Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический полиморфизм PRKAA2 и его восприимчивость к китайскому сахарному диабету 2 типа и диабетической нефропатии

15 мая 2017 г. обновлено: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

Влияние генетических полиморфизмов альфа-субъединицы AMPK (PRKAA2) на предрасположенность к китайскому сахарному диабету 2 типа и диабетической нефропатии

Метформин — классический пероральный противодиабетический препарат, часто рекомендуемый в качестве терапии первого выбора при сахарном диабете 2 типа (СД2). Основываясь на предыдущих исследованиях PRKAA2, STK11 и диабета, это исследование было направлено на изучение дистрибутивных характеристик полиморфизмов PRKAA2 и STK11 и потенциального влияния полиморфизмов STK11 на эффективность метформина у китайских пациентов с СД2, обсуждение ассоциации полиморфизмов PRKAA2 между пациентами с СД2 и здоровыми. предметы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

750

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие 500 пациентов с СД2 и 250 здоровых добровольцев, которые случайным образом соответствовали критерию зачисления в Центральную больницу Чжэнчжоу в период с июля 2013 г. по декабрь 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • установлен диагноз СД2 в соответствии с критериями ВОЗ в 1999 г. [14], с гликемией натощак (ГНК) ≥ 7,0 ммоль/л и ⁄ или постпрандиальной гликемией (ПГК) ≥ 11,1 ммоль/л; не использовать другие противодиабетические препараты в течение экспериментального периода.

Критерий исключения:

  • другие серьезные заболевания, такие как рак, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелые заболевания печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные СД2
Дозы метформина варьировались от 500 до 2000 мг в сутки.
Лекарство: Метформин
здоровые субъекты
здоровые испытуемые не вмешивались

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость СД2
Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2015 г.
у людей, у которых уровень глюкозы в плазме натощак ≥7,0 ммоль/л и/или постпрандиальный уровень глюкозы в плазме ≥11,1 ммоль/л, диагностирован СД2.
Январь 2014 г. – декабрь 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность метформина ---- снижение уровня HbA1c
Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2015 г.
пациенты, у которых уровень HbA1c снижен более чем на 0,5 % от исходного уровня, считаются группой ответа, а снижение уровня HbA1c менее чем на 0,5 % от исходного уровня считается группой без ответа.
Январь 2014 г. – декабрь 2015 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

People's Hospital of Zhengzhou University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016ys5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования T2DM (сахарный диабет 2 типа)

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться