- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155087
PRKAA2:n geneettiset polymorfismit ja sen herkkyys kiinalaiselle tyypin 2 diabetekselle ja diabeettiselle nefropatialle
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
AMPK-alayksikön alfa (PRKAA2) geneettisten polymorfismien vaikutus kiinalaiselle tyypin 2 diabetekselle ja diabeettiselle nefropatialle
Metformiini on klassinen suun kautta otettava diabeteslääke, jota suositellaan usein tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ensisijaiseksi hoidoksi.
Aiemman PRKAA2:n, STK11:n ja diabeteksen tutkimuksen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia PRKAA2- ja STK11-polymorfismien jakautumisominaisuuksia ja STK11-polymorfismien mahdollista vaikutusta metformiinin tehoon kiinalaisten T2DM-potilaiden keskuudessa, keskustella PRKAA2-polymorfismien yhteydestä T2DM-potilaiden ja terveiden välillä. aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimukseen valittiin satunnaisesti 500 T2DM-potilasta ja 250 tervettä koehenkilöä, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit Zhengzhoun keskussairaalasta heinäkuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla diagnosoitiin T2DM WHO:n kriteerien mukaisesti vuonna 1999 [14], paastoverenglukoosi (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L ja ⁄ tai aterian jälkeinen verensokeri (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; ei käyttänyt muita diabeteslääkkeitä koejakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- muut merkittävät sairaudet, kuten syöpä, sydäninfarkti, aivohalvaus, vaikea maksa- ja munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM-potilaat
Metformiinin annokset vaihtelivat 500 - 2000 mg päivässä
|
|
|
terveitä aiheita
terveitä koehenkilöitä ei puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2DM:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - joulukuu 2015
|
ihmiset, joiden paastoplasman glukoosipitoisuus on ≥ 7,0 mmol/l ja/tai aterian jälkeinen plasman glukoosipitoisuus ≥ 11,1 mmol/l, ja joilla on diagnosoitu T2DM.
|
Tammikuu 2014 - joulukuu 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metformiinin tehokkuus ----HbA1c-tason lasku
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - joulukuu 2015
|
potilaat, joiden HbA1c-tasot ovat laskeneet yli 0,5 % lähtötasosta, katsotaan vasteryhmäksi, kun taas HbA1c-tason lasku alle 0,5 % lähtötasosta katsotaan ei-vasteryhmäksi.
|
Tammikuu 2014 - joulukuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016ys5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset T2DM (tyypin 2 diabetes)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchPeruutettuTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | T2DM (tyypin 2 diabetes) | T2D | T2DM | Tyyppi 2 DM | T2DM riittämättömällä glukoositasapainollaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Thymia LimitedValmisTyypin 2 diabetes | Diabetes (DM) | T2DM (tyypin 2 diabetes) | T2DMYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | T2DM (tyypin 2 diabetes) | T2D | T2DM | Keinotekoinen älykkyys | Potilaiden etävalvontaYhdysvallat
-
Beijing HospitalRekrytointiTyypin 2 diabetespotilaat | T2DM (tyypin 2 diabetes) | T2DMKiina
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | T2DMYhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Ei vielä rekrytointiaT2DM (tyypin 2 diabetes)
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Ei vielä rekrytointiaT2DM (tyypin 2 diabetes)