- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155087
PRKAA2 genetiska polymorfismer och dess mottaglighet för kinesisk typ 2-diabetes mellitus och diabetisk nefropati
15 maj 2017 uppdaterad av: Zhi Li, People's Hospital of Zhengzhou University
Inverkan av AMPK Subunit Alpha (PRKAA2) genetiska polymorfismer med känslighet för kinesisk typ 2-diabetes mellitus och diabetisk nefropati
Metformin är ett klassiskt oralt antidiabetiskt läkemedel som ofta rekommenderas som förstahandsbehandling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Baserat på tidigare forskning om PRKAA2, STK11 och diabetes, syftade denna studie till att undersöka de fördelande egenskaperna hos PRKAA2 och STK11 polymorfismer och den potentiella påverkan av STK11 polymorfismer på metformins effekt bland kinesiska T2DM patienter, diskutera sambandet mellan PRKAA2 polymorfismer mellan T2DM patienter och friska ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
studien rekryterade 500 T2DM-patienter och 250 friska försökspersoner som uppfyller inskrivningskriteriet från Zhengzhou Central Hospital under perioden juli 2013 till december 2015 slumpmässigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med T2DM i enlighet med WHO-kriterierna 1999 [14], med fasteblodsocker (FBG) ≥ 7,0 mmol ⁄ L och ⁄ eller postprandialt blodsocker (PBG) ≥ 11,1 mmol ⁄ L; att inte använda andra antidiabetika under försöksperioden.
Exklusions kriterier:
- annan signifikant sjukdom som cancer, hjärtinfarkt, stroke, allvarlig lever- och njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
T2DM-patienter
Metformindoserna varierade från 500 till 2000 mg per dag
|
|
friska försökspersoner
de friska försökspersonerna intervenerades inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av T2DM
Tidsram: Jan 2014–Dec 2015
|
personer vars fastande plasmaglukos ≥7,0 mmol/L och/eller postprandial plasmaglukos ≥11,1 mmol/L diagnostiseras med T2DM.
|
Jan 2014–Dec 2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
metformins effekt ----minskningen av HbA1c
Tidsram: Jan 2014–Dec 2015
|
Patienter vars HbA1c-nivåer är sänkta med mer än 0,5 % från baslinjen anses vara svarsgruppen, medan minskningen av HbA1c-nivåer mindre än 0,5 % från baslinjen anses som utebliven svarsgrupp.
|
Jan 2014–Dec 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (Faktisk)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016ys5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på T2DM (typ 2 diabetes mellitus)
-
PegBio Co., Ltd.RekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)Kina, Taiwan, Hong Kong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadT2DM (typ 2 diabetes mellitus)Korea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändT2DM (typ 2 diabetes mellitus)Korea, Republiken av
-
ConjuChemAvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)Förenta staterna, Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)Förenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizerAvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.Avslutad
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadT2DM (typ 2 diabetes mellitus)Korea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadT2DM (typ 2 diabetes mellitus)Korea, Republiken av
Kliniska prövningar på Metformin
-
Anji PharmaUpphängdDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Förenta staterna, Kanada, Ungern, Brasilien, Tjeckien, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Polen, Rumänien, Storbritannien
-
Charles University, Czech RepublicAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Mexiko, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationIndragen
-
German Diabetes CenterYale UniversityAnmälan via inbjudan
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitus | Pre-diabetesAustralien