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PRKAA2 Polimorfismi genetici e sua suscettibilità al diabete mellito di tipo 2 cinese e alla nefropatia diabetica

15 maggio 2017 aggiornato da: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

L'influenza dei polimorfismi genetici della subunità alfa AMPK (PRKAA2) con suscettibilità al diabete mellito di tipo 2 cinese e alla nefropatia diabetica

La metformina è un classico farmaco antidiabetico orale, spesso raccomandato come trattamento di prima scelta del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Sulla base della precedente ricerca su PRKAA2, STK11 e diabete, questo studio mirava a indagare la caratteristica distributiva dei polimorfismi PRKAA2 e STK11 e la potenziale influenza dei polimorfismi STK11 sull'efficacia della metformina tra i pazienti cinesi con T2DM, discutere l'associazione dei polimorfismi PRKAA2 tra pazienti con T2DM e sani soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio ha reclutato in modo casuale 500 pazienti con T2DM e 250 soggetti sani che soddisfano il criterio di arruolamento presso l'ospedale centrale di Zhengzhou durante il periodo da luglio 2013 a dicembre 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'OMS nel 1999 [14], con glicemia a digiuno (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L e ⁄ o glicemia postprandiale (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; non utilizzare altri farmaci antidiabetici durante il periodo sperimentale.

Criteri di esclusione:

  • altre malattie significative come il cancro, l'infarto del miocardio, l'ictus, gravi malattie del fegato e dei reni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con DMT2
I dosaggi di metformina variavano da 500 a 2000 mg al giorno
Droga: Metformina
soggetti sani
i soggetti sani non sono intervenuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza del T2DM
Lasso di tempo: Gennaio 2014-dicembre 2015
persone la cui glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mmol/L e/o glicemia postprandiale ≥11,1 mmol/L è diagnosticata con T2DM.
Gennaio 2014-dicembre 2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia della metformina ---- il livello di diminuzione di HbA1c
Lasso di tempo: Gennaio 2014-dicembre 2015
i pazienti i cui livelli di HbA1c sono diminuiti di oltre lo 0,5% rispetto al basale sono considerati il ​​gruppo di risposta, mentre la diminuzione dei livelli di HbA1c inferiore allo 0,5% rispetto al basale è considerata il gruppo di non risposta.
Gennaio 2014-dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

People's Hospital of Zhengzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016ys5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su T2DM (diabete mellito di tipo 2)

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