- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126344
Nenän intubaatio King Vision -videolaryngoskoopialla
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Vertailu King Vision -videolaryngoskopia 、McGrath MAC -videolaryngoskopia Macintosh-laryngoskoopialla nenän intubaatioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää vertailu King Vision -videolaryngoskoopin 、 McGrath MAC -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin välillä nasotrakeaalista intubaatiota varten. Potilaat jaettiin kolmeen 30 potilaan ryhmään. King Vision -ryhmän potilaat [n=30], McGrath MAC ryhmä [n=30] ja Macintosh-ryhmä[n=30] intuboitiin vastaavilla laitteilla. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa etsitään King Vision -videolaryngoskoopin käyttöä nasotrakeaaliseen intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-2
- yleisanestesia nasotrakeaalisella intubaatiolla
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
Poissulkemiskriteerit:
- nenän intuboinnin vasta-aiheet
- Potilaat, joilla on ollut verenpainelääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: King Vision videolaryngoskooppi
|
nenäintubaatio King Vision -videolaryngoskooppilaitteella yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: McGrath MAC videolaryngoskooppi
|
nenän intubaatio McGrath MAC -videolaryngoskoopilla yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nenän intubaatio Macintosh-laryngoskooppilaitteella yleisanestesian induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 0 min nenäintuboinnin jälkeen
|
aikaväli suun avaamisen ja ajan välillä, jolloin monitoriin ilmestyi kolme peräkkäistä vuoroveden lopun CO2-aaltoa
|
0 min nenäintuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngoskopian aika
Aikaikkuna: äänimerkin paljastamisen jälkeen
|
aika paljastaa äänimerkki
|
äänimerkin paljastamisen jälkeen
|
|
Komplikaatioita aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
kurkkukipu, käheys jne
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- suny2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän intubaatio
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Happiterapian epäonnistuminen | High-flow Nasal Cannula (HFNC) -hoitoKiina
-
Poitiers University HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset King Vision videolaryngoskooppi
-
Vanderbilt UniversityLopetettuVaikea intubaatioYhdysvallat
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationValmisLasten anestesia | King Vision -videolaryngoskoopin intubaatioYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTuntematonHenkitorven intubaatio