Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické polymorfismy PRKAA2 a jejich náchylnost k čínskému diabetes mellitus 2. typu a diabetické nefropatii

15. května 2017 aktualizováno: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

Vliv genetických polymorfismů podjednotky AMPK alfa (PRKAA2) s náchylností k čínskému diabetes mellitus 2. typu a diabetické nefropatii

Metformin je klasické perorální antidiabetikum, často doporučované jako léčba první volby u diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Na základě předchozího výzkumu PRKAA2, STK11 a diabetu se tato studie zaměřovala na prozkoumání distribuční charakteristiky polymorfismů PRKAA2 a STK11 a potenciálního vlivu polymorfismů STK11 na účinnost metforminu u čínských pacientů s T2DM, diskutovat o asociaci polymorfismů PRKAA2 mezi pacienty s T2DM a zdravými předměty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

750

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

studie zahrnovala 500 pacientů s T2DM a 250 zdravých subjektů, kteří splnili kritérium pro zápis z centrální nemocnice v Zhengzhou v období od července 2013 do prosince 2015 náhodně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován T2DM v souladu s kritérii WHO v roce 1999 [14] s glykémií nalačno (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L a ⁄ nebo postprandiální glykémií (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; neužívat jiná antidiabetika během experimentálního období.

Kritéria vyloučení:

  • jiná významná onemocnění, jako je rakovina, infarkt myokardu, mrtvice, závažné onemocnění jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s T2DM
Dávky metforminu se pohybovaly od 500 do 2000 mg denně
Lék: Metformin
zdravé subjekty
u zdravých jedinců nebyl intervenován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt T2DM
Časové okno: Leden 2014–prosinec 2015
lidé, jejichž plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mmol/l a/nebo postprandiální plazmatická glukóza ≥11,1 mmol/l je diagnostikována s T2DM.
Leden 2014–prosinec 2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost metforminu ---- snížení hladiny HbA1c
Časové okno: Leden 2014–prosinec 2015
pacienti, jejichž hladiny HbA1c jsou sníženy o více než 0,5 % oproti výchozí hodnotě, jsou považováni za skupinu s odpovědí, zatímco snížení hladin HbA1c o méně než 0,5 % od výchozí hodnoty se považuje za skupinu bez odpovědi.
Leden 2014–prosinec 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

People's Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016ys5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T2DM (diabetes mellitus 2. typu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit