- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155087
PRKAA2 genetiske polymorfismer og dens mottakelighet for kinesisk type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati
15. mai 2017 oppdatert av: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
Påvirkningen av AMPK Subunit Alpha (PRKAA2) genetiske polymorfismer med følsomhet for kinesisk type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati
Metformin er et klassisk oralt antidiabetisk legemiddel, ofte anbefalt som førstevalgsbehandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Basert på tidligere forskning på PRKAA2, STK11 og diabetes, hadde denne studien som mål å undersøke fordelingsegenskapene til PRKAA2- og STK11-polymorfismer og den potensielle påvirkningen av STK11-polymorfismer på metformin-effekten blant kinesiske T2DM-pasienter, diskutere sammenhengen mellom PRKAA2-polymorfismer mellom T2DM-pasienter og friske. fag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
750
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studien rekrutterte 500 T2DM-pasienter og 250 friske forsøkspersoner som oppfyller registreringskriteriet fra Zhengzhou Central Hospital i perioden juli 2013 til desember 2015 tilfeldig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med T2DM i tråd med WHO-kriteriene i 1999 [14], med fastende blodsukker (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L og ⁄ eller postprandial blodsukker (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; ikke bruker andre antidiabetika innenfor forsøksperioden.
Ekskluderingskriterier:
- annen betydelig sykdom som kreft, hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig lever- og nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
T2DM pasienter
Metformindoser varierte fra 500 til 2000 mg per dag
|
|
friske forsøkspersoner
de friske forsøkspersonene ble ikke grepet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten av T2DM
Tidsramme: Januar 2014 – desember 2015
|
personer hvis fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/L og/eller postprandial plasmaglukose ≥11,1 mmol/L er diagnostisert med T2DM.
|
Januar 2014 – desember 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metformins effekt ----reduksjonen av HbA1c
Tidsramme: Januar 2014 – desember 2015
|
Pasienter hvis HbA1c-nivå er redusert med mer enn 0,5 % fra baseline anses som responsgruppen, mens reduksjonen i HbA1c-nivåer mindre enn 0,5 % fra baseline anses som ikke-responsgruppe.
|
Januar 2014 – desember 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016ys5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på T2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
PegBio Co., Ltd.RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina, Taiwan, Hong Kong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
ConjuChemAvsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater, Canada
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizerFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.Fullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Korea, Republikken
Kliniske studier på Metformin
-
Anji PharmaSuspendertDiabetes mellitus, type 2Spania, Forente stater, Canada, Ungarn, Brasil, Tsjekkia, Polen, Bulgaria
-
NuSirt BiopharmaFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
ShionogiFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Bristol-Myers SquibbFullførtType 2 diabetes mellitusSør-Afrika, Forente stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tsjekkia, Polen, Romania, Storbritannia
-
Charles University, Czech RepublicFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtDiabetes mellitus type 2Forente stater, Mexico, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationTilbaketrukket
-
German Diabetes CenterYale UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Woman'sPfizer; American Cancer Society, Inc.; Our Lady of the Lake Regional Medical...TilbaketrukketInsulinresistens | Brystkreftstadiet | RaseskjevhetForente stater