Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af ikke-invasiv hæmoglobinmåling (SpHb) ved hjælp af Rainbow DCI-pulsoximetersensor

8. maj 2017 opdateret af: Masimo Corporation
I denne undersøgelse er koncentrationen af ​​hæmoglobin i forsøgspersonens blod påvirket af ændringer i væskestatus. Væskestatus påvirkes af væsketab under operation for indlagte forsøgspersoner eller kontrolleret administration af væsker intravenøst ​​til raske forsøgsfrivillige. Nøjagtigheden af ​​en ikke-invasiv hæmoglobinsensor(er) vil blive vurderet ved at sammenligne med blodprøveanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Masimo Clinical Lab
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sunde frivillige

Inklusionskriterier:

  • Har fysisk status mellem ASA 1 eller 2
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller seksuelt aktiv uden prævention.
  • Hæmoglobin mindre end 11g/dL
  • Kendt alkohol- eller stofmisbrug
  • Hudabnormiteter, der påvirker cifrene, såsom psoriasis, eksem, angiom, arvæv, forbrænding, svampeinfektion
  • Neglelak
  • Hovedskade med tab af bevidsthed inden for det seneste år
  • Kendte neurologiske og psykiatriske tilstande.
  • Kendt samtidig kronisk brug af psykoaktive eller krampestillende lægemidler inden for de sidste 90 dage, eller brug inden for de sidste 7 dage (dvs. tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere, lithium, neuroleptika, anxiolytika eller antipsykotika. Undtagen SSRI'er
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigatorens vurdering gør dem uegnede til deltagelse i denne undersøgelse, såsom Reynauds syndrom
  • Hypertension: Systolisk BP >= 140 mmHg eller diastolisk BP >= 90 mmHg
  • Baseline puls <50 slag i minuttet

Kirurgiske emner

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Planlagt til operation, der kræver hyppige blodprøver som en del af deres rutinemæssige behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hudabnormiteter på de høvlede påføringssteder, der ville forstyrre gennemlysende finger, eller andre målesteder, såsom forbrændinger, arvæv, neglelak, infektioner osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Alle forsøgspersoner er tilmeldt testgruppen, og alle forsøgspersoner modtog Rainbow DCI-pulsoximetersensoren.
Enhed: Rainbow DCI pulsoximeter sensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af sensor ved våbenberegning
Tidsramme: Op til 24 timer
Nøjagtigheden vil blive bestemt ved at sammenligne den ikke-invasive hæmoglobinmåling af pulsoximeteret med hæmoglobinværdien opnået fra en blodprøve og beregne den aritmetiske fejlværdi for rodmiddelværdien (Arms).
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-17412-TORP0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rainbow DCI pulsoximeter sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner