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PRKAA2 遺伝子多型と中国の 2 型糖尿病および糖尿病性腎症に対する感受性

2017年5月15日 更新者：Zhi Li、People's Hospital of Zhengzhou University

中国の2型糖尿病および糖尿病性腎症に対する感受性に対するAMPKサブユニットアルファ（PRKAA2）遺伝子多型の影響

メトホルミンは古典的な経口抗糖尿病薬であり、2 型糖尿病 (T2DM) の第一選択治療として推奨されることがよくあります。 PRKAA2、STK11、および糖尿病に関する以前の研究に基づいて、この研究は、PRKAA2およびSTK11多型の分布特性と、中国人T2DM患者におけるメトホルミン有効性に対するSTK11多型の潜在的な影響を調査し、T2DM患者と健常者との間のPRKAA2多型の関連について議論することを目的とした。科目。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、2013年7月から2015年12月までの期間に鄭州中央病院から登録基準を満たす500人のT2DM患者と250人の健康な被験者を無作為に募集した。

説明

包含基準:

  • 1999年のWHOの基準[14]に従い、空腹時血糖値（FBG）≧7.0mmol/Lおよび/または食後血糖値（PBG）≧11.1mmol/LでT2DMと診断された。実験期間内に他の抗糖尿病薬を使用していないこと。

除外基準:

  • 癌、心筋梗塞、脳卒中、重度の肝臓病、腎臓病などのその他の重大な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
T2DM患者
メトホルミンの投与量は1日あたり500～2000mgの範囲でした
薬：メトホルミン
健康な被験者
健康な被験者は介入されなかった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2DMの発生率
時間枠：2014年1月～2015年12月
空腹時血漿グルコース ≥7.0 mmol/L および/または食後血漿グルコース ≥11.1 mmol/L で T2DM と診断されている人。
2014年1月～2015年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メトホルミンの有効性----HbA1cの低下レベル
時間枠：2014年1月～2015年12月
HbA1c レベルがベースラインから 0.5 % を超えて低下した患者は応答群とみなされ、HbA1c レベルのベースラインから 0.5 % 未満の低下は非応答グループとみなされます。
2014年1月～2015年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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People's Hospital of Zhengzhou University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016ys5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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