Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bimekitsumabin ja sertolitsumabipegolin tehon ja turvallisuuden testaamiseksi potilailla, joilla on aktiivinen selkärankareuma

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: UCB Biopharma SRL

Monikeskus, vaihe 2A, satunnaistettu, tutkija-sokea, koehenkilösokea, rinnakkaisryhmätutkimus bimekitsumabin ja sertolitsumabipegolin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen selkärankareuma

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bimekitsumabin tehoa ja turvallisuutta sertolitsumabipegoliin verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on aktiivinen selkärankareuma (AS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • As0013 601
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • As0013 405
      • Heraklion, Kreikka
        • As0013 404
      • Patra, Kreikka
        • As0013 401
      • Thessaloníki, Kreikka
        • As0013 402
      • Thessaloníki, Kreikka
        • As0013 406
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
        • As0013 501
  • Puola
      • Białystok, Puola
        • As0013 708
      • Kraków, Puola
        • As0013 709
      • Olsztyn, Puola
        • As0013 706
      • Poznań, Puola
        • As0013 703
      • Toruń, Puola
        • As0013 702
      • Warsaw, Puola
        • As0013 701
      • Warszawa, Puola
        • As0013 704
      • Wrocław, Puola
        • As0013 707
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • As0013 302
      • Berlin, Saksa
        • As0013 306
      • Erlangen, Saksa
        • As0013 304
      • Hamburg, Saksa
        • As0013 303
      • Herne, Saksa
        • As0013 301
  • Tšekki
      • Kladno, Tšekki
        • As0013 202
      • Ostrava, Tšekki
        • As0013 205
      • Praha 2, Tšekki
        • As0013 201
      • Praha 3, Tšekki
        • As0013 203
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • As0013 801
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • As0013 803
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • As0013 806
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • As0013 807
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • As0013 802
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • As0013 805
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • As0013 908
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • As0013 903
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • As0013 902
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • As0013 906

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisen aikuisilla alkavan selkärankareuman (AS) dokumentoitu diagnoosi, joka on määritelty dokumentoidulla radiologisella todisteella (röntgenkuva), joka täyttää AS:n modifioidut New Yorkin kriteerit (1984) ja jonka oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta ja alkamisikä < 45 vuotta

  • Tutkittavalla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen sairaus seulontakäynnillä, joka määritellään seuraavasti:

    1. Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -pistemäärä >=4
    2. Selkäkipu >=4 numeerisella luokitusasteikolla 0–10 (NRS) (BASDAI:n kohdasta 2)
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla riittämätön vaste vähintään kahdelle ei-steroidiselle anti-inflammatoriselle lääkkeelle (NSAID) tai heillä on oltava vasta-aihe tai ne ovat olleet intoleransseja.
  • Kortikosteroideja käyttävien potilaiden enimmäisvuorokausiannos on <=10 mg/vrk suun kautta otettavaa prednisolonia tai vastaavaa
  • Metotreksaattia (MTX; <=25 mg/viikko) käyttävät henkilöt saavat jatkaa lääkitystä, jos he ovat saaneet vakaan annoksen vähintään 12 viikon ajan ennen satunnaistamista
  • Potilaat, jotka käyttävät sulfasalatsiinia (enintään 3 grammaa/päivä) tai hydroksiklorokiinia (enintään 400 mg päivässä yhteensä) saavat jatkaa lääkitystä, jos se aloitettiin vähintään 12 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) -lääkettä saaneen potilaan on täytynyt saada riittämätön vaste aikaisempaan tai nykyiseen hoitoon, joka on annettu hyväksytyllä annoksella vähintään 3 kuukauden ajan, tai hän on ollut intoleranssi vähintään kerran anti-tuumorinekroositekijälle. TNFa-aine. Koehenkilöt eivät saaneet käyttää useampaa kuin yhtä anti-TNFa-ainetta
  • Tutkittavalla on korkean herkkyys C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasot >=3 mg/l seulontakäynnillä
  • Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia, pysyvästi steriloituja tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää 20 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen (IMP) annon jälkeen.
  • Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on oltava valmis käyttämään kondomia ollessaan seksuaalisesti aktiivisia 20 viikon ajan viimeisen IMP-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on saanut aiemmin tai meneillään muuta biologista hoitoa kuin TNFa-inhibiittorihoitoa
  • Potilaat, joilla on selkärangan täydellinen ankyloosi tai diagnosoitu jokin muu tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma (RA), sarkoidoosi, systeeminen lupus erythematosus tai reaktiivinen niveltulehdus
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa oire tai oire, joka voi viitata aktiiviseen infektioon (paitsi flunssa)
  • Kohde on saanut aiemmin tai meneillään muuta biologista hoitoa kuin TNFa-inhibiittorihoitoa
  • Tutkittavalla on krooninen, toistuva, äskettäinen vakava / hengenvaarallinen tai meneillään oleva infektio, kuten protokollassa on määritelty
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut tiettyjä epätyypillisiä infektioita, virushepatiitteja, ihmisen immuunikatovirusinfektiota (HIV) tai tuberkuloosia, kuten protokollassa on määritelty
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet elävää rokotusta 8 viikon aikana ennen lähtötasoa
  • Potilaat, joilla on tunnettu tuberkuloosi (TB) -infektio, joilla on suuri riski saada tuberkuloosiinfektio, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio tai jolla on nykyinen tai aiempi non-tuberculous mycobacteria (NTMB) -infektio
  • Potilaalla on immunosuppressiivinen tila tai hoito, äskettäinen pahanlaatuinen kasvain (joitakin poikkeuksia) tai demyelinisoiva sairaus

  • Koehenkilöt, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, suljetaan pois seuraavin poikkeuksin, jotka voidaan sisällyttää:

    1. <= 3 leikattua tai poistettua ihon tyvisolusyöpää
    2. Yksi ihon levyepiteelisyöpä (vaihe T1 maksimi) leikattu onnistuneesti tai vain poistettu (muut hoidot, kuten kemoterapia, eivät koske), ilman merkkejä uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä yli 2 vuoteen ennen seulontaa
    3. Aktiininen keratoosi (-es)
    4. Ihon okasolusyöpä in situ leikattu tai poistettu onnistuneesti yli 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Tutkittavalla on ollut psykiatrista häiriötä, mukaan lukien itsetuhoisuus (määritelty protokollassa
  • Koehenkilöllä on merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä, kuten protokollassa on määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bimekitsumabi
Koehenkilöt saavat useita bimekitsumabia ennalta määrättyinä aikoina. Tähän käsivarteen annetaan lumelääkettä sertolitsumabipegol-latausannoksen peittämiseksi.
Lääke: Bimekitsumabi
Yksi bimekitsumabiannos annetaan.
Muut nimet:
  • UCB4940
  • BKZ
Muut: Plasebo
Plaseboa tarjotaan sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: Sertolitsumabi pegol
Koehenkilöt saavat useita sertolitsumabipegol-annoksia ennalta määrättyinä ajankohtina.
Lääke: Sertolitsumabi pegol
Sertolitsumabipegolia annetaan kaksi annosta. Yksi näistä annoksista on kyllästysannos.
Muut nimet:
  • Cimzia
  • CZP
  • CDP870

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta selkärankareuman aktiivisuuspisteessä (ASDAS) viikolla 12
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
ASDAS laskettiin seuraavien komponenttien tulosten summana: 0,121 x kokonais selkäydinkipu (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) kysymyksen 2 tulos), 0,058 x aamujäykkyyden kesto (BASDAI kysymyksen 6 tulos), 0,110xphero. kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 tulos), 0,579x (CRP:n luonnollinen logaritmi [mg/l] + 1), selkärangan kipu, PGADA, aamujäykkyyden kesto, perifeerinen kipu/turvotus arvioitiin kaikki numeerisella asteikolla (0 10 yksikköön). ASDAS:n vähimmäispistemäärä on 0,980 (koska LLOQ:n alapuolella oleville hs-CRP-arvoille oletettiin kiinteä arvo 2), mutta ei määriteltyä yläpistettä. Muutos perustilanteesta lasketaan, negatiivinen arvo ilmaisee parannusta ja positiivinen arvo huononemista. Jälkimmäiset keskiarvot ja 95 %:n uskottavat intervallit kussakin ryhmässä esitetään.
Perustasosta viikkoon 12
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (AE) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle annettiin lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. Hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE) määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, jonka alkamispäivämäärä/-aika oli ensimmäisen IMP-annoksen yhteydessä tai sen jälkeen 140 päivään asti viimeisen IMP-annoksen jälkeen.
Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)
SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: - Johti kuolemaan - On hengenvaarallinen - Vaaditaan potilaan sairaalahoidossa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämisessä - Onko synnynnäinen poikkeama tai synnynnäinen epämuodostuma - Onko infektio, joka vaatii hoitoa parenteraalisilla antibiooteilla - Muut tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka lääketieteelliseen tai tieteelliseen arvioon perustuvat voivat vaarantaa osallistujat tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä mainitun estämiseksi. TEAE määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, jonka alkamispäivämäärä/-aika oli ensimmäisen IMP-annoksen aikaan tai sen jälkeen 140 päivään asti viimeisen IMP-annoksen jälkeen.
Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)
Niiden osallistujien määrä, jotka vetäytyivät haitallisen tapahtuman (AE) takia tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle annettiin lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. TEAE määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, jonka alkamispäivämäärä/-aika oli ensimmäisen IMP-annoksen aikaan tai sen jälkeen 140 päivään asti viimeisen IMP-annoksen jälkeen.
Lähtötilanteesta turvallisuusseurantakäyntiin (viikolle 64 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärankareumatautia sairastavien osallistujien määrä - inaktiivinen sairaus (ASDAS-ID) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
ASDAS-ID määritteli ASDAS < 1.3. ASDAS laskettiin seuraavien komponenttien tulosten summana: 0,121 x kokonais selkäydinkipu (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) kysymyksen 2 tulos), 0,058 x aamujäykkyyden kesto (BASDAI kysymyksen 6 tulos), 0,110xphero. kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 tulos), 0,579x (CRP:n luonnollinen logaritmi [mg/l] + 1), selkärangan kipu, PGADA, aamujäykkyyden kesto, perifeerinen kipu/turvotus arvioitiin kaikki numeerisella asteikolla (0 10 yksikköön). ASDAS:n vähimmäispistemäärä on 0,980 (koska LLOQ:n alapuolella oleville hs-CRP-arvoille oletettiin kiinteä arvo 2), mutta ei määriteltyä yläpistettä.
Viikko 12
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteiden (ASDAS-MI) merkittävä parannus (ASDAS-MI) -viikon 12 osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
ASDAS-MI määritettiin vähennyksellä (parannuksella) lähtötasosta ASDAS:ssa >=2 yksikköä. ASDAS laskettiin seuraavien komponenttien tulosten summana: 0,121 x kokonais selkäydinkipu (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) kysymyksen 2 tulos), 0,058 x aamujäykkyyden kesto (BASDAI kysymyksen 6 tulos), 0,110xphero. kipu/turvotus (BASDAI-kysymyksen 3 tulos), 0,579x (CRP:n luonnollinen logaritmi [mg/l] + 1), selkärangan kipu, PGADA, aamujäykkyyden kesto, perifeerinen kipu/turvotus arvioitiin kaikki numeerisella asteikolla (0 10 yksikköön). ASDAS:n vähimmäispistemäärä on 0,980 (koska LLOQ:n alapuolella oleville hs-CRP-arvoille oletettiin kiinteä arvo 2), mutta ei määriteltyä yläpistettä.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCB Biopharma SRL

Tutkijat

  • Opintojohtaja: UCB Cares, +1-844-599-2273 (UCB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS0013
  • 2017-000957-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä tutkimuksesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai sen jälkeen, kun maailmanlaajuinen kehitys on keskeytetty, ja 18 kuukautta kokeilun päättymisen jälkeen. Tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin IPD:hen ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: raakatietojoukot, analyysivalmiit tietojoukot, tutkimusprotokolla, tyhjä tapausraporttilomake, huomautuksilla varustettu tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietojoukon spesifikaatiot ja kliinisen tutkimuksen raportti. Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com ja allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus. Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritellyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa. Tämä suunnitelma voi muuttua, jos päätetään, että tietoja ei voida anonymisoida riittävästi.

IPD-jaon aikakehys

Pätevät tutkijat voivat pyytää tietoja tästä tutkimuksesta kuuden kuukauden kuluttua tuotteen hyväksymisestä Yhdysvalloissa ja/tai Euroopassa tai maailmanlaajuisen kehityksen lopettamisen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin IPD:hen ja muokattuihin tutkimusasiakirjoihin, jotka voivat sisältää: raakatietojoukot, analyysivalmiit tietojoukot, tutkimusprotokolla, tyhjä tapausraporttilomake, huomautuksilla varustettu tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietojoukon spesifikaatiot ja kliinisen tutkimuksen raportti. Ennen tietojen käyttöä ehdotukset on hyväksyttävä riippumattomalta arviointipaneelilta osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com ja allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus. Kaikki asiakirjat ovat saatavilla vain englanniksi ennalta määritellyn ajan, tyypillisesti 12 kuukauden ajan, salasanalla suojatussa portaalissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bimekitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa