- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126344
Intubazione nasale mediante videolaringoscopia King Vision
11 settembre 2020 aggiornato da: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Confronto Videolaringoscopia King Vision 、McGrath MAC Videolaringoscopia con Macintosh Laringoscopia per intubazione nasale
Questo studio è stato progettato per determinare il confronto tra il videolaringoscopio King Vision, il videolaringoscopio McGrath MAC e il laringoscopio Macintosh per l'intubazione nasotracheale. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi di 30 pazienti ciascuno. Pazienti del gruppo King Vision [n=30], McGrath MAC gruppo [n = 30] e gruppo Macintosh [n = 30] sono stati intubati utilizzando i rispettivi dispositivi. Questo studio è il primo a cercare l'uso del videolaringoscopio King Vision per l'intubazione nasotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1-2
- anestesia generale con intubazione nasotracheale
- vie aeree difficili previste
Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'intubazione nasale
- Pazienti con una storia di farmaci antipertensivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Videolaringoscopio King Vision
|
intubazione nasale utilizzando il dispositivo videolaringoscopio King Vision dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
|
SPERIMENTALE: Videolaringoscopio McGrath MAC
|
intubazione nasale utilizzando il dispositivo video laringoscopio McGrath MAC dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Macintosh
|
intubazione nasale utilizzando il dispositivo laringoscopio Macintosh dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 0 minuti dopo l'intubazione nasale
|
l'intervallo tra l'apertura della bocca e il momento in cui sono apparse sul monitor tre onde consecutive di CO2 di fine espirazione
|
0 minuti dopo l'intubazione nasale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: dopo esporre la glottide
|
tempo di esporre la glottide
|
dopo esporre la glottide
|
|
Numero di partecipanti con complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
mal di gola, raucedine, ecc
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- suny2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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