PRKAA2基因多态性及其与中国人2型糖尿病和糖尿病肾病的易感性
2017年5月15日 更新者：Zhi Li、People's Hospital of Zhengzhou University
AMPKα亚基（PRKAA2）基因多态性对中国人2型糖尿病和糖尿病肾病易感性的影响
二甲双胍是一种经典的口服降糖药，常被推荐为治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 的首选药物。
本研究在前期PRKAA2、STK11与糖尿病相关研究的基础上，探讨PRKAA2和STK11基因多态性的分布特征以及STK11基因多态性对中国2型糖尿病患者二甲双胍疗效的潜在影响，探讨PRKAA2基因多态性在2型糖尿病患者与健康人群中的相关性主题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究在2013年7月至2015年12月期间随机招募了郑州市中心医院符合入组标准的500名T2DM患者和250名健康受试者。
描述
纳入标准：
- 符合1999年WHO标准[14]诊断为T2DM，空腹血糖（FBG）≥7.0mmol ⁄ L和⁄或餐后血糖（PBG）≥11.1mmol ⁄ L；试验期间未使用其他降糖药。
排除标准：
- 其他重大疾病，如癌症、心肌梗塞、中风、严重肝病和肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
T2DM患者
二甲双胍的剂量范围为每天 500 至 2000 毫克
|
|
|
健康受试者
健康受试者未被干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
T2DM 的发病率
大体时间：2014年1月-2015年12月
|
空腹血糖≥7.0 mmol/L和/或餐后血糖≥11.1 mmol/L者诊断为T2DM。
|
2014年1月-2015年12月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二甲双胍疗效——HbA1c下降水平
大体时间：2014年1月-2015年12月
|
HbA1c水平较基线下降超过0.5%的患者被认为是反应组，而HbA1c水平较基线下降小于0.5%的患者被认为是无反应组。
|
2014年1月-2015年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
T2DM（2 型糖尿病）的临床试验
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health Research撤销2型糖尿病 | 2 型糖尿病 (T2DM) | T2DM（2 型糖尿病） | T2D | T2DM | 类型 2 糖尿病 | 血糖控制不足的 T2DM美国
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family Physicians招聘中2型糖尿病 | 2 型糖尿病 (T2DM) | T2DM（2 型糖尿病） | T2D | T2DM | 人工智能 | 远程病人监护美国
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart Association招聘中
-
Beijing Hospital招聘中
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...尚未招聘T2DM（2 型糖尿病）
-
Endogenex, Inc.尚未招聘2型糖尿病 | 糖尿病 | 2型糖尿病 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 2型糖尿病
二甲双胍的临床试验
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的