Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRKAA2 genetikai polimorfizmusai és érzékenysége a 2-es típusú kínai cukorbetegségre és a diabéteszes nephropathiára

2017. május 15. frissítette: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

Az AMPK alfa-alegység (PRKAA2) genetikai polimorfizmusainak hatása a kínai 2-es típusú cukorbetegségre és a diabéteszes nephropathiára

A metformin egy klasszikus orális antidiabetikus gyógyszer, amelyet gyakran a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) első számú kezelésének ajánlanak. A PRKAA2-vel, STK11-gyel és a cukorbetegséggel kapcsolatos korábbi kutatások alapján ez a tanulmány a PRKAA2 és STK11 polimorfizmusok eloszlási jellemzőit, valamint az STK11 polimorfizmusok lehetséges hatását a metformin hatékonyságára a kínai T2DM-betegek körében vizsgálta, valamint a PRKAA2 polimorfizmusok összefüggését a T2DM-betegek és egészségesek között. tantárgyak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

750

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgálatba 500 T2DM-beteget és 250 egészséges alanyt vontak be, akik megfeleltek a Zhengzhou Központi Kórház felvételi feltételeinek a 2013 júliusa és 2015 decembere közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1999-ben a WHO kritériumainak megfelelően T2DM-vel diagnosztizálták [14], éhomi vércukorszint (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L és ⁄ vagy étkezés utáni vércukorszint (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; nem használt más antidiabetikus gyógyszert a kísérleti időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb jelentős betegségek, például rák, szívinfarktus, szélütés, súlyos máj- és vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T2DM betegek
A metformin napi adagja 500-2000 mg között volt
Drog: Metformin
egészséges alanyok
az egészséges alanyok nem avatkoztak be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a T2DM előfordulása
Időkeret: 2014. január – 2015. dec
Azok az emberek, akiknél az éhomi plazma glükózszintje ≥7,0 mmol/l és/vagy az étkezés utáni plazmaglükózszintje ≥11,1 mmol/l-nél diagnosztizáltak T2DM-et.
2014. január – 2015. dec

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
metformin hatékonysága ---- a HbA1c szintjének csökkenése
Időkeret: 2014. január – 2015. dec
Azok a betegek, akiknek a HbA1c szintje az alapvonalhoz képest több mint 0,5%-kal csökkent, a válaszcsoportnak, míg a HbA1c-szint 0,5%-nál kisebb csökkenése a kiindulási értékhez képest nem reagáló csoportnak minősül.
2014. január – 2015. dec

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

People's Hospital of Zhengzhou University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016ys5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T2DM (2-es típusú cukorbetegség)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel