Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRKAA2 Genetische polymorfismen en de gevoeligheid ervan voor Chinese diabetes mellitus type 2 en diabetische nefropathie

15 mei 2017 bijgewerkt door: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University

De invloed van AMPK Subunit Alpha (PRKAA2) genetische polymorfismen met gevoeligheid voor Chinese diabetes mellitus type 2 en diabetische nefropathie

Metformine is een klassiek oraal antidiabeticum, dat vaak wordt aanbevolen als de eerste keuzebehandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM). Gebaseerd op het eerdere onderzoek naar PRKAA2, STK11 en diabetes, had deze studie tot doel het distributieve kenmerk van PRKAA2- en STK11-polymorfismen en de mogelijke invloed van STK11-polymorfismen op de werkzaamheid van metformine bij Chinese T2DM-patiënten te onderzoeken, de associatie van PRKAA2-polymorfismen tussen T2DM-patiënten en gezonde onderwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de studie rekruteerde willekeurig 500 T2DM-patiënten en 250 gezonde proefpersonen die in de periode van juli 2013 tot december 2015 willekeurig voldeden aan de inschrijvingscriteria van het Zhengzhou Central Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met T2DM in overeenstemming met de WHO-criteria in 1999 [14], met nuchtere bloedglucose (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L en ⁄ of postprandiale bloedglucose (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; geen andere antidiabetica gebruikt binnen de experimentele periode.

Uitsluitingscriteria:

  • andere ernstige ziekten zoals kanker, hartinfarct, beroerte, ernstige lever- en nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2DM-patiënten
Metforminedoseringen varieerden van 500 tot 2000 mg per dag
Geneesmiddel: Metformine
gezonde onderwerpen
de gezonde proefpersonen werd niet ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van T2DM
Tijdsspanne: Januari 2014-december 2015
mensen bij wie nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/L en/of postprandiale plasmaglucose ≥ 11,1 mmol/L wordt gediagnosticeerd met T2DM.
Januari 2014-december 2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metformine-werkzaamheid ---- het verlagingsniveau van HbA1c
Tijdsspanne: Januari 2014-december 2015
patiënten bij wie de HbA1c-waarden met meer dan 0,5% zijn gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde, worden beschouwd als de responsgroep, terwijl de daling van de HbA1c-waarden met minder dan 0,5% ten opzichte van de uitgangswaarde wordt beschouwd als de non-responsgroep.
Januari 2014-december 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

People's Hospital of Zhengzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016ys5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T2DM (diabetes mellitus type 2)

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren