- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126344
Назальная интубация с использованием видеоларингоскопии King Vision
11 сентября 2020 г. обновлено: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Сравнение видеоларингоскопии King Vision, видеоларингоскопии McGrath MAC с ларингоскопией Macintosh для назальной интубации
Это исследование было разработано для определения сравнения между видеоларингоскопом King Vision, видеоларингоскопом McGrath MAC и ларингоскопом Macintosh для назотрахеальной интубации. Пациенты были разделены на 3 группы по 30 пациентов в каждой. Пациенты группы King Vision [n = 30], McGrath MAC группа [n = 30] и группа Macintosh [n = 30] были интубированы с использованием соответствующих устройств. Это исследование является первым, посвященным поиску использования видеоларингоскопа King Vision для назотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA 1-2
- общая анестезия с назотрахеальной интубацией
- ожидаемые трудности с дыхательными путями
Критерий исключения:
- противопоказания к интубации носа
- Пациенты с историей приема антигипертензивных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видеоларингоскоп King Vision
|
назальная интубация с помощью видеоларингоскопа King Vision после индукции общей анестезии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видеоларингоскоп McGrath MAC
|
назальная интубация с использованием устройства видеоларингоскопа McGrath MAC после индукции общей анестезии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Макинтош
|
назальная интубация с использованием ларингоскопа Macintosh после индукции общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 0 мин после назальной интубации
|
интервал между открытием рта и временем появления на мониторе трех последовательных волн СО2 в конце выдоха
|
0 мин после назальной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ларингоскопии
Временное ограничение: после обнажения голосовой щели
|
время обнажить голосовую щель
|
после обнажения голосовой щели
|
|
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
боль в горле, охриплость и т.
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- suny2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видеоларингоскоп King Vision
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationЗавершенныйДетская анестезия | Интубация видеоларингоскопа King VisionСоединенные Штаты
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoНеизвестный
-
Johannes Gutenberg University MainzЗавершенныйУправление дыхательными путями | ВидеоларингоскопияГермания
-
Vanderbilt University Medical CenterЗавершенныйИспользование видеоларингоскопических устройств начинающими пользователями
-
Vanderbilt UniversityПрекращеноСложная интубацияСоединенные Штаты
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityРекрутингЭндобронхиальная интубацияСаудовская Аравия
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...НеизвестныйНазальная интубацияКитай