Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden potilaan lämmitysjärjestelmän arviointi magneettikuvauksen aikana

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Andrew Matisoff

Syvässä sedaatiossa ja yleisanestesiassa olevat potilaat menettävät lämpöä ympäröivään ympäristöönsä. Anestesian jälkeiseen hypotermiaan liittyy huonompi potilastulos, mukaan lukien lisääntynyt infektioiden määrä ja sydän- ja verisuonikomplikaatiot. Yleisanestesiaa tarvitseville potilaille tehdyt sydämen MRI-skannaukset voivat aiheuttaa ruumiinlämpöä.

On olemassa useita mekanismeja hypotermian vähentämiseksi anestesian aikana, mukaan lukien pakotetut ilmanlämmittimet, nesteenlämmittimet, säteilylämmittimet ja kemialliset lämmittimet. Valitettavasti ei ole olemassa MRI-yhteensopivia järjestelmiä, jotka mahdollistavat potilaan lämpenemisen ja hypotermian ehkäisemisen nukutetussa potilaassa MRI-skannerin avulla.

Tässä tutkimuksessa testataan ei-invasiivista laitetta, joka lämmittää potilaita kliinisesti indikoidussa yleisanestesiassa MRI-skannerin avulla. Tämä laite säilyttää MRI-skannerin tuottaman lämmön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Jokainen ryhmä saa tavanomaista kliinistä hoitoa MRI-tutkimukselle yleisanestesiassa:

  1. Nukutus. Käytettävän anestesian tyypin päättää yksittäinen anestesiologi, ja se on turvallisin mahdollinen tekniikka haluttujen MRI-kuvien saamiseksi.
  2. Kaikki osallistujat peitetään 1-2 lämpimällä peitolla ennen anestesiaa ja skannerissa ollessaan osana tavallisia lämmitystoimenpiteitä.
  3. Kaikilla osallistujilla on jatkuva lämpötilaseuranta skannauksen aikana.

B. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta

  1. 20 koehenkilöä saa hoidon standardin, joka on 1-2 lämmintä peittoa. Tätä ryhmää kutsutaan kontrolliryhmäksi.
  2. 20 koehenkilölle laitetaan MRI-turvallinen porauspeite. Tämä sisältää kirkkaan peitelevyn, joka on sijoitettu MRI-skannerin aukkojen päälle.
  3. 20 koehenkilölle laitetaan MRI-turvallinen porauspeite, ja lisäksi yksi päällyslevyn aukko liitetään "Bair huggeriin" (hyväksytty laite, joka puhaltaa lämmintä ilmaa). Toinen aukko toimii tuuletusaukona, joka päästää ilmaa MRI-skannerin reiästä. Bair-hugger ohjelmoidaan kuljettamaan 38 celsiusastetta (noin 100 Fahrenheit-astetta) pakotettua ilmaa MRI-skannerin sisällä olevaan tilaan.

Kehonlämpöä seurataan jatkuvasti ja se kirjataan sähköiseen anestesiarekisteriin. Pakotetun ilman lämpötilaa säädetään siten, että kehon tavoitelämpötila pysyy 36-38 Celsius-asteessa (96,8-100,4 Fahrenheit-astetta).

Kuvanlaatua arvioivat MRI-teknikko ja MRI-kardiologi subjektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset alle 7-vuotiaat.
  2. Lääketieteellisesti välttämätön kardiovaskulaarinen MRI yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on kuumetta (lämpötila > 38,5 celsiusastetta) tai sairaus, joka vaatii aktiivista jäähdytystä magneettikuvauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Potilaat saavat normaalia hoitoa, joka on 1-2 lämmintä peittoa.
KOKEELLISTA: MRI-turvallinen lämmityslaite
MRI-turvallinen suojus koostuu kirkkaasta peitelevystä, joka on sijoitettu MRI-skannerin aukkojen päälle.
Laite: MRI-turvallinen poraussuoja
KOKEELLISTA: MRI-turvallinen lämmityslaite ja Bair hugger
Sen lisäksi, että MRI-turvallinen reiän suojus asetetaan MRI-skannerin aukon päälle, peitelevyn aukko yhdistetään laitteeseen, joka puhaltaa lämmintä ilmaa nimeltä Bair Hugger. Bair Hugger on hyväksytty laite ja MRI-turvallinen.
Laite: MRI-turvallinen poraussuoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normotermian ylläpito MRI-turvallisella lämmityslaitteella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ruumiinlämpöä seurataan joko ruokatorven stetoskoopilla, jos potilas on intuboitunut, tai kainalon lämpötila-anturilla potilailla, joille tehdään anestesia ilman endotrakeaaliputkea. Lämpötila mitataan ennen intubaatiota tai rauhoittelun aloittamista, 15 minuutin välein ja toimenpiteen lopussa, kun potilas on palannut toipumishuoneeseen.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-kuvien laatu käytettäessä MRI-turvallista lämmityslaitetta
Aikaikkuna: 90 minuuttia
MRI-tekniikan asiantuntija ja MRI-kardiologi arvioivat kuvat subjektiivisesti selvyyden vuoksi.
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Matisoff

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Matisoff, MD, Children's National Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa