Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy genetyczne PRKAA2 i ich podatność na chińską cukrzycę typu 2 i nefropatię cukrzycową

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

Wpływ polimorfizmów genetycznych podjednostki alfa AMPK (PRKAA2) na podatność na chińską cukrzycę typu 2 i nefropatię cukrzycową

Metformina jest klasycznym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, często zalecanym jako lek pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2 (T2DM). W oparciu o wcześniejsze badania dotyczące PRKAA2, STK11 i cukrzycy, niniejsze badanie miało na celu zbadanie charakterystyki dystrybucyjnej polimorfizmów PRKAA2 i STK11 oraz potencjalnego wpływu polimorfizmów STK11 na skuteczność metforminy wśród chińskich pacjentów z T2DM, omówienie związku polimorfizmów PRKAA2 między pacjentami z T2DM a zdrowymi przedmioty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania zrekrutowano losowo 500 pacjentów z T2DM i 250 zdrowych osób, które w okresie od lipca 2013 r. do grudnia 2015 r. spełniały kryteria rekrutacyjne z Centralnego Szpitala Zhengzhou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano T2DM zgodnie z kryteriami WHO w 1999 roku [14], z glikemią na czczo (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L i ⁄ lub glikemią poposiłkową (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; niestosowania innych leków przeciwcukrzycowych w okresie eksperymentu.

Kryteria wyłączenia:

  • inne poważne choroby, takie jak rak, zawał mięśnia sercowego, udar, ciężka choroba wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z T2DM
Dawki metforminy wahały się od 500 do 2000 mg na dobę
zdrowe przedmioty
zdrowych osób nie interweniowano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie T2DM
Ramy czasowe: Styczeń 2014-grudzień 2015
osoby, u których poziom glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l i/lub poposiłkowy poziom glukozy w osoczu ≥11,1 mmol/l jest zdiagnozowany jako T2DM.
Styczeń 2014-grudzień 2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność metforminy ---- spadek poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Styczeń 2014-grudzień 2015
pacjentów, u których poziom HbA1c obniżył się o więcej niż 0,5% w stosunku do wartości wyjściowych, uważa się za grupę z odpowiedzią, podczas gdy spadek poziomu HbA1c o mniej niż 0,5% w stosunku do wartości wyjściowych uważa się za grupę bez odpowiedzi.
Styczeń 2014-grudzień 2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T2DM (cukrzyca typu 2)

Badania kliniczne na Metformina

Subskrybuj