet Shethi, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Detroit Medical Center
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- Minnesota Epilepsy Group, PA
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08820
- JFK Neuroscience Institute, JFK Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Clinical Research Center of NJ (CRCNJ)
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- NYU Winthrop Hospital, Clinical Trials Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Inverstigal Drug Services
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- The Neurological Institute, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Health Sciences, Department of Neurology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Sooner Clinical Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Drexel University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Lewis Katz School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Alleghany General Hospital (Allegheny Neurological Association)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Epilepsy Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Austin Epilepsy Care Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Aston Ambulatory Care Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio Medical Arts and Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- SSM Health Dean Medical Group
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Londo Health Sciences Centre, University Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Clinique D'Épilepsie Neuro Rive-Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok ≥ 18 évesek.
- Az alany hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezését.
- Az alany dokumentált diagnózisa epilepszia egyszerű motoros komponenssel vagy összetett POS-sel, másodlagosan generalizált rohamokkal vagy anélkül, a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga rohamok osztályozása szerint.
- Az alanynak a szűrést megelőző 10 éven belül dokumentált elektroencefalogramja van.
- Az alanynak az előző hat hónap során legalább 3 POS-ja volt.
- Az alanynak elegendő számú rohama volt a felvétel időpontjában ahhoz, hogy a vizsgálatot végző személy meghatározása szerint indokolttá tegye a kiegészítő terápiát.
Az alanyoknak ESL-naivnak kell lenniük ÉS
A szűrés előtt legalább 1 hónapig (28 napig) stabil LEV vagy LTG sémán kell tartani anélkül, hogy a kórelőzményében kiegészítő kezelést végeztek (az 1. karon ESL első kiegészítőként).
VAGY
- A szűrést megelőzően legalább 1 hónapig (28 napig) stabil 1-2 AED-dózison (az OXC kivételével) tartották, és korábban kiegészítő kezelésben részesültek (a 2. karon, ESL későbbi kiegészítésként).
- Ha az alanyt bármilyen epilepsziás stimulációs eszközzel kezelik vagális idegstimulációval (VNS), reagáló neurostimulátorral (RNS) vagy hasonlóval, az eszközt legalább 6 hónappal a szűrés előtt be kell ültetni, és az eszköz paramétereit stabilnak kell dokumentálni legalább 1 hónappal a szűrés előtt. (Megjegyzés: ezek az eszközök nem számítanak egyidejű AED-nek).
- Az epilepszia kivételével az alany egészségi állapota az anamnézis, a fizikális vizsgálati eredmények és a klinikai laboratórium alapján jónak tekinthető.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik korábban ki voltak téve az ESL-nek.
- Jelenleg OXC-vel kezelt alanyok.
- Olyan alany, akinek a kórtörténetében OXC vagy CBZ allergiás reakció szerepel, vagy súlyos allergiás reakció (Stevens-Johnson-szindróma, gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel vagy hasonló) szerepelt bármely AED-re, vagy súlyos allergiás reakció szerepel más gyógyszerekkel szemben.
- Azok az alanyok, akik warfarint, felbamátot, vigabatrint vagy perampanelt szedtek (kivéve, ha stabil dózisban, biztonságossági vizsgálattal ≥ 1 évig) a szűrést megelőző 4 héten belül.
Ezogabint szedő alanyok
.
- Az alany a szűrést megelőző 4 héten belül bármilyen, erre a protokollra tiltott gyógyszert bevett
- Azok az alanyok, akik több mint alkalmanként használnak benzodiazepint (a definíció szerint hetente több mint 2 alkalommal), kivéve, ha krónikusan alkalmazzák AED-ként
- A görcsrohamos rendellenességet elsősorban az egyszerű POS jellemez, motoros jelek nélkül.
- Az alany anamnézisében elsősorban generalizált görcsrohamok szerepelnek (pl. myoklonus, hiány, tónusos).
- Az alanynak a kórelőzményében epilepsziás állapot vagy csoportos rohamok (azaz 3 vagy több roham 30 percen belül) szerepelnek a szűrést megelőző 3 hónapban.
- Az alanynak pszichogén eredetű vagy tisztán szubjektív rohamai voltak az elmúlt 2 évben.
- Az alanynak túl közeli rohamai voltak ahhoz, hogy pontosan számolja.
- Az alanynak ismert progresszív strukturális központi idegrendszeri (CNS) léziója, progresszív encephalopathiája vagy bármely más olyan állapota van, amely agyi rendellenesség következtében másodlagos epilepsziát okozhat.
- Alany, akinek jelenlegi rohamai akut egészségügyi betegséghez vagy más nem epilepsziás eredetűhez kapcsolódnak.
Az ázsiai származású alanyok kizárásra kerülnek, ha HLA-B*1502 hordozói. Bármelyik:
- Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia a genotipizáláshoz, és a teszt negatív. VAGY
- Az alanyoknak dokumentációt kell benyújtaniuk az előzetes tesztelésről, amely megerősíti a nem szolgáltató státuszt.
- Az alany az epilepszián kívüli súlyos egészségügyi betegségben szenved, amely megakadályozná a vizsgálatban való biztonságos részvételt, a vizsgáló döntése alapján, beleértve (de nem kizárólagosan) szívbetegséget, pajzsmirigybetegséget, máj- vagy vesekárosodást, endokrin vagy anyagcsere-betegséget, gyomor-bélrendszeri betegséget , vagy hematológiai betegség. Megjegyzés: A csekély mértékű vagy jól kontrollált aktív egészségügyi állapotok nem kizáróak, ha nem befolyásolják az alany kockázatát vagy a vizsgálati eredményeket. Ha az állapot hatása az alany kockázatára vagy a vizsgálati eredményekre nem egyértelmű, konzultálni kell a Medical Monitorral.
- Olyan alanyok, akiknél klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések mutatkoztak a szűrés során (pl. nátrium < 130 mEq/l, alanin transzamináz (ALT) vagy aszpartát transzamináz (AST) > a normál felső határának 2,0-szerese, fehérvérsejtszám < 3000 sejt/ mm3, a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc, vagy pajzsmirigy-tesztelési értékei vannak (szabad trijódtironin (T3), szabad tiroxin (T4), pajzsmirigy-stimuláló hormon [TSH]), ami jelentős pajzsmirigy-működési zavar jelenlétét jelzi.
- Az alany anamnézisében vagy jelenléte kóros elektrokardiogram (EKG), amely a vizsgáló véleménye szerint klinikailag szignifikáns, vagy a Fridericia-módszerrel (QTcF) a szívfrekvencia alapján korrigált QT-intervallum ≥ 450 msec szűrési EKG-nként.
- Az alanynak másod- vagy harmadfokú atrioventrikuláris blokkja van, amelyet nem korrigálnak pacemakerrel.
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásának szövegváltozatában, meghatározták a major depressziós epizód kritériumait az elmúlt 6 hónapban. Enyhe, krónikus depresszióban szenvedő, közelmúltbeli kórházi kezelés nélkül szenvedő alanyok, akiket egyetlen antidepresszáns stabil adagjával tartanak fenn, elfogadhatók.
- Az alanynak (a nyomozó véleménye szerint) aktív öngyilkossági terve vagy szándéka volt a szűrést megelőző elmúlt 4 hétben.
- Az alanynak volt öngyilkossági kísérlete a szűrést megelőző elmúlt 2 évben.
- Az alanynak egyéb súlyos pszichiátriai rendellenességei is vannak.
- Azok az alanyok, akik a nyomozó véleménye szerint nem tudják kitölteni a naplót.
- A vizsgálati alanynak a vizsgálatban való részvételét megelőző 2 éven belül alkohol- vagy kábítószer-függősége van, vagy olyan alanyok, akik jelenleg alkoholt, kábítószert vagy bármilyen vény nélkül kapható vagy vény nélkül kapható gyógyszert fogyasztanak olyan módon, amely a hatóság véleménye szerint Nyomozó, visszaélést jelez.
- Az alany tesztje pozitív a kábítószerrel való visszaélésre a szűréskor. Megjegyzés: A marihuána, amfetaminok, opiátok vagy benzodiazepinek tekintetében pozitív kábítószer-szűréssel rendelkező alanyok, akiknek dokumentált orvosi rendelvényük van, és a szűrés előtt legalább 4 hétig stabil adagban szedik ezt a felírt gyógyszert, jogosultak lehetnek a vizsgálatra. a Medical Monitor jóváhagyásával vegyen részt a vizsgálatban.
- Az alany terhes, jelenleg szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálati időszak alatt vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napon belül.
- Az alany a szűrést megelőző 30 napon belül részt vett bármely vizsgálati vizsgálatban, amint azt az alany kórtörténetében dokumentálják.
- Az alany a klinikai vagy vizsgálati helyszín munkatársa vagy rokona.
- Minden egyéb olyan körülmény vagy körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanynak a vizsgálati protokollnak való megfelelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: eszlikarbazepin-acetát (1. kar)
eszlikarbazepin-acetát (első kiegészítésként) mg/nap, a vizsgáló belátása szerint, orvosilag indokoltnak megfelelően, legfeljebb 1200 mg/nap (kanadai helyszínek) vagy 1600 mg/nap (USA telephelyek) maximális dózisig
|
eszlikarbazepin-acetát tabletta, naponta egyszer bevéve.
Az alanyok a 2 hetes titrálási fázist az 1. napon (1. hét) kezdik, és 400 mg/nap ESL-vel kezdik a kezelést.
Az alanyok a minimális 800 mg/nap adagot a 24 hetes fenntartó fázisban, a 3. héttől kezdődően titrálják. A fenntartó fázisban az alanyok heti 400 mg/nap lépésekben titrálhatnak, a vizsgáló belátása szerint, orvosilag indokolt módon, a maximális értékig. 1200 mg/nap (kanadai telephelyek) vagy 1600 mg/nap (USA telephelyek) dózis
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: eszlikarbazepin-acetát (2. kar)
eszlikarbazepin-acetát (későbbi kiegészítésként)
|
eszlikarbazepin-acetát tabletta, naponta egyszer bevéve.
Az alanyok a 2 hetes titrálási fázist az 1. napon (1. hét) kezdik, és 400 mg/nap ESL-vel kezdik a kezelést.
Az alanyok a minimális 800 mg/nap adagot a 24 hetes fenntartó fázisban, a 3. héttől kezdődően titrálják. A fenntartó fázisban az alanyok heti 400 mg/nap lépésekben titrálhatnak, a vizsgáló belátása szerint, orvosilag indokolt módon, a maximális értékig. 1200 mg/nap (kanadai telephelyek) vagy 1600 mg/nap (USA telephelyek) dózis
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akik 24 hetes kiegészítő terápiát végeztek a karbantartási szakaszban
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjának időpontjától a 24 hetes fenntartói fázis befejezéséig
|
Az eszlikarbazepin-acetát (ESL) 4. fázisú vizsgálata kiegészítő terápiaként olyan felnőtt alanyoknál, akiknél epilepsziával diagnosztizáltak részleges rohamokkal (POS).
Az ESL-naiv személyek két csoportját értékelik
|
A vizsgált gyógyszer első adagjának időpontjától a 24 hetes fenntartói fázis befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sr. Director Medical Affairs, Sunovion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Epilepszia
- Rohamok
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Eszlikarbazepin-acetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 093-701
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eszlikarbazepin-acetát
-
Karolinska InstitutetBefejezveHőmérséklet változás, test | HipovolémiaSvédország