- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03126344
Nasal Intubation med King Vision Video Laryngoscopy
11 september 2020 uppdaterad av: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Jämförelse King Vision videolaryngoskopi 、McGrath MAC videolaryngoskopi med Macintosh laryngoskopi för nasal intubation
Denna studie utformades för att fastställa jämförelsen mellan King Vision videolaryngoskop 、 McGrath MAC videolaryngoskop och Macintosh laryngoskop för nasotrakeal intubation. Patienterna delades in i 3 grupper om 30 patienter vardera. Patienter i King Vision-gruppen [n=30]、 McGrath grupp [n=30] och Macintosh-grupp[n=30]intuberades med hjälp av respektive utrustning. Denna studie är den första som söker efter användningen av King Vision videolaryngoskop för nasotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2
- allmän anestesi med nasotrakeal intubation
- förväntade sig svåra luftvägar
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för nasal intubation
- Patienter med anamnes på antihypertensiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: King Vision video laryngoskop
|
nasal intubation med King Vision video laryngoskop Device efter generell anestesi induktion
|
EXPERIMENTELL: McGrath MAC video laryngoskop
|
nasal intubation med McGrath MAC video laryngoskop Device efter generell anestesi induktion
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nasal intubation med Macintosh laryngoskopanordning efter induktion av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: 0 min efter nasal intubation
|
intervallet mellan öppning av munnen och tidpunkten när tre på varandra följande CO2-vågor för sluttidvatten uppträdde på monitorn
|
0 min efter nasal intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laryngoskopi tid
Tidsram: efter exponera glottis
|
dags att avslöja glottis
|
efter exponera glottis
|
Antal deltagare med komplikationer
Tidsram: 24h efter operationen
|
ont i halsen, heshet osv
|
24h efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
5 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2017
Första postat (FAKTISK)
24 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- suny2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasal intubation
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Suez Canal UniversityOkänd
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutadNasal intubationKanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalAvslutadNasal fiberoptisk intubationKorea, Republiken av
-
University of SaskatchewanAvslutadPediatrik | Nasal intubation | TandkirurgiKanada
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AvslutadNästäppa | Nasal torrhetItalien
Kliniska prövningar på King Vision video laryngoskop
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAvslutadPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadVideo Laryngoskopisk enhetsanvändning hos nybörjare
-
Vanderbilt UniversityAvslutadSvår intubationFörenta staterna
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändTrakeal intubation
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadPatienter behöver trakeal intubationSaudiarabien
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadJämförelse av videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi i pediatrisk luftvägshantering (LearnaBlade)Luftvägshantering | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadThoraxkirurgi | Behov av dubbla lumenrörSaudiarabien