- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03126344
Intubación nasal con videolaringoscopia King Vision
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Comparación King Vision Videolaringoscopia 、McGrath MAC Videolaringoscopia con Macintosh Laringoscopia para intubación nasal
Este estudio fue diseñado para determinar la comparación entre el videolaringoscopio King Vision, el videolaringoscopio McGrath MAC y el laringoscopio Macintosh para intubación nasotraqueal. Los pacientes se dividieron en 3 grupos de 30 pacientes cada uno. Pacientes del grupo King Vision [n=30], McGrath MAC el grupo [n=30] y el grupo Macintosh[n=30] fueron intubados usando los dispositivos respectivos. Este estudio es el primero en buscar el uso del videolaringoscopio King Vision para la intubación nasotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-2
- anestesia general con intubación nasotraqueal
- vía aérea difícil anticipada
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la intubación nasal.
- Pacientes con antecedentes de medicamentos antihipertensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Videolaringoscopio King Vision
|
intubación nasal con dispositivo de videolaringoscopio King Vision después de la inducción de anestesia general
|
|
EXPERIMENTAL: Videolaringoscopio McGrath MAC
|
intubación nasal utilizando el dispositivo de videolaringoscopio McGrath MAC después de la inducción de la anestesia general
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Macintosh
|
intubación nasal con dispositivo de laringoscopio Macintosh después de la inducción de la anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 0 min después de la intubación nasal
|
el intervalo entre abrir la boca y el momento en que aparecieron tres ondas consecutivas de CO2 al final de la marea en el monitor
|
0 min después de la intubación nasal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de laringoscopia
Periodo de tiempo: después de exponer la glotis
|
hora de exponer la glotis
|
después de exponer la glotis
|
|
Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
|
dolor de garganta, ronquera, etc.
|
24h después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- suny2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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