- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126344
Intubacja nosa za pomocą wideolaryngoskopii King Vision
11 września 2020 zaktualizowane przez: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Porównanie wideolaryngoskopii King Vision, wideolaryngoskopii McGrath MAC z laryngoskopią Macintosh do intubacji nosa
Badanie to miało na celu porównanie wideolaryngoskopu King Vision, wideolaryngoskopu McGrath MAC i laryngoskopu Macintosh do intubacji nosowo-tchawiczej. Pacjentów podzielono na 3 grupy po 30 pacjentów w każdej. Pacjenci z grupy King Vision [n=30], McGrath MAC grupa [n=30] i grupa Macintosh[n=30] zostały zaintubowane przy użyciu odpowiednich urządzeń. To badanie jest pierwszym, w którym przeanalizowano zastosowanie wideolaryngoskopu King Vision do intubacji nosowo-tchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA 1-2
- znieczulenie ogólne z intubacją nosowo-tchawiczą
- przewidywane trudne drogi oddechowe
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do intubacji nosa
- Pacjenci z historią leków przeciwnadciśnieniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wideolaryngoskop King Vision
|
intubacja donosowa za pomocą wideolaryngoskopu King Vision Aparat po indukcji znieczulenia ogólnego
|
EKSPERYMENTALNY: Wideolaryngoskop McGrath MAC
|
intubacja nosa aparatem wideolaryngoskopowym McGrath MAC po indukcji znieczulenia ogólnego
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prochowiec
|
intubacja nosa za pomocą laryngoskopu Macintosh Urządzenie po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 0 min po intubacji nosa
|
odstęp między otwarciem ust a momentem, w którym na monitorze pojawiły się trzy kolejne fale końcowo-wydechowego CO2
|
0 min po intubacji nosa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na laryngoskopię
Ramy czasowe: po odsłonięciu głośni
|
czas odsłonić głośnię
|
po odsłonięciu głośni
|
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
ból gardła, chrypka itp
|
24h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- suny2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop King Vision
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | WideolaryngoskopiaNiemcy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyWykorzystanie wideolaryngoskopii przez początkujących użytkowników
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNieznanyIntubacja dotchawicza
-
Vanderbilt UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyOperacja klatki piersiowej | Potrzeba rurek o podwójnym świetleArabia Saudyjska
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutacyjnyIntubacja dooskrzelowaArabia Saudyjska
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityZakończony
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nieznany