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Polimorfismos genéticos PRKAA2 e sua suscetibilidade ao diabetes mellitus chinês tipo 2 e à nefropatia diabética

15 de maio de 2017 atualizado por: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

A influência dos polimorfismos genéticos da subunidade alfa da AMPK (PRKAA2) com suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 2 chinês e à nefropatia diabética

A metformina é um antidiabético oral clássico, frequentemente recomendado como tratamento de primeira escolha para o diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Com base em pesquisas anteriores sobre PRKAA2, STK11 e diabetes, este estudo teve como objetivo investigar a característica distributiva dos polimorfismos PRKAA2 e STK11 e a potencial influência dos polimorfismos STK11 na eficácia da metformina entre pacientes chineses com DM2, discutir a associação de polimorfismos PRKAA2 entre pacientes com DM2 e saudáveis assuntos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

750

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

o estudo recrutou 500 pacientes com DM2 e 250 indivíduos saudáveis ​​que atendem ao critério de inscrição do Hospital Central de Zhengzhou durante o período de julho de 2013 a dezembro de 2015 aleatoriamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com DM2 de acordo com os critérios da OMS em 1999 [14], com glicemia de jejum (FBG) ≥ 7,0mmol ⁄ L e ⁄ ou glicemia pós-prandial (PBG) ≥ 11,1mmol ⁄ L; não fazer uso de outros antidiabéticos durante o período experimental.

Critério de exclusão:

  • outras doenças significativas, como câncer, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença grave do fígado e dos rins

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DM2
As dosagens de metformina variaram de 500 a 2.000 mg por dia
Medicamento: Metformina
indivíduos saudáveis
os indivíduos saudáveis ​​não foram intervencionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de DM2
Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2015
pessoas cuja glicose plasmática em jejum ≥7,0 mmol/L e/ou glicose plasmática pós-prandial ≥11,1 mmol/L são diagnosticadas com DM2.
Janeiro de 2014 a dezembro de 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia da metformina ---- a diminuição do nível de HbA1c
Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2015
os pacientes cujos níveis de HbA1c diminuíram em mais de 0,5% da linha de base são considerados como o grupo de resposta, enquanto a diminuição nos níveis de HbA1c inferior a 0,5% da linha de base é considerada como o grupo sem resposta.
Janeiro de 2014 a dezembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

People's Hospital of Zhengzhou University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016ys5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DM2 (diabetes melito tipo 2)

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