- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03126344
Nasal intubasjon ved hjelp av King Vision video laryngoskopi
11. september 2020 oppdatert av: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Sammenligning King Vision videolaryngoskopi 、McGrath MAC videolaryngoskopi med Macintosh laryngoskopi for neseintubasjon
Denne studien ble utformet for å bestemme sammenligningen mellom King Vision videolaryngoskop 、 McGrath MAC videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop for nasotrakeal intubasjon. Pasienter ble delt inn i 3 grupper på 30 pasienter hver. Pasienter i King Vision gruppe [n=30]、 McGrath gruppe [n=30] og Macintosh-gruppe[n=30] ble intubert ved hjelp av respektive enheter. Denne studien er den første som søker etter bruken av King Vision videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1-2
- generell anestesi med nasotrakeal intubasjon
- forventet vanskelig luftvei
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for nasal intubasjon
- Pasienter med en historie med antihypertensiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: King Vision video laryngoskop
|
nasal intubasjon med King Vision video laryngoskop-enhet etter generell anestesi-induksjon
|
EKSPERIMENTELL: McGrath MAC video laryngoskop
|
nasal intubasjon med McGrath MAC video laryngoskop-enhet etter generell anestesi-induksjon
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nasal intubasjon med Macintosh laryngoskop-enhet etter generell anestesi-induksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubasjon
Tidsramme: 0 min etter nasal intubasjon
|
intervallet mellom åpning av munnen og tidspunktet da tre påfølgende ende-tidevanns CO2-bølger dukket opp på monitoren
|
0 min etter nasal intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laryngoskopi tid
Tidsramme: etter å ha eksponert glottis
|
på tide å avsløre glottis
|
etter å ha eksponert glottis
|
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
sår hals, heshet osv
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- suny2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasal intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAvsluttet
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreFullførtNasal intubasjonCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukjent
-
Suez Canal UniversityUkjent
Kliniske studier på King Vision video laryngoskop
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetVanskelig intubasjonForente stater
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtVideo Laryngoskopisk enhetsbruk hos nybegynnere
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkjentTrakeal intubasjon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityFullført
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukjent
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullførtPasienter trenger trakeal intubasjonSaudi-Arabia
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtLuftveisledelse | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullførtThoraxkirurgi | Behov for doble lumenrørSaudi-Arabia