- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03126344
Nasale Intubation mit King Vision Video-Laryngoskopie
11. September 2020 aktualisiert von: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Vergleich King Vision Video-Laryngoskopie 、McGrath MAC-Video-Laryngoskopie mit Macintosh-Laryngoskopie zur nasalen Intubation
Diese Studie wurde entwickelt, um den Vergleich zwischen dem King Vision-Videolaryngoskop 、 McGrath MAC-Videolaryngoskop und dem Macintosh-Laryngoskop für die nasotracheale Intubation zu bestimmen. Die Patienten wurden in 3 Gruppen mit jeweils 30 Patienten eingeteilt. Patienten der King Vision-Gruppe [n=30] 、 McGrath MAC Gruppe [n = 30] und Macintosh-Gruppe [n = 30] wurden mit entsprechenden Geräten intubiert. Diese Studie ist die erste, die die Verwendung von King Vision-Videolaryngoskopen für die nasotracheale Intubation untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Physischer Status 1-2
- Vollnarkose mit nasotrachealer Intubation
- voraussichtlich schwieriger Atemweg
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für nasale Intubation
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Antihypertensiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: King Vision Videolaryngoskop
|
nasale Intubation mit King Vision Videolaryngoskop nach Einleitung der Vollnarkose
|
|
EXPERIMENTAL: McGrath MAC Videolaryngoskop
|
nasale Intubation mit McGrath MAC-Videolaryngoskop nach Einleitung der Vollnarkose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nasale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop nach Einleitung der Vollnarkose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 0 min nach nasaler Intubation
|
das Intervall zwischen dem Öffnen des Mundes und dem Zeitpunkt, an dem drei aufeinanderfolgende endtidale CO2-Wellen auf dem Monitor erschienen
|
0 min nach nasaler Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laryngoskopie Zeit
Zeitfenster: nach Freilegung der Stimmritze
|
Zeit, die Glottis freizulegen
|
nach Freilegung der Stimmritze
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
Zeitfenster: 24h nach der Operation
|
Halsschmerzen, Heiserkeit usw
|
24h nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- suny2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nasale Intubation
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenEine zentrale Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Nasendilatatoren (Breathe Right Nasal Strips)Verstopfung, nasalVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenVerstopfung, nasalVereinigte Staaten
-
Kafrelsheikh UniversityNoch keine RekrutierungNasenscheidewand; Abweichung | Nasal Septum Srur
-
University Hospital, BrestAbgeschlossenGesunde Freiwillige | High Flow Nasal | Flugzeitkamera | LungenvolumenFrankreich
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUnbekanntAbweichung Septum NasalTruthahn
-
National Cheng-Kung University HospitalNoch keine RekrutierungIntubation; Komplikation | Intubation intraösophageal | Intubationstiefe | Intubation, nasogastrisch | Intubationszeiten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AbgeschlossenIntubation, nasotracheale IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungIntubation | Intubation, Endotracheal | Komplikationen bei der Intubation | Rapid Sequence Induction und Intubation | Verzögerte SequenzintubationTürkei (türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAbgeschlossenIntubation; Schwierig | Intubation; KomplikationDeutschland
-
Second Military Medical UniversityAbgeschlossenDurchleuchtungsgeführte Fiberoptik-Intubation IntubationChina
Klinische Studien zur King Vision Videolaryngoskop
-
Vanderbilt UniversityBeendetSchwierige IntubationVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAbgeschlossenPädiatrische Anästhesie | King Vision Video-Laryngoskop-IntubationVereinigte Staaten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUnbekanntLuftröhrenintubation
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalAbgeschlossenEndotracheale Intubation | Atemwegsmanagement | Trachealintubation, WahlchirurgieTürkei (türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAbgeschlossenBenötigen Sie eine TrachealintubationÄgypten, Saudi-Arabien
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenVerwendung von videolaryngoskopischen Geräten bei unerfahrenen Benutzern
-
Johannes Gutenberg University MainzAbgeschlossenAtemwegsmanagement | VideolaryngoskopieDeutschland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenBrustchirurgie | Bedarf an DoppellumenschläuchenSaudi-Arabien
-
University of LouisvilleAmbu A/SAbgeschlossenIntubation; SchwierigVereinigte Staaten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutierungEndobronchiale IntubationSaudi-Arabien