- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155087
PRKAA2 genetiske polymorfier og dens modtagelighed for kinesisk type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati
15. maj 2017 opdateret af: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
Indflydelsen af AMPK Subunit Alpha (PRKAA2) genetiske polymorfier med modtagelighed for kinesisk type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati
Metformin er et klassisk oralt antidiabetisk lægemiddel, der ofte anbefales som førstevalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus (T2DM).
Baseret på den tidligere forskning om PRKAA2, STK11 og diabetes, sigtede denne undersøgelse på at undersøge fordelingsegenskaberne for PRKAA2 og STK11 polymorfier og den potentielle indflydelse af STK11 polymorfismer på metformins effekt blandt kinesiske T2DM patienter, diskutere sammenhængen mellem PRKAA2 polymorfismer mellem T2DM patienter og raske emner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
750
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelsen rekrutterede 500 T2DM-patienter og 250 raske forsøgspersoner, som opfylder indskrivningskriteriet fra Zhengzhou Central Hospital i perioden juli 2013 til december 2015 tilfældigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med T2DM i overensstemmelse med WHO-kriterierne i 1999 [14], med fastende blodsukker (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L og ⁄ eller postprandial blodsukker (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; ikke bruger andre antidiabetika inden for forsøgsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- anden væsentlig sygdom såsom kræft, myokardieinfarkt, slagtilfælde, svær lever- og nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
T2DM patienter
Metformin doser varierede fra 500 til 2000 mg dagligt
|
|
sunde forsøgspersoner
de raske forsøgspersoner blev ikke grebet ind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af T2DM
Tidsramme: Januar 2014-dec 2015
|
personer, hvis fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/L og/eller postprandial plasmaglukose ≥11,1 mmol/L er diagnosticeret med T2DM.
|
Januar 2014-dec 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metformins effekt ----nedsættelsen af HbA1c
Tidsramme: Januar 2014-dec 2015
|
patienter, hvis HbA1c-niveauer er faldet med mere end 0,5 % fra baseline, anses for at være responsgruppen, mens faldet i HbA1c-niveauer mindre end 0,5 % fra baseline anses for at være non-responsgruppen.
|
Januar 2014-dec 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016ys5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
PegBio Co., Ltd.RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina, Taiwan, Hong Kong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
ConjuChemAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater, Canada
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizerAfsluttet
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.Afsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
Kliniske forsøg med Metformin
-
Anji PharmaSuspenderetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Forenede Stater, Canada, Ungarn, Brasilien, Tjekkiet, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
ShionogiAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tjekkiet, Polen, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
German Diabetes CenterYale UniversityTilmelding efter invitation
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Mexico, Argentina
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus | Præ-diabetesAustralien
-
Woman'sPfizer; American Cancer Society, Inc.; Our Lady of the Lake Regional Medical...Trukket tilbageInsulin resistens | Brystkræftstadiet | Racemæssig skævhedForenede Stater