Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombolyysi ja RIPC akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (tripcais)

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhdistetyn suonensisäisen trombolyysin ja kauko-iskeemisen jälkihoitohoidon puutteellisen hermotoiminnan palautuminen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Remote ischemic postconditioning (RIPC) on ehdotettu suojaamaan aivosoluja iskemialta eri olosuhteissa. RIPC:n vaikutusta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joille tehdään trombolyysi, ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tässä yhden keskuksen, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimme RIPC:n vaikutusta trombolyysin aiheuttaman puutteellisen hermotoiminnan ratkaisuun. RIPC-ryhmän potilailla oli viisi 5 minuutin mansetin täyttösykliä, jota seurasi 3 minuutin deflaatio molemminpuoliseen olkavarteen trombolyysin jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma oli National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), Modified Rankin Scale (mRS), CT-aivojen perfuusiokuvaus (CTP) ja CT-angiografia (CTA) arvioima hermotoiminnan vajaatoiminnan palautuminen. . Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat seuraavat: verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) tason arvioitu angiogeneesi, perusfibroblastikasvutekijä (bFGF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen trombolyysiohjeen mukaisesti ja suonensisäisen trombolyyttisen hoidon suorittaminen alteplaasilla;
  • Potilaiden tietoisuus on tajuissaan, uneliaisuus, sekavuus ja stupor, voi vastata paremmin RIPC-hoitoa;
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus vahvistettu kallon CT/MRI:llä;
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen embolia, aivoverenvuoto, aivokasvain, aivovamma tai muu aivovaurio historiassa;
  • Vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain, systeeminen elinten toimintahäiriö;
  • Verenpaine <90/60 mmHg tai >200/110 mmHg hoidon jälkeen;
  • dementia tai mielisairaus;
  • Suuren leikkauksen tai trauman historia 4 viikkoa ennen vastaanottoa;
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC
Etäiskeeminen jälkihoito (RIPC): RIPC-ryhmän potilaat saavat perushoidon lisäksi viisi sykliä 5 minuutin mansetin täyttöä ja sen jälkeen 3 minuutin deflaatiota molemminpuoliseen olkavarteen käyttäen RIPC-laitetta (IPC-906X; Beijing Renqiao). Institute of Neuroscience, Peking, Kiina) trombolyysin jälkeen sairaalassa.
Laite: RIPC-laite (IPC-906X)
RIPC-ryhmän potilailla oli viisi 5 minuutin mansetin täyttösykliä, jota seurasi 3 minuutin deflaatio molemminpuoliseen olkavarteen trombolyysin jälkeen.
Muut nimet:
  • Trombolyysi
Ei väliintuloa: Tyhjä kontrolliryhmä (BC)
Tyhjä kontrolliryhmä: BC-ryhmän potilaat saavat vain perustavanlaatuista hoitoa, mukaan lukien vapaiden radikaalien eliminaatio akuutissa vaiheessa, verenpaineen ja verensokerin stabilointi sekä verihiutaleiden esto (aspiriini, 100-300 mg/d) ja lipidejä alentava lääke (atorvastatiini, 20). mg/d) lääkkeet, koko 14 päivän sairaalajakson ajan ilman iskeemistä etähoitoa trombolyysin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on myönteinen lopputulos, määriteltynä pistemääränä 0 tai 1 modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS).
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen palautumisen prosenttiosuus kotiutuksen yhteydessä ja päivänä 90 mitattuna NIHSS:llä, Barthel-indeksillä (BI) ja mRS:llä
Aikaikkuna: Päivä 90 ja kotiutuksen yhteydessä (päivään 14 asti)
mittasimme, kuinka moni potilas sai pisteet 0 tai 1 NIHSS:lle, 95 BI:lle ja 0 - 2 mRS:lle.
Päivä 90 ja kotiutuksen yhteydessä (päivään 14 asti)
Plasman biomarkkeripitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kotiutuksen yhteydessä (päivään 14 asti)
Laskimoveri otettiin ennen IV tPA:n antamista ja sairaalahoidon lopussa toistuvan RIPC:n vaikutuksen määrittämiseksi anti-inflammatoriseen (S100-β), verisuoniin (VEGF, bFGF), turvotuksen estoon (MMP9), antioksidantteihin. (OH1) ja muut reitit (BDNF, HSP).
Päivä 1 ja kotiutuksen yhteydessä (päivään 14 asti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta.
kolmen kuukauden kuolleisuusaste
jopa 3 kuukautta.
oireisen hemorragisen transformaation nopeus
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
Määritelty European Cooperative Acute Stroke Study III -luokituksen mukaan
jopa 36 tuntia
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia IV tPA:n jälkeen
jopa 24 tuntia IV tPA:n jälkeen
Toleranssiindeksi
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
niiden potilaiden osuus, jotka pystyivät suorittamaan jokaisen RIPC-hoitojakson sairaalassa olonsa aikana.
jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guogang Luo, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2016-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RIPC-laite (IPC-906X)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa