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PRKAA2 Polymorphismes génétiques et sa susceptibilité au diabète sucré de type 2 chinois et à la néphropathie diabétique

15 mai 2017 mis à jour par: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

L'influence des polymorphismes génétiques de la sous-unité alpha (PRKAA2) de l'AMPK avec une susceptibilité au diabète sucré de type 2 chinois et à la néphropathie diabétique

La metformine est un médicament antidiabétique oral classique, souvent recommandé comme traitement de premier choix du diabète sucré de type 2 (DT2). Sur la base des recherches précédentes sur PRKAA2, STK11 et le diabète, cette étude visait à étudier la caractéristique distributive des polymorphismes PRKAA2 et STK11 et l'influence potentielle des polymorphismes STK11 sur l'efficacité de la metformine chez les patients chinois atteints de DT2, discuter de l'association des polymorphismes PRKAA2 entre les patients atteints de DT2 et les patients sains. sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'étude a recruté 500 patients atteints de DT2 et 250 sujets sains répondant au critère d'inscription de l'hôpital central de Zhengzhou au cours de la période de juillet 2013 à décembre 2015 de manière aléatoire.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué un DT2 selon les critères de l'OMS en 1999 [14], avec une glycémie à jeun (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L et ⁄ ou une glycémie postprandiale (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L ; n'utilisant pas d'autres médicaments antidiabétiques pendant la période expérimentale.

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies graves comme le cancer, l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies graves du foie et des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de DT2
Les doses de metformine variaient de 500 à 2000 mg par jour
Médicament: Metformine
sujets sains
les sujets sains n'étaient pas intervenus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence du DT2
Délai: Janvier 2014-décembre 2015
les personnes dont la glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L et/ou la glycémie postprandiale ≥11,1 mmol/L reçoivent un diagnostic de DT2.
Janvier 2014-décembre 2015

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de la metformine----le niveau de diminution de l'HbA1c
Délai: Janvier 2014-décembre 2015
les patients dont les taux d'HbA1c sont diminués de plus de 0,5 % par rapport à la ligne de base sont considérés comme le groupe de réponse, tandis que la diminution des taux d'HbA1c inférieure à 0,5 % par rapport à la ligne de base est considérée comme le groupe de non-réponse.
Janvier 2014-décembre 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

People's Hospital of Zhengzhou University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016ys5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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