Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leku, który ma być stosowany dodatkowo z innym lekiem w leczeniu dorosłych z niekontrolowanymi napadami częściowymi

14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sunovion

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania octanu eslikarbazepiny jako pierwszego leczenia uzupełniającego monoterapię lewetiracetamem lub lamotryginą lub późniejsze leczenie wspomagające u pacjentów z niekontrolowanymi napadami częściowymi: wieloośrodkowe, otwarte, nierandomizowane badanie

Badanie leku, który ma być stosowany dodatkowo z innym lekiem w leczeniu osób dorosłych z niekontrolowanymi napadami częściowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 31-tygodniowe, wieloośrodkowe, dwuramienne, prospektywne, otwarte, nierandomizowane badanie fazy 4 octanu eslikarbazepiny (ESL) jako terapii wspomagającej u osób dorosłych z rozpoznaniem padaczki z POS. Ocenie zostaną poddane dwie grupy osób, które nie doświadczyły ESL. Grupy są zdefiniowane w następujący sposób:

  • Ramię 1 (ESL jako pierwszy dodatek): Ta grupa będzie obejmować pacjentów, którzy byli podtrzymywani w schemacie obejmującym stałą dawkę LEV lub LTG przez co najmniej 1 miesiąc (28 dni) przed badaniem przesiewowym i którzy nie stosowali żadnych leczenie wspomagające.
  • Ramię 2 (ESL jako późniejszy dodatek): Ta grupa będzie obejmowała pacjentów, którzy byli podtrzymywani w schemacie składającym się ze stałej dawki 1-2 LPP (z wyłączeniem okskarbazepiny [OXC]) przez co najmniej 1 miesiąc (28 dni) przed na badania przesiewowe i które w przeszłości stosowały leczenie wspomagające.

Pacjenci z ramienia 1 umożliwią ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ESL u pacjentów we wczesnym stadium choroby i leczonych jednym z najczęstszych leków przeciwpadaczkowych pierwszego rzutu.

Pacjenci w ramieniu 2 są podobni do populacji pacjentów w badaniach fazy 3 ESL nad padaczką wspomagającą, pacjentów opornych na leczenie, którzy są w późniejszym okresie choroby. Włączenie tych osób do niniejszego badania zapewni ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ESL jako późniejszej terapii wspomagającej w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Ponadto badanie to dostarczy danych zarówno z ramienia 1, jak i ramienia 2 dla kilku ocen behawioralnych, związanych z nastrojem i QOL, które nie były oceniane w programie wspomagającym padaczki fazy 3 ESL.

Badanie będzie składać się z fazy przesiewowej trwającej od 1 do 2 tygodni, po której nastąpi 2-tygodniowa faza dostosowywania dawki, 24-tygodniowa faza podtrzymująca oraz 4-tygodniowa faza obserwacji bezpieczeństwa/stopniowego zmniejszania dawki. Ostatnia wizyta w fazie podtrzymującej (wizyta 9) jest uważana za wizytę końcową badania (EOS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Londo Health Sciences Centre, University Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Clinique D'Épilepsie Neuro Rive-Sud
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • University of South Alabaa Neurology Department
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix=Neuroscience Institute
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rancho Research Institute, Inc.
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California-Irvine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Blue Sky Neurology, a Division of Carepoint PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut School of Mwdicine -UCONN Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital, Marcus Neuroscience Institute
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • The Neurology Research Group, LLC
      • North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33408
        • Laszlo J. Mate, MD, PA
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Neurological Services of Orlando, PA
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Pedicatric Neurology, PA
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Neurological Clinic
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Vero Beach Neurology And Reasearch Institue/The MS Center of Vero Beach
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30042
        • Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Conslutants in Epilepsy & Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Group, Deparment of Neurology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Hospital, Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
      • Waldorf, Maryland, Stany Zjednoczone, 20603
        • Balijeet Shethi, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Detroit Medical Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Minnesota Epilepsy Group, PA
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • JFK Neuroscience Institute, JFK Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Clinical Research Center of NJ (CRCNJ)
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital, Clinical Trials Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Inverstigal Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • The Neurological Institute, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sciences, Department of Neurology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Alleghany General Hospital (Allegheny Neurological Association)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Epilepsy Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Austin Epilepsy Care Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Aston Ambulatory Care Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio Medical Arts and Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat.
  2. Podmiot chce i jest w stanie podpisać świadomą zgodę.
  3. Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie padaczki z prostym POS z komponentem motorycznym lub złożonym POS z lub bez napadów wtórnie uogólnionych zgodnie z klasyfikacją napadów padaczkowych Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej
  4. Podmiot ma udokumentowany elektroencefalogram w ciągu 10 lat przed badaniem przesiewowym.
  5. Podmiot miał co najmniej 3 POS w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  6. Badacz miał wystarczającą liczbę napadów w momencie włączenia, aby uzasadnić terapię wspomagającą, zgodnie z ustaleniami Badacza.

  7. Badani muszą być naiwni w ESL ORAZ

    1. Utrzymywane na stabilnym schemacie LEV lub LTG przez co najmniej 1 miesiąc (28 dni) przed badaniem przesiewowym bez historii leczenia wspomagającego (dla ramienia 1, ESL jako pierwszy dodatek).

      LUB

    2. Utrzymywani na stałej dawce 1-2 LPP (z wyłączeniem OXC) przez co najmniej 1 miesiąc (28 dni) przed badaniem przesiewowym i którzy otrzymali wcześniej leczenie wspomagające (dla Grupy 2, ESL jako późniejszy dodatek).
  8. Jeśli pacjent jest leczony jakimkolwiek urządzeniem do stymulacji padaczki Stymulacja nerwu błędnego (VNS), Responsive Neurostimulator (RNS) lub podobnym urządzeniem, urządzenie musi zostać wszczepione co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, a parametry urządzenia muszą być udokumentowane jako stabilne przez co najmniej co najmniej 1 miesiąc przed badaniem. (Uwaga: te urządzenia nie będą liczone jako towarzyszące AED).
  9. Z wyjątkiem padaczki, ocenia się, że pacjent jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu lekarskiego, wyników badania fizykalnego i badań laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z wcześniejszą ekspozycją na ESL.
  2. Pacjenci obecnie leczeni OXC.
  3. Pacjent z historią reakcji alergicznej na OXC lub CBZ lub poważną reakcją alergiczną (zespół Stevensa-Johnsona, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi lub podobnymi) na dowolny LPP w wywiadzie lub poważnymi reakcjami alergicznymi na inne leki w wywiadzie.
  4. Pacjenci, którzy przyjmowali warfarynę, felbamat, wigabatrynę lub perampanel (chyba że w stabilnej dawce z testami bezpieczeństwa przez ≥ 1 rok) w okresie 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.

  5. Pacjenci przyjmujący ezogabinę

    .

  6. Uczestnik przyjmował jakiekolwiek leki zabronione w tym protokole w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  7. Osoby stosujące benzodiazepiny częściej niż okazjonalnie (zdefiniowane jako więcej niż 2 razy w tygodniu), z wyjątkiem sytuacji, gdy są stosowane przewlekle jako AED
  8. Zaburzenie napadowe charakteryzujące się głównie prostym POS bez objawów motorycznych.
  9. Podmiot ma historię pierwotnie uogólnionych napadów padaczkowych (np. mioklonicznych, nieświadomości, tonicznych).
  10. Pacjent ma historię stanu padaczkowego lub napadów klasterowych (tj. 3 lub więcej napadów w ciągu 30 minut) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  11. Podmiot miał napady padaczkowe pochodzenia psychogennego lub napady czysto subiektywne w ciągu ostatnich 2 lat.
  12. Podmiot miał napady zbyt bliskie, by dokładnie je policzyć.
  13. Podmiot ma znane postępujące uszkodzenie strukturalne ośrodkowego układu nerwowego (OUN), postępującą encefalopatię lub jakikolwiek inny stan, który może skutkować padaczką wtórną do nieprawidłowości mózgowych.
  14. Pacjent, u którego obecne napady są związane z ostrą chorobą medyczną lub innym podłożem niepadaczkowym.

  15. Osoby pochodzenia azjatyckiego zostaną wykluczone, jeśli są nosicielami HLA-B*1502. Albo:

    1. Tester musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na genotypowanie i wynik testu jest negatywny. LUB
    2. Badani muszą przedstawić dokumentację z wcześniejszych testów potwierdzających status niebędący nosicielami.
  16. Uczestnik cierpi na poważną chorobę inną niż padaczka, która uniemożliwiłaby bezpieczny udział w tym badaniu, według uznania Badacza, w tym (między innymi) chorobę serca, chorobę tarczycy, niewydolność wątroby lub nerek, chorobę endokrynologiczną lub metaboliczną, chorobę przewodu pokarmowego lub choroba hematologiczna. Uwaga: Aktywne stany medyczne, które są niewielkie lub dobrze kontrolowane, nie wykluczają, jeśli nie wpływają na ryzyko dla uczestnika lub wyniki badania. Jeśli wpływ stanu na ryzyko dla pacjenta lub wyników badania jest niejasny, należy skonsultować się z Monitorem Medycznym.
  17. Osoby z istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych podczas badań przesiewowych (np. stężenie sodu < 130 mEq/l, aktywność aminotransferaz alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) > 2,0-krotność górnej granicy normy, liczba białych krwinek [WBC] < 3000 komórek/ mm3, szacowany klirens kreatyniny < 50 ml/min lub wartości dla badań tarczycy (wolna trójjodotyronina (T3), wolna tyroksyna (T4), hormon tyreotropowy [TSH]) wskazujące na obecność istotnej dysfunkcji tarczycy.
  18. Pacjent ma historię lub obecność nieprawidłowego elektrokardiogramu (EKG), który w opinii badacza jest klinicznie istotny lub odstęp QT skorygowany o tętno przy użyciu metody Fridericia (QTcF) wynoszący ≥ 450 ms na przesiewowe EKG.
  19. Pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, który nie jest korygowany za pomocą rozrusznika serca.
  20. Osoby, które spełniły kryteria diagnostyczne i statystyczne zaburzeń psychicznych, wydanie piąte, zdefiniowały kryteria epizodu dużej depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci z łagodną, ​​przewlekłą depresją bez niedawnej hospitalizacji, którzy otrzymują stałą dawkę pojedynczego leku przeciwdepresyjnego, są do przyjęcia.
  21. Tester ma aktywny plan lub zamiar samobójczy (w opinii Badacza) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  22. Podmiot ma historię prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  23. Podmiot ma inne poważne zaburzenia psychiczne.
  24. Osoby, które zdaniem Badacza nie są w stanie wypełnić dzienniczka.
  25. Uczestnik w przeszłości nadużywał alkoholu lub substancji odurzających w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym pod kątem udziału w badaniu lub osoby obecnie używają alkoholu, narkotyków lub jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty w sposób, który w opinii Śledczy wskazuje na nadużycia.
  26. Podczas badania przesiewowego tester uzyskał pozytywny wynik testu na obecność narkotyków. Uwaga: Osoby z pozytywnym wynikiem testu na obecność marihuany, amfetaminy, opiatów lub benzodiazepin, które mają udokumentowaną receptę na schorzenie i przyjmują stabilną dawkę tego przepisanego leku przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem, mogą kwalifikować się do badania przesiewowego wziąć udział w badaniu po uzyskaniu zgody Monitora Medycznego.
  27. Pacjentka jest w ciąży, obecnie karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę w okresie badania lub w ciągu 30 dni od przyjęcia ostatniej dawki badanego leku.
  28. Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu badawczym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, co udokumentowano w historii medycznej podmiotu.
  29. Podmiot jest członkiem personelu ośrodka klinicznego lub badawczego lub krewnym członka personelu.
  30. Wszelkie inne warunki lub okoliczności, które w opinii badacza mogą zagrozić zdolności badanego do przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: octan eslikarbazepiny (ramię 1)
octan eslikarbazepiny (jako pierwszy dodatek) mg/dobę zgodnie ze wskazaniami medycznymi według uznania Badacza do maksymalnej dawki 1200 mg/dobę (ośrodki w Kanadzie) lub 1600 mg/dobę (ośrodki w USA)
Lek: Octan eslikarbazepiny
tabletki octanu eslikarbazepiny, przyjmowane raz na dobę. Pacjenci rozpoczynają 2-tygodniową fazę miareczkowania rozpoczynającą się w dniu 1 (tydzień 1), rozpoczynając leczenie dawką ESL 400 mg/dzień. Pacjenci dostosowują dawkę do minimalnej dawki 800 mg/dobę na 24-tygodniową fazę podtrzymującą rozpoczynającą się w 3. tygodniu. W fazie podtrzymującej pacjenci mogą zwiększać dawkę co tydzień do 400 mg/dobę, zgodnie ze wskazaniami medycznymi, według uznania Badacza, aż do maksymalnej dawka 1200 mg/dzień (miejsca kanadyjskie) lub 1600 mg/dzień (miejsca amerykańskie)
Inne nazwy:
  • ESL
  • Aptiom
  • SEP-0002093
  • BIA-2-093
EKSPERYMENTALNY: octan eslikarbazepiny (ramię 2)
octan eslikarbazepiny (jako późniejszy dodatek)
Lek: Octan eslikarbazepiny
tabletki octanu eslikarbazepiny, przyjmowane raz na dobę. Pacjenci rozpoczynają 2-tygodniową fazę miareczkowania rozpoczynającą się w dniu 1 (tydzień 1), rozpoczynając leczenie dawką ESL 400 mg/dzień. Pacjenci dostosowują dawkę do minimalnej dawki 800 mg/dobę na 24-tygodniową fazę podtrzymującą rozpoczynającą się w 3. tygodniu. W fazie podtrzymującej pacjenci mogą zwiększać dawkę co tydzień do 400 mg/dobę, zgodnie ze wskazaniami medycznymi, według uznania Badacza, aż do maksymalnej dawka 1200 mg/dzień (miejsca kanadyjskie) lub 1600 mg/dzień (miejsca amerykańskie)
Inne nazwy:
  • ESL
  • Aptiom
  • SEP-0002093
  • BIA-2-093

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy ukończyli 24-tygodniową terapię wspomagającą w fazie podtrzymującej
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia 24-tygodniowej fazy podtrzymującej
Badanie fazy 4 octanu eslikarbazepiny (ESL) jako terapii wspomagającej u osób dorosłych z rozpoznaniem padaczki z napadami częściowymi (POS). Ocenie zostaną poddane dwie grupy osób, które nie doświadczyły ESL
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zakończenia 24-tygodniowej fazy podtrzymującej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sr. Director Medical Affairs, Sunovion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 093-701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan eslikarbazepiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj