Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atetsolitsumabin ja paklitakselin verrattuna lumelääkkeeseen ja paklitakseliin potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) (IMpassion131)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus atetsolitsumabista (anti-Pd-L1-vasta-aine) yhdistelmässä paklitakselin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen paklitakselin kanssa potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton, leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä.

Tämä vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan atetsolitsumabin (MPDL3280A, anti-ohjelmoitu kuolemaligandi 1 [PD-L1]-vasta-aine) tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan yhdessä paklitakselin kanssa. lumelääkettä yhdistelmänä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton, leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen, sentraalisesti vahvistettu TNBC. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan atetsolitsumabia tai lumelääkettä ja paklitakselia, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai tutkimus päättyy sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään noin 40 kuukautta). Lisäksi Sponsori voi päättää tutkimuksen keskeyttämisestä milloin tahansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

653

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • La Rioja, Argentiina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40050-410
        • Santa Casa de Misericordia de Salvador
    • ES
      • Cachoeiro de Itapemirim, ES, Brasilia, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clínicas Em Oncologia - CPCO
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74605-070
        • Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90040-373
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-000
        • Hospital Perola Byington
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Madrid, Espanja, 28943
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • A Coruña, LA Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
        • Wilgers Oncology Centre
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0081
        • Private Oncology Centre
      • Sandton, Etelä-Afrikka, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group
  • Intia
      • Delhi, Intia, 1100092
        • MAX Balaji Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Yashoda Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110076
        • Indraprastha Apollo Hospitals
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110005
        • Dr. B L Kapur Memorial Hospital; BLK Cancer Centre
      • North WEST Delhi, Delhi, Intia, 110088
        • Max Super Speciality Hospital; Medical Oncology
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
        • Manipal Hospital; Department of Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Jehangir Hospital
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Intia, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700156
        • TATA Medical Centre; Medical Oncology
      • Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112000
        • Hadassah Ein Karem Hospital; Oncology Dept
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center
      • Rambam, Israel, 3525408
        • Rambam Health Corporation; Oncology Institute
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
      • Zerifin, Israel, 6093000
        • Assaf Harofeh; Oncology
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66103
        • Fondazione Università G. D'Annunzio; Clinical Research Center (CRC); Centro Studi (CESI)
    • Campania
      • Frattamaggiore, Campania, Italia, 80027
        • Presidio Ospedaliero S. Giovanni Di Dio; U.O. Di Oncologia
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41110
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto I
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
        • Università Campus Bio-Medico di Roma (UCBM)
      • Roma, Lazio, Italia, 00144
        • IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII)
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Hospital San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia;Divisione Oncologia Medica
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italia, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo
    • Sicilia
      • Taormina, Sicilia, Italia, 98030
        • Ospedale S. Vincenzo; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; SOD Radioterapia
      • Livorno, Toscana, Italia, 57100
        • Ospedale Civile; Unita Operativa Di Oncologia Medica
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
  • Japani
      • Gunma, Japani, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kagoshima, Japani, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa cancer center
      • Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okinawa, Japani, 901-0154
        • Naha-nishi Clinic
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre-Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University; Glen Site; Oncology
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Union Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University; Department of Breast
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kiina, 211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (SJTUSM) - Ruijin Hospital (GuangCi Hospital)
      • Shanghai City, Kiina, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shijiazhuang, Kiina, 050035
        • Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
      • Tianjin, Kiina, 3000060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an City, Kiina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL; oncology unit
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • Anticancer Hospital Ag. Savas ; 2Nd Dept. of Oncology - Internal Medicine
      • Kifisia, Kreikka, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Marokko
      • Marrakech, Marokko, 40000
        • Centre Hospitalier Universitaire Mohamed VI; Oncologie-Hématologie
      • Rabat, Marokko, 10000
        • Institut National D'oncologie Sidi Mohammed Ben Abdellah; Anatomopathologie
  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Besancon, Ranska, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Brest, Ranska, 29200
        • Hopital Morvan
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • CHD Les Oudairies
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret; Senologie
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Hopital Caremeau; Hematologie Oncologie
      • Paris, Ranska, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hopital Saint Louis, Service D Oncologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75651
        • Ch Pitie Salpetriere; Oncologie Medicale
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugene Marquis; Service d'oncologie
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • VILLEJUIF Cedex, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Sitep
  • Romania
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology
      • Craiova, Romania, 200347
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13581
        • Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
      • Bielefeld, Saksa, 33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Essen, Saksa, 45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Hamburg, Saksa, 22767
        • HOPA im Struensee-Haus, Dres. Erik Engel, Wiebke Hollburg
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg
      • Koeln, Saksa, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Saksa, 35037
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • München, Saksa, 80336
        • Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
      • Münster, Saksa, 48153
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann; Frauenklinik
      • Troisdorf, Saksa, 53840
        • Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital; Oncology
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21451
        • International Medical Center (IMC)
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
        • King Fahad Medical City; Gastroentrology
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • POKO Poprad; Department of Oncology
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01220
        • Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Bursa, Turkki, 16059
        • Uludag University Medical Faculty; Internal Medicine
      • Diyarbakir, Turkki, 10000
        • Dicle Uni Medical Faculty; Internal Medicine
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Izmir, Turkki, 35965
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital
      • Izmit, Turkki, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
      • Kadiköy, Turkki, 34722
        • Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital; Clinical Oncology
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava; Klinika onkologicka FNO a LF OU
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Venäjän federaatio
      • Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Petrov Research Inst. of Oncology
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115478
        • Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • K hospital
      • Hochiminh city, Vietnam, 700000
        • Hochiminh city oncology hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 3BG
        • Christie Hospital
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5820
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • HCA Midwest Health
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • The Valley Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Woman's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen, histologisesti dokumentoitu TNBC (ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 [HER2], estrogeenireseptorin [ER] ja progesteronireseptorin [PR] ilmentymisen puuttuminen), jotka eivät sovellu kirurgiseen hoitoon
  • Osallistujat, jotka voivat saada taksaanimonoterapiaa
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai kohdennettua systeemistä hoitoa (mukaan lukien endokriininen hoito) leikkauskyvyttömälle paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle TNBC:lle
  • Saatavilla on formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainlohko (suositeltava) tai vähintään 17 värjäämätöntä objektilasia, jotka on kerätty ≤3 kuukautta ennen satunnaistamista, ja siihen liittyvä patologiaraportti, jos saatavilla. Jos 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista otettua kasvainnäytettä ei ole saatavilla eikä kasvainbiopsia ole kliinisesti mahdollista, voidaan käyttää ensisijaista kirurgista resektionäytettä tai viimeisintä FFPE-kasvainbiopsianäytettä. Näistä lisävaihtoehdoista tulee käyttää viimeisintä näytettä.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Mitattavissa oleva sairaus, RECIST v1.1:n määrittelemä
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Negatiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi seulonnassa.
  • Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) seulonnassa
  • Negatiivinen hepatiitti B -ydinvasta-ainetesti (HBcAb) seulonnassa tai positiivinen HBcAb-testi, jota seuraa negatiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-testi seulonnassa. HBV DNA -testi tehdään vain potilaille, joiden HBcAb-testi on positiivinen.
  • Negatiivinen C-hepatiittiviruksen (HCV) vasta-ainetesti seulonnassa tai positiivinen HCV-vasta-ainetesti, jota seuraa negatiivinen HCV-RNA-testi seulonnassa. HCV RNA -testi tehdään vain potilaille, joilla on positiivinen HCV-vasta-ainetesti.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestitulos 7 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset: suostukaa pysymään raittiudessa tai käyttämään protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä hoitojakson aikana ja vähintään 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabi/plasebo-annoksen jälkeen tai vähintään 6 kuukautta viimeisen paklitakseliannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäytimen kompressio, jota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä, tai aiemmin diagnosoitu ja hoidettu selkäytimen kompressio ilman näyttöä siitä, että sairaus on ollut kliinisesti stabiili vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Tunnettu keskushermoston (CNS) sairaus, lukuun ottamatta hoidettuja oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Leptomeningeaalinen sairaus
  • Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites
  • Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu tai hallitsematon hyperkalsemia tai kliinisesti merkittävä (oireinen) hyperkalsemia
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin TNBC viiden vuoden aikana ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta niitä, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski ja joita on hoidettu odotetuilla parantavilla tuloksilla (kuten riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä tai vaihe minulla on kohdun syöpä)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Todisteet merkittävästä kontrolloimattomasta samanaikaisesta sairaudesta, joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan, mukaan lukien merkittävä maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
  • Vakava infektio, joka vaatii antibiootteja 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoa tai IV-antibiootteja vaativat infektiot, kuten bakteremia tai vaikea keuhkokuume
  • Suuri kirurginen toimenpide 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointia tutkimuksen aikana muulle kuin diagnoosille
  • Hoito tutkimushoidolla 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Aiemmat yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkevalmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ja paklitakseli
Osallistujat saavat lumelääkettä atetsolitsumabiin laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 1 ja 15 (± 3 päivää) jokaisen 28 päivän syklin aikana sekä paklitakselia annoksena 90 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 1, 8 ja 15 jokaisesta 28 päivän syklistä taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Lääke: Atetsolitsumabi (MPDL3280A), muokattu anti-PDL1-vasta-aine
Atetsolitsumabia annetaan 840 mg:n annoksena laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 1 ja 15 (± 3 päivää) jokaisen 28 päivän syklin aikana.
Muut nimet:
  • MPDL3280A, TECENTRIQ
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan 90 mg/m^2 annoksena suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Kokeellinen: Atetsolitsumabi ja paklitakseli
Osallistujat saavat atetsolitsumabia annoksena 840 milligrammaa (mg) suonensisäisenä (IV) infuusiona päivinä 1 ja 15 (± 3 päivää) jokaisessa 28 päivän syklissä yhdessä paklitakselin kanssa annoksena 90 mg neliömetriä kohti (mg /m^2) suonensisäisenä infuusiona päivinä 1, 8 ja 15 jokaisen 28 päivän syklin aikana taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan 90 mg/m^2 annoksena suonensisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Lääke: Atetsolitsumabi lumelääke
Atetsolitsumabiin sopiva lumelääke annetaan laskimonsisäisenä infuusiona päivinä 1 ja 15 (± 3 päivää) jokaisen 28 päivän syklin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-vapaa eloonjääminen (PFS) arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) alapopulaatiossa, jossa on ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1) -positiivinen kasvaintila
Aikaikkuna: Päivästä 1 taudin etenemiseen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen PD:n esiintymiseen, jonka tutkija määrittää käyttämällä RECIST v1.1:tä, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PD määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin (>/=) 20 prosentin (%) suhteellinen lisäys ja >/=5 millimetriä (mm) absoluuttisesta lisäyksestä kohdevaurioiden (TL:iden) halkaisijoiden summassa (SD). viittaa pienimpään SD-arvoon, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Päivästä 1 taudin etenemiseen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1) hoitoaikeissa (ITT) -populaatiossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 taudin etenemiseen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen PD:n esiintymiseen, jonka tutkija määrittää käyttämällä RECIST v1.1:tä, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PD määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin (>/=) 20 prosentin (%) suhteellinen lisäys ja >/=5 millimetriä (mm) absoluuttisesta lisäyksestä kohdevaurioiden (TL:iden) halkaisijoiden summassa (SD). viittaa pienimpään SD-arvoon, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Päivästä 1 taudin etenemiseen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa ilman etenemistapahtumaa kuukaudella 12 arvioituna RECIST v1.1:n avulla
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 12 kuukauden ajan
PD määritellään >/=20 %:n suhteelliseksi lisäyksiksi ja >/=5 mm absoluuttiseksi lisäykseksi TL:iden SD:ssä, ottaen vertailuna pienintä SD:tä, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Päivästä 1 PD:hen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 12 kuukauden ajan
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vaste on arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä PD-L1-positiivisessa populaatiossa (vahvistettu, tutkijan arvioima)
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), jonka tutkija määrittää RECIST v1.1 -kriteereillä. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi alle (<) 10 mm:iin solmukohtaisten TL:iden/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä. Vastaukset vahvistettiin 8 viikon kuluttua, jos ensimmäisen 12 kuukauden aikana, tai 12 viikon kuluttua, jos myöhemmin.
Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vaste on arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä PD-L1-positiivisessa populaatiossa (vahvistamaton, tutkijan arvioima)
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), jonka tutkija määrittää RECIST v1.1 -kriteereillä. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi alle (<) 10 mm:iin solmukohtaisten TL:iden/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä.
Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vaste on arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä vasteen arvioitavassa populaatiossa (vahvistettu, tutkijan arvioima)
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), jonka tutkija määrittää RECIST v1.1 -kriteereillä. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi alle (<) 10 mm:iin solmukohtaisten TL:iden/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä. Vastaukset vahvistettiin 8 viikon kuluttua, jos ensimmäisen 12 kuukauden aikana, tai 12 viikon kuluttua, jos myöhemmin.
Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden objektiivinen vaste on arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä vasteen arvioitavassa populaatiossa (vahvistamaton, tutkijan arvioima)
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), jonka tutkija määrittää RECIST v1.1 -kriteereillä. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi alle (<) 10 mm:iin solmukohtaisten TL:iden/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä.
Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Objektiivisen vasteen (DOR) kesto arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä DOR-arvioitavassa populaatiossa (vahvistamaton)
Aikaikkuna: Objektiivisesta vasteesta PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
DOR määritellään ajanjaksoksi alkuperäisen CR:n tai PR:n päivämäärästä PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi <10 mm:iin solmukohtaisten TL:ien/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä. PD määritellään >/=20 %:n suhteelliseksi lisäyksiksi ja >/=5 mm absoluuttiseksi lisäykseksi TL:iden SD:ssä, ottaen vertailuna pienintä SD:tä, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista.
Objektiivisesta vasteesta PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kliininen hyöty on arvioitu käyttämällä RECIST v1.1:tä vasteen arvioitavassa väestössä
Aikaikkuna: Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Kliininen hyöty määritellään CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden saavuttamiseksi RECIST v1.1:n mukaan, joka kestää vähintään 6 kuukautta. CR määritellään kaikkien TL:ien katoamiseksi ja SA:n pienenemiseksi <10 mm:iin solmukohtaisten TL:ien/ei-TL:ien kohdalla. PR määritellään >/=30 %:n alenemiseksi TL:iden SD:ssä, kun viitearvona pidetään perustason SD:tä. PD määritellään >/=20 %:n suhteelliseksi lisäyksiksi ja >/=5 mm absoluuttiseksi lisäykseksi TL:iden SD:ssä, ottaen vertailuna pienintä SD:tä, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista. Stabiili sairaus määritellään siten, että se ei ole riittävää kutistumista, jotta se olisi kelvollinen PR-tutkimukseen, eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi ottaen huomioon pienin SD hoidon aloittamisen jälkeen.
Päivästä 1 PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Atetsolitsumabin pienin havaittu seerumipitoisuus (Cmin) PK arvioitavassa populaatiossa
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 2-4 päivänä 1 ja hoidon lopettamisen yhteydessä (noin 9 kuukautta).
Esiannos (0 tuntia) syklien 2-4 päivänä 1 ja hoidon lopettamisen yhteydessä (noin 9 kuukautta).
Atetsolitsumabin suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) PK-arvioitavassa populaatiossa
Aikaikkuna: C1D1 30 min annoksen jälkeen
C1D1 30 min annoksen jälkeen
Paklitakselin pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklin 3 päivänä 1 (1 sykli = 28 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklin 3 päivänä 1 (1 sykli = 28 päivää)
Paklitakselin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), 5-10 minuuttia ennen ja jälkeen paklitakselin infuusion, 60 minuuttia paklitakseli-infuusion jälkeen syklien 1 ja 3 päivänä 1 (paklitakseli-infuusion kesto = 60 minuuttia) (1 sykli = 28 päivää)
Ennen annosta (0 tuntia), 5-10 minuuttia ennen ja jälkeen paklitakselin infuusion, 60 minuuttia paklitakseli-infuusion jälkeen syklien 1 ja 3 päivänä 1 (paklitakseli-infuusion kesto = 60 minuuttia) (1 sykli = 28 päivää)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkevasta-aineita (ADA) atetsolitsumabia vastaan ​​ADA:n arvioitavassa väestössä
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 päivänä 1 ja sen jälkeen joka 8. syklin välein TD:hen asti, TD:hen ja 90-150 päivää TD:n jälkeen (enintään 45 kuukautta) (1 sykli = 28 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 päivänä 1 ja sen jälkeen joka 8. syklin välein TD:hen asti, TD:hen ja 90-150 päivää TD:n jälkeen (enintään 45 kuukautta) (1 sykli = 28 päivää)
Etenemisestä vapaa selviytyminen PD-L1-tilan perusteella, tarkoitus kohdella väestöä
Aikaikkuna: Päivästä 1 ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Päivästä 1 ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Vahvistetun vastauksen (C-DoR) kesto (C-DoR)-arvioitavassa populaatiossa
Aikaikkuna: Objektiivisesta vasteesta PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
C-DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidun vahvistetun vasteen (CR tai PR) esiintymisestä C-DOR-arvioitavassa populaatiossa taudin etenemispäivämäärään RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Vastaukset vahvistettiin 8 viikon kuluttua, jos ensimmäisen 12 kuukauden aikana, tai 12 viikon kuluttua, jos myöhemmin.
Objektiivisesta vasteesta PD:hen, arvioituna ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 26 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS) PD-L1-positiivisessa alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 36 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Tulokset ennalta määrätystä välianalyysistä.
Päivästä 1 kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 36 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna tutkimuksen loppuun asti (noin 36 kuukauteen asti)
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Tulokset ennalta määrätystä välianalyysistä.
Päivästä 1 mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna tutkimuksen loppuun asti (noin 36 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Päivästä 1 kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 12 ja 18 kuukauden ikään asti
Päivästä 1 kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 12 ja 18 kuukauden ikään asti
Aika heikkenemiseen (TTD) maailmanlaajuisessa terveystilanteessa / terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) PRO arvioitavissa olevassa väestössä
Aikaikkuna: Päivästä 1 huononemiseen, arvioituna 64 kuukautta
Maailmanlaajuisen terveystilanteen heikkeneminen/HRQoL määritellään vähintään 10 pisteen laskuksi Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Global Health Status/HRQoL -asteikolla (joka koostuu kahdesta kohdasta: 29 ja 30). Core 30 (EORTC QLQ-C30). Kahdessa kohdassa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Pisteet lasketaan keskiarvoiksi, muunnetaan asteikolla 0-100; jossa korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita.
Päivästä 1 huononemiseen, arvioituna 64 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 Lähtötasosta 64 kuukauteen asti
AE:n tutkijateksti on koodattu MedDRA-versiolla 25.1
Päivästä 1 Lähtötasosta 64 kuukauteen asti
Yleinen selviytyminen PD-L1-tilan mukaan, tarkoitus kohdella väestöä
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina 66 kuukauteen asti
Päivästä 1 aina 66 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO39196
  • 2016-004024-29 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa