- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03126344
Neusintubatie met behulp van King Vision Videolaryngoscopie
11 september 2020 bijgewerkt door: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Vergelijking King Vision Videolaryngoscopie 、McGrath MAC Videolaryngoscopie met Macintosh Laryngoscopie voor neusintubatie
Deze studie was bedoeld om de vergelijking te bepalen tussen de King Vision-videolaryngoscoop, McGrath MAC-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop voor nasotracheale intubatie. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen van elk 30 patiënten. Patiënten van de King Vision-groep [n=30], McGrath MAC groep [n=30] en Macintosh-groep[n=30]werden geïntubeerd met behulp van respectievelijke apparaten. Deze studie is de eerste waarin het gebruik van King Vision-videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status 1-2
- algehele anesthesie met nasotracheale intubatie
- geanticipeerde moeilijke luchtweg
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor nasale intubatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van antihypertensiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: King Vision videolaryngoscoop
|
nasale intubatie met King Vision-videolaryngoscoopapparaat na algemene anesthesie-inductie
|
EXPERIMENTEEL: McGrath MAC-videolaryngoscoop
|
nasale intubatie met behulp van McGrath MAC-videolaryngoscoopapparaat na algemene anesthesie-inductie
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nasale intubatie met Macintosh laryngoscoopapparaat na inductie van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 0 min na nasale intubatie
|
het interval tussen het openen van de mond en het tijdstip waarop drie opeenvolgende eind-getijde CO2-golven op de monitor verschenen
|
0 min na nasale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Laryngoscopie tijd
Tijdsspanne: na het blootleggen van de stemspleet
|
tijd om de stemspleet bloot te leggen
|
na het blootleggen van de stemspleet
|
Aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
keelpijn, heesheid enz
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- suny2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op King Vision videolaryngoscoop
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOnbekendTracheale intubatie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityVoltooidTracheale intubatie nodigEgypte, Saoedi-Arabië
-
Vanderbilt UniversityBeëindigdMoeilijke intubatieVerenigde Staten
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationVoltooidPediatrische anesthesie | King Vision Video Laryngoscoop IntubatieVerenigde Staten
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooidBeheer van de luchtweg | VideolaryngoscopieDuitsland
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidGebruik van video-laryngoscopische apparaten bij beginnende gebruikers
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityWervingEndobronchiale intubatieSaoedi-Arabië
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Onbekend
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...VoltooidHoofd- en nekpositie voor intubatieVerenigd Koninkrijk