Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioinformaatioterapia maksasyövän hoitoon

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Syövän ablaatio- ja elämätietokuntoutusterapian yhdistelmä leikkaukseen kelpaamattomassa maksasyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on syövän ablaation ja elämäntietokuntoutusterapian synergistinen vaikutus ei-leikkaukseen kelpaavassa maksasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottamalla mukaan potilaita, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä ja jotka on mukautettu ilmoittautumiskriteereihin, tämä tutkimus dokumentoi ensimmäistä kertaa syövän ablaation ja elämätietokuntoutushoidon synergistiset vaikutukset. Tehoa arvioidaan paikallisen helpotusasteen, etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510665
        • Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki standardihoidot ovat epäonnistuneet NCCN:n ohjeiden mukaan tai potilas kieltäytyy tavanomaisista hoidoista
  • Kehon kasvain 1-6, vähintään yhden kasvaimen pituus > 2 cm
  • KPS ≥ 70, käyttöikä > 6 kuukautta
  • Verihiutalemäärä ≥ 80×109/l, valkosolujen määrä ≥ 3×109/l, neutrofiilien määrä ≥ 2×109/l, hemoglobiini ≥ 80 g/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja
  • Potilaat, joilla on asteen 3 verenpainetauti tai diabeteksen komplikaatio, vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syövän ablaatio
Tässä ryhmässä potilaat saavat ablaatiohoitoa (esim. kryokirurgia tai irreversiibeli elektroporaatio) ensin suurille kasvaimille (> 2 cm). Tarkistusindeksit ovat TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).
Laite: Syövän ablaatio
Yli 2 cm:n kasvaimet soveltuvat ablaatiohoitoon, perkutaanisesti TT-kuvauksen tai ultraäänen alla.
Muut nimet:
  • Kryoablaatio tai peruuttamaton elektroporaatio
Active Comparator: Elämäninformaation kuntoutusterapia
Tässä ryhmässä potilaat juovat "Qilisheng" Immunoregulatory Oral Solution -liuosta kolmen peräkkäisen kuukauden ajan. Tarkistusindeksit ovat TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).
Lääke: Elämäninformaation kuntoutusterapia
Jokainen hoito: yksi pulloliuos joka päivä, 3 kuukautta peräkkäin, anto suun kautta
Muut nimet:
  • "Qilisheng" Immunosäätely oraaliliuos
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
Tässä ryhmässä potilaat saavat yhdistelmähoitoa sisältäen ablaatio- ja elämätietokuntoutushoidon. Ablaatiohoito (esim. kryokirurgia tai irreversiibeli elektroporaatio) tehdään ensin suurille kasvaimille (> 2 cm), sitten "Qilisheng" Immunoregulatory Oral Solution annetaan 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Tarkistusindeksit ovat TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).
Laite: Syövän ablaatio
Yli 2 cm:n kasvaimet soveltuvat ablaatiohoitoon, perkutaanisesti TT-kuvauksen tai ultraäänen alla.
Muut nimet:
  • Kryoablaatio tai peruuttamaton elektroporaatio
Lääke: Elämäninformaation kuntoutusterapia
Jokainen hoito: yksi pulloliuos joka päivä, 3 kuukautta peräkkäin, anto suun kautta
Muut nimet:
  • "Qilisheng" Immunosäätely oraaliliuos
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä ryhmässä potilaat eivät saa erityishoitoa ja ovat kontrolliryhmänä. Tarkistusindeksit ovat TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten helpotusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoidon ja syövän uusiutumisen välinen aika
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hoidon ja potilaan välinen aika menee ohi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Yhteistyökumppanit

Shengxin Biotechnology Institute, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bioinformation-liver

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa, syöpä, ei leikattavissa

Kliiniset tutkimukset Syövän ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa