Ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen (SpHb) tarkkuus Rainbow DCI -pulssioksimetrisensorilla
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Masimo Corporation
Tässä tutkimuksessa nestetilan muutokset vaikuttavat hemoglobiinin pitoisuuteen potilaan veressä.
Nesteen tilaan vaikuttaa nesteen menetys leikkauksen aikana sairaalassa oleville tutkimushenkilöille tai kontrolloitu nesteiden antaminen suonensisäisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Ei-invasiivisten hemoglobiinisensorien tarkkuus arvioidaan vertaamalla sitä verinäyteanalyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila on välillä ASA 1 tai 2
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai seksuaalisesti aktiivinen ilman ehkäisyä.
- Hemoglobiini alle 11g/dl
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Sorviin vaikuttavat ihopoikkeavuudet, kuten psoriasis, ekseema, angiooma, arpikudos, palovamma, sieni-infektio
- Kynsilakka
- Tajunnan menetyksen aiheuttanut päävamma viimeisen vuoden aikana
- Tunnetut neurologiset ja psykiatriset sairaudet.
- Psykoaktiivisten tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden tunnettu samanaikainen krooninen käyttö viimeisten 90 päivän aikana tai käyttö viimeisen 7 päivän aikana (esim. trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, litium, neuroleptit, anksiolyytit tai psykoosilääkkeet. Paitsi SSRI:t
- Tutkittavalla on jokin sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee heistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen, kuten Reynaudsin oireyhtymä
- Hypertensio: Systolinen verenpaine >= 140 mmHg tai diastolinen paine >= 90 mmHg
- Perussyke <50 lyöntiä minuutissa
Kirurgiset aiheet
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Suunniteltu leikkaukseen, joka vaatii säännöllistä verenottoa osana rutiinihoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Ihon poikkeavuudet höylätyissä levityskohdissa, jotka häiritsevät sormen läpivalaisua tai muita mittauskohtia, kuten palovammat, arpikudos, kynsilakka, infektiot jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Kaikki koehenkilöt kirjataan testiryhmään ja kaikki koehenkilöt saivat Rainbow DCI -pulssioksimetrisensorin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturin tarkkuus aseiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tarkkuus määritetään vertaamalla pulssioksimetrin noninvasiivista hemoglobiinimittausta verinäytteestä saatuun hemoglobiiniarvoon ja laskemalla aritmeettinen neliöjuuriarvo (arms).
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR-17412-TORP0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rainbow DCI pulssioksimetrianturi
-
Masimo CorporationValmis
-
Masimo CorporationValmis
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Masimo CorporationValmis