- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03126344
Nosní intubace pomocí King Vision videolaryngoskopie
11. září 2020 aktualizováno: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Porovnání videolaryngoskopie King Vision 、McGrath MAC videolaryngoskopie s Macintosh laryngoskopií pro nosní intubaci
Tato studie byla navržena za účelem stanovení srovnání mezi videolaryngoskopem King Vision 、 videolaryngoskopem McGrath MAC a laryngoskopem Macintosh pro nasotracheální intubaci. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin po 30 pacientech. Skupina pacientů King Vision [n=30]、 McGrath MAC skupina [n=30] a skupina Macintosh[n=30] byly intubovány pomocí příslušných zařízení. Tato studie je první, která hledá použití videolaryngoskopu King Vision pro nasotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA 1-2
- celková anestezie s nasotracheální intubací
- předpokládané obtížné dýchací cesty
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k nosní intubaci
- Pacienti s anamnézou antihypertenziv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Videolaryngoskop King Vision
|
nosní intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision po navození celkové anestezie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Videolaryngoskop McGrath MAC
|
nosní intubace pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC po navození celkové anestezie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nosní intubace pomocí laryngoskopu Macintosh po navození celkové anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 0 minut po nazální intubaci
|
interval mezi otevřením úst a časem, kdy se na monitoru objevily tři po sobě jdoucí vlny CO2 na konci přílivu
|
0 minut po nazální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas laryngoskopie
Časové okno: po odkrytí glottis
|
čas odhalit glottis
|
po odkrytí glottis
|
|
Počet účastníků s komplikacemi
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
bolest v krku, chrapot atd
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- suny2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní intubace
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
Klinické studie na Videolaryngoskop King Vision
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
Vanderbilt UniversityUkončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoPoužití videolaryngoskopického zařízení u začínajících uživatelů
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončenoŘízení dýchacích cest | VideolaryngoskopieNěmecko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýTracheální intubace
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalDokončenoEndotracheální intubace | Řízení dýchacích cest | Tracheální intubace, volitelná chirurgieTurecko (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoHrudní chirurgie | Potřeba dvojitých lumenových trubicSaudská arábie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNáborEndobronchiální intubaceSaudská arábie
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityDokončeno