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Polimorfismos genéticos PRKAA2 y su susceptibilidad a la diabetes mellitus china tipo 2 y la nefropatía diabética

15 de mayo de 2017 actualizado por: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

La influencia de los polimorfismos genéticos de la subunidad alfa de AMPK (PRKAA2) con susceptibilidad a la diabetes mellitus china tipo 2 y la nefropatía diabética

La metformina es un fármaco antidiabético oral clásico, a menudo recomendado como tratamiento de primera elección para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Basado en la investigación previa sobre PRKAA2, STK11 y diabetes, este estudio tuvo como objetivo investigar la característica distributiva de los polimorfismos PRKAA2 y STK11 y la posible influencia de los polimorfismos STK11 en la eficacia de la metformina entre los pacientes chinos con DM2, analizar la asociación de los polimorfismos PRKAA2 entre los pacientes con DM2 y los sanos. asignaturas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

750

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

el estudio reclutó a 500 pacientes con DM2 y 250 sujetos sanos que cumplieron con el criterio de inscripción del Hospital Central de Zhengzhou durante el período de julio de 2013 a diciembre de 2015 de forma aleatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticados de DM2 según criterios de la OMS en 1999 [14], con glucemia en ayunas (GSA) ≥ 7,0mmol ⁄ L y ⁄ o glucemia posprandial (GSP) ≥ 11,1mmol ⁄ L; no usar otros medicamentos antidiabéticos dentro del período experimental.

Criterio de exclusión:

  • otra enfermedad importante, como cáncer, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad hepática y renal grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con DM2
Las dosis de metformina variaron de 500 a 2000 mg por día.
Droga: Metformina
sujetos sanos
los sujetos sanos no fueron intervenidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de DM2
Periodo de tiempo: Ene 2014-dic 2015
personas cuya glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mmol/l y/o glucosa plasmática posprandial ≥11,1 mmol/l se diagnostica con DM2.
Ene 2014-dic 2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de la metformina----la disminución del nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Ene 2014-dic 2015
los pacientes cuyos niveles de HbA1c disminuyen en más del 0,5 % desde el inicio se consideran el grupo de respuesta, mientras que la disminución en los niveles de HbA1c inferior al 0,5 % desde el inicio se considera el grupo sin respuesta.
Ene 2014-dic 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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People's Hospital of Zhengzhou University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016ys5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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