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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03155087
PRKAA2 유전자 다형성 및 중국 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장병에 대한 감수성
2017년 5월 15일 업데이트: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
중국 제2형 진성 당뇨병 및 당뇨병성 신증에 대한 감수성을 갖는 AMPK 소단위 알파(PRKAA2) 유전적 다형성의 영향
Metformin은 고전적인 경구 항당뇨병 약물로 종종 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 1차 선택 치료제로 권장됩니다.
PRKAA2, STK11 및 당뇨병에 대한 이전 연구를 기반으로 이 연구는 PRKAA2 및 STK11 다형성의 분포 특성과 STK11 다형성이 중국 T2DM 환자의 메트포르민 효능에 미치는 잠재적 영향을 조사하고 T2DM 환자와 건강한 사람 사이의 PRKAA2 다형성의 연관성을 논의하는 것을 목표로 했습니다. 과목.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2013년 7월부터 2015년 12월까지 Zhengzhou Central Hospital에서 등록 기준을 충족하는 500명의 T2DM 환자와 250명의 건강한 피험자를 무작위로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 1999년 WHO 기준[14]에 따라 T2DM으로 진단되었으며, 공복 혈당(FBG) ≥ 7.0mmol ⁄ L 및 ⁄ 또는 식후 혈당(PBG) ≥ 11.1mmol ⁄ L; 실험 기간 내에 다른 당뇨병 치료제를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 암, 심근 경색, 뇌졸중, 중증 간 및 신장 질환과 같은 기타 중대한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2DM 환자
메트포르민 복용량은 하루 500~2000mg 범위였습니다.
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건강한 과목
건강한 피험자는 개입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2DM의 발병률
기간: 2014년 1월~2015년 12월
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공복 혈장 포도당이 ≥7.0mmol/L 및/또는 식후 혈장 포도당이 ≥11.1mmol/L인 사람은 T2DM으로 진단됩니다.
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2014년 1월~2015년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메트포르민 효능----HbA1c의 감소 수준
기간: 2014년 1월~2015년 12월
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HbA1c 수치가 베이스라인 대비 0.5% 이상 감소한 환자를 반응군으로, HbA1c 수치가 베이스라인 대비 0.5% 미만 감소한 환자를 무반응군으로 분류했다.
|
2014년 1월~2015년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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