- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03155087
Polimorfizmy genetyczne PRKAA2 i ich podatność na chińską cukrzycę typu 2 i nefropatię cukrzycową
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
Wpływ polimorfizmów genetycznych podjednostki alfa AMPK (PRKAA2) na podatność na chińską cukrzycę typu 2 i nefropatię cukrzycową
Metformina jest klasycznym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, często zalecanym jako lek pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2 (T2DM).
W oparciu o wcześniejsze badania dotyczące PRKAA2, STK11 i cukrzycy, niniejsze badanie miało na celu zbadanie charakterystyki dystrybucyjnej polimorfizmów PRKAA2 i STK11 oraz potencjalnego wpływu polimorfizmów STK11 na skuteczność metforminy wśród chińskich pacjentów z T2DM, omówienie związku polimorfizmów PRKAA2 między pacjentami z T2DM a zdrowymi przedmioty.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania zrekrutowano losowo 500 pacjentów z T2DM i 250 zdrowych osób, które w okresie od lipca 2013 r. do grudnia 2015 r. spełniały kryteria rekrutacyjne z Centralnego Szpitala Zhengzhou.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznano T2DM zgodnie z kryteriami WHO w 1999 roku [14], z glikemią na czczo (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L i ⁄ lub glikemią poposiłkową (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; niestosowania innych leków przeciwcukrzycowych w okresie eksperymentu.
Kryteria wyłączenia:
- inne poważne choroby, takie jak rak, zawał mięśnia sercowego, udar, ciężka choroba wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z T2DM
Dawki metforminy wahały się od 500 do 2000 mg na dobę
|
|
|
zdrowe przedmioty
zdrowych osób nie interweniowano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie T2DM
Ramy czasowe: Styczeń 2014-grudzień 2015
|
osoby, u których poziom glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l i/lub poposiłkowy poziom glukozy w osoczu ≥11,1 mmol/l jest zdiagnozowany jako T2DM.
|
Styczeń 2014-grudzień 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność metforminy ---- spadek poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Styczeń 2014-grudzień 2015
|
pacjentów, u których poziom HbA1c obniżył się o więcej niż 0,5% w stosunku do wartości wyjściowych, uważa się za grupę z odpowiedzią, podczas gdy spadek poziomu HbA1c o mniej niż 0,5% w stosunku do wartości wyjściowych uważa się za grupę bez odpowiedzi.
|
Styczeń 2014-grudzień 2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016ys5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na T2DM (cukrzyca typu 2)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchWycofaneCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM z nieodpowiednią kontrolą glikemiiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Sztuczna Inteligencja | Zdalne monitorowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Odżywianie | Cukrzyca typu 2 | T2DM (cukrzyca typu 2) | Cukrzycowe zapalenie | T2DM | Edukacja cukrzycowaStany Zjednoczone
-
Thymia LimitedZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca (DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2DMZjednoczone Królestwo
-
Beijing HospitalRekrutacyjnyPacjenci z cukrzycą typu 2 | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2DMChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Metformina
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityZakończonyNatychmiastowe implanty dentystyczne | Przeszczep kości | Żel metforminowyEgipt
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Badr UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów u kobiet po menopauzieEgipt
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNieznany