King Vision ビデオ喉頭鏡を使用した経鼻挿管
2020年9月11日 更新者：Yu Sun、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
King Vision ビデオ喉頭鏡、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡による鼻挿管の比較
この研究は、経鼻挿管のための King Vision ビデオ喉頭鏡、McGrath MAC ビデオ喉頭鏡、および Macintosh 喉頭鏡の比較を決定するために設計されました。患者は、それぞれ 30 人の患者の 3 つのグループに分けられました。グループ [n=30] と Macintosh グループ [n=30] は、それぞれのデバイスを使用して挿管されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1-2
- 経鼻気管挿管による全身麻酔
- 気道確保困難が予想される
除外基準:
- 鼻挿管の禁忌
- 降圧薬の使用歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：King Vision ビデオ喉頭鏡
|
全身麻酔導入後の King Vision ビデオ喉頭鏡デバイスを使用した経鼻挿管
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実験的：McGrath MAC ビデオ喉頭鏡
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全身麻酔導入後の McGrath MAC ビデオ喉頭鏡デバイスを使用した経鼻挿管
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|
ACTIVE_COMPARATOR：マッキントッシュ
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全身麻酔導入後の Macintosh 喉頭鏡デバイスを使用した経鼻挿管
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：経鼻挿管後 0 分
|
口を開けてから、呼気終末のCO2波が3回連続してモニターに表示されるまでの時間
|
経鼻挿管後 0 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭鏡検査時間
時間枠：声門を露出させた後
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声門を露出する時間
|
声門を露出させた後
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合併症のある参加者の数
時間枠：手術後24時間
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のどの痛み、声がれなど
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月5日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- suny2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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