- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987308
Lyhytaikaisen jatkuvan ihonalaisen beinaglutidi-injektion ja jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion (CSII) tehon ja turvallisuuden vertailu äskettäin diagnosoidussa tyypin 2 diabeteksessa
Lyhytaikaisen jatkuvan ihonalaisen beinaglutidi-injektion ja jatkuvan ihonalaisen insuliiniinfuusion (CSII) tehon ja turvallisuuden vertaaminen potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes: monikeskus, satunnaistettu avoin tutkimus rinnakkaiskontrollien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukagonin kaltaisen peptidin 1:n (GLP-1) kaksoisroolien perusteella paastoveren glukoosin ja aterian jälkeisen verensokerierityksen säätelyssä otettiin käyttöön yhdistelmähoitomalli ja annetaan lääkehoidot perusaterioiden yhteydessä. Äskettäin diagnosoiduille tyypin 2 diabeetikoille annetaan jatkuvia beinaglutidi-injektioita ihon alle pumppulaitteella. Lääkehoitojen lopettamisen jälkeen tehoa, turvallisuutta ja taudinhallintaa verrataan CSII-hoitoa saavien potilaiden tehoon, turvallisuuteen ja taudinhallintaan.
Tämä on kansallisen tason, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus rinnakkaisilla kontrolleilla. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:
viiden viikon hoitovaihe ja 48 viikon hoidon jälkeinen seurantajakso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lixin Guo, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613901317569
- Sähköposti: glx1218@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongni Yu, M.D.
- Puhelinnumero: +8613621273587
- Sähköposti: yudongni@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- First Hospital of Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Geheng Yuan, Ph.D. M.D.
- Puhelinnumero: 13811235488
- Sähköposti: 139197109@qq.com
-
Harbin, Kiina, 150030
- Rekrytointi
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Binhong Duan, M.D, Ph.D.
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Rekrytointi
- Henan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijuan Yuan, Ph.D. M.D.
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Shougang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuqin Sun, M.D.
- Puhelinnumero: +8613552300467
- Sähköposti: sxqlyfxly@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 000
- Rekrytointi
- Pinggu District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yufeng Li, M.D.
- Puhelinnumero: +8613911080328
- Sähköposti: doctorlyf@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Capital Medical University Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liping Ma, M.D.
- Puhelinnumero: +8613901249835
- Sähköposti: maliping65@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Emergency General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kailiang Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8613911151692
- Sähköposti: maliping65@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 000
- Rekrytointi
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaoming Xue, M.D.
- Puhelinnumero: +8613926066999
- Sähköposti: yaomingxue@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiao Hong, M.D.
- Puhelinnumero: +8613359854888
- Sähköposti: qiaoh0823@sina.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 000
- Rekrytointi
- Southeast University Zhongda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Li, M.D.
- Puhelinnumero: +8613951606816
- Sähköposti: endocrine2023@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Xuzhou Medical University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Ling, M.D.
- Puhelinnumero: +8618052268607
- Sähköposti: ling_hongwei@126.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8613614301117
- Sähköposti: wang_qing@jlu.edu.cn
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- Jilin University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanqing Cai, M.D.
- Puhelinnumero: +8613674315050
- Sähköposti: Caihanqing16@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 000
- Rekrytointi
- Xi'an Jiaotong University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Xu, M.D.
- Puhelinnumero: +8613772151682
- Sähköposti: xujingjdey85@163.com
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 000
- Rekrytointi
- Southwest Medical University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Yong, M.D.
- Puhelinnumero: +8613980255895
- Sähköposti: xywyll@aliyun.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University BinHai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8615122328988
- Sähköposti: wsrealm@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ilmoittautumishetkellä 18–70-vuotiaita (mukaan lukien 18- ja 70-vuotiaat) sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes WHO:n vuoden 1999 diagnostisten kriteerien perusteella ja joiden sairauden kesto on < 1 vuosi;
- Potilaat, joiden HbA1c-tasot ovat 9–12,0 % tai paastoveren glukoosiarvot yli 11,1 mmol/l;
- Potilaat, joiden BMI on 24–45 kg/m2;
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet tai ovat käyttäneet hypoglykeemisiä lääkkeitä alle kuukauteen tai potilaat, jotka eivät saa jatkuvaa systemaattista hoitoa oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä (ovat käyttäneet hypoglykeemisiä lääkkeitä alle kolmen kuukauden ajan, mutta ovat lopettaneet lääkkeiden käytön yli kolmen kuukauden ajan kuukautta aikaisemmin);
- Hedelmälliset naispotilaat (tai miespuoliset koehenkilöt, joilla on hedelmällinen naiskumppani), jotka suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan, kunnes yksi kuukausi viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai muun tyyppinen diabetes;
- Potilaat, joilla on ollut obstruktiivinen suolistosairaus tai vastaavat mahdolliset komplikaatiot; potilaat, joilla on vatsaleikkauksen tai vatsakalvon infektion aiheuttamia suolistokiinnityksiä tai -tukoksia; potilaat, joilla on vähentynyt suolen motiliteetti tai tavallinen ummetus tai potilaat, joilla on ollut immunologisesti perustuva tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC);
- Aiempi haimatulehduksen diagnoosi;
- Suvussa medullaarinen kilpirauhassyöpä;
- Potilaat, joiden alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot ovat yli 3 kertaa normaalin ylärajan ja/tai bilirubiiniarvot yli 2 kertaa normaalin ylärajan;
- Potilaat, joilla on yli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml / min / 1,73 m2);
- Triglyseriditasot ≥ 5,0 mmol/L;
- Multippeli endokriininen neoplasia 2 (MEN 2);
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet markkinoille saattamista edeltävään koelääkkeeseen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Potilaat, jotka saavat hoitoa systeemisillä hormoneilla (mukaan lukien glukokortikoidit), immunosuppressantteilla tai sytotoksisilla lääkkeillä tai jotka odottavat tällaisia hoitoja tutkimuksen aikana;
- Potilaat, joilla on vaikea ketoosi tai ketoasidoosi alle kuukausi ennen seulontaa;
- Potilaat, joiden verenpaine ylittää seuraavat arvot (hoitamattomana tai hoidon jälkeen): systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
- Kolmen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä potilaalla on ollut jokin seuraavista sydän- ja verisuonitaudeista: akuutti sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydämen toimintakyky III/IV New York Heart Associationin kriteerien mukaan tai vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) tai potilaat joilla on ollut aivoverenkiertohäiriöitä (halvaus);
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus;
- Potilaat, jotka ovat allergisia testilääkkeelle (Beinaglutidi) tai jollekin muulle sen aineosalle ja potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetylle insuliinireagenssille tai jollekin sen ainesosalle;
- Potilaat, joilla on tiettyjä vakavia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta ja jotka eivät ole sopivia osallistumaan tutkijoiden päättämänä;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys tutkijoiden mielestä on heikko, joten tutkimusta ei voida saattaa loppuun vaaditulla tavalla;
- Potilaat, jotka eivät sovellu jatkuvaan pumppaukseen, kuten potilaat, jotka ovat allergisia ihonalaisille infuusioletkuille tai -teipeille; ne, jotka eivät ole halukkaita sallimaan infuusioletkujen ihonalaista upottamista tai käyttämään pumppuja pitkään aikaan; ne, jotka eivät halua saada lääkitystä pumpun kautta; ne, jotka eivät osaa käyttää oikeaa käyttöä harjoitusten jälkeen, koska heillä ei ole asianmukaista tietoa potilaista itsestään tai heidän perheenjäsenistään; henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä tai mielenterveysongelmia tai jotka ilman huoltajia eivät pysty huolehtimaan itsestään;
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua tähän tutkimukseen tutkijoiden tunnistamien tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ContUons Insulin Aspart -infuusio
8 viikon insuliinin Aspart (CSII) -ryhmä
|
Insulin Aspart (CSII)
|
|
Kokeellinen: Jatkuva beinaglutide -infuusio
8 viikon beinaglutidi (jatkuva ihonalainen infuusio) hoitoryhmä
|
Beinaglutidi (jatkuva ihonalainen infuusio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C: n saavuttavien henkilöiden osuus <7,0%, painon nousua (≤0 kg) eikä hypoglykemiaa (verensokeri ≤3,9 mmol/l tai vaikea hypoglykemia) 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on HbA1c: n yhdistelmäpäätepiste <7,0%, painonkorotusta (≤0 kg) eikä hypoglykemiaa (verensokeri ≤3,9 mmol/l tai vaikea hypoglykemia) 8 viikon hoidon jälkeen ..
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C -vähennysten saavuttavien henkilöiden osuus <7% 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
HbA1C -tasojen väheneminen osallistujien osuus alle 7%: iin 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Paastoverensokerin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Paastoverensokerin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset postrandiaalisessa verensokerissa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset postrandiaalisessa verensokerissa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
HbA1c: n muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
HbA1c: n muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Koehenkilöiden osuus, joiden painon alennus on ≥5% lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Koehenkilöiden osuus, joiden painon alennus on ≥5% lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Painon muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Painon muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa lähtötilanteesta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa lähtötilanteesta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset vyötärön ja hip-suhteessa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset vyötärön ja hip-suhteessa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Paastoinsuliinin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Paastoinsuliinin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset paasto-C-peptidissä lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset paasto-C-peptidissä lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset HOMA: ssa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset HOMA: ssa lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muutokset HOMA-IR: ssä lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muutokset HOMA-IR: ssä lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Lipidiprofiilin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Lipidiprofiilin muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Sykkeen muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Sykkeen muutokset lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
HbA1c: n saavuttavien henkilöiden osuus <6,5% 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
HbA1c: n saavuttavien henkilöiden osuus <6,5% 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
HbA1c: n osuus HbA1C: stä <7% 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
HbA1c: n osuus HbA1C: stä <7% 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Osuus koehenkilöistä, joiden verensokeri paasto on <7,0 mmol/l 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Osuus koehenkilöistä, joiden verensokeri paasto on <7,0 mmol/l 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Painon muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Painon muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset BMI: ssä lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset BMI: ssä lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset vyötärön ja hip-suhteessa lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset vyötärön ja hip-suhteessa lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset paastoverensokerissa lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset paastoverensokerin HbA1c: ssä lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset postrandiaalisessa verensokerissa lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset postrandiaalisessa verensokerissa lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
HbA1c: n muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
HbA1c: n muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset HOMA: ssa lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset HOMA: ssa lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset HOMA-IR: ssä lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset HOMA-IR: ssä lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Paastoinsuliinin muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Paastoinsuliinin muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Muutokset paasto-C-peptidissä lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Muutokset paasto-C-peptidissä lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Lipidiprofiilin muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
Lipidiprofiilin muutokset lähtötasosta 20 viikossa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 20
|
|
Verenpaineen lähtötason muutokset 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Verenpaineen muutokset (sekä systolisen että diastolisen paineen arviointi) lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN-IIT-IS-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .