Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen kryoablaatio, jota tehostaa ganglionaattinen pleksiablaatio eteisvärinän hoidossa

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Arvio vasemman eteisen kryoablaation vaikutuksesta, jota ganglionoitunut pleksiablaatio tehostaa eteisvärinän hoidossa potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako vasemman eteisen autonomisen hermoston ablaatiolla vasemman eteisen kryoablaation tehostaminen eteisvärinän kirurgisen hoidon tuloksiin potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus avosydänleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaittu potilastiedosto koostui 100 potilaasta, joille osastollamme on tehty yhdistetty avosydänleikkaus heinäkuun 2012 ja joulukuun 2014 välisenä aikana. Potilaat oli tarkoitettu kirurgiseen toimenpiteeseen rakenteellisen sydänsairauden vuoksi, ja he kärsivät kohtauksellisesta, jatkuvasta tai pitkäaikaisesta jatkuvasta eteisvärinästä. Kaikissa tapauksissa vasemman eteisen kryoablaatio suoritettiin keuhkolaskimoiden eristämisen, laatikkoleesion, mitraalirenkaan yhdistävän vaurion, vasemman eteisen lisäosan amputoinnin ja lisäkkeen pohjan ja vasemman keuhkolaskimon välisen liitosleesion laajuuden. Lisäksi 35:lle potilaista tehtiin ganglionoituneen pleksien kartoitus ja radiotaajuusablaatio sekä Marshallin ligamentin päätös ja ablaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttöaihe avosydänleikkaukseen (mitraaliläpän sairaus ja/tai kolmiulotteinen läpän sairaus ja/tai aorttaläpän sairaus ja/tai sepelvaltimotauti ja/tai muu)
  • Samanaikainen kohtauksellinen, jatkuva, pitkäaikainen jatkuva eteisvärinä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 40 ja yli 80 vuotta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio alle 25 %
  • Vasemman eteisen halkaisija yli 60 mm
  • Pysyvä eteisvärinä
  • Polymorbiditeetti (Euroscore II yli 10)
  • Kiireellinen leikkaus
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 200 umol/l)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä GP
Populaatiostamme 35 potilaalle (35 %) tehtiin samanaikainen ganglionoituneen pleksien kartoitus ja radiotaajuusablaatio (Group GP).
Menettely: Samanaikainen kartoitus ja radiotaajuinen ablaatio

Keuhkolaskimoiden aukon ympäriltä tehtiin GP-kartoitus sekä niiden radiotaajuusablaatio. Oikeanpuoleisten keuhkolaskimoiden alueella toimenpide suoritettiin ennen kehonulkoisen verenkierron aloittamista. Jos kyseessä ovat vasemman puolen PV:t; toimenpide suoritettiin kehonulkoisen verenkierron alkamisen jälkeen. Osa tätä toimenpidettä oli myös Marshallin nivelsiteen päätös ja ablaatio.

GP-kartoitus suoritettiin käyttämällä korkeataajuista stimulaatiota (1000 lyöntiä min-¹, potentiaali 18 V, pulssin leveys 1,5 ms). GP-ablaation indikaatio oli R-R-välin kaksinkertaistuminen sinusrytmissä tai kammionopeuden hidastuminen yli 50 %, mikä liittyi verenpaineen laskuun > 20 mmHg potilailla, joilla on AF. Positiivisen vasteen tapauksessa ganglioiden radiotaajuinen ablaatio suoritettiin kynän vaihtamisen jälkeen konsolissa. Tätä toimenpidettä toistettiin, kunnes ganglioiden aktiivisuus on kadonnut.
Kokeellinen: Ryhmä LA
Kuusikymmentäviisi potilasta (65 %), joille ei tehty ganglionoituneeseen pleksiin liittyvää interventiota (ryhmä LA).
Menettely: Ei väliintuloa
Interventiota ei suoritettu potilaille, joilla ei ollut ganglionoitunutta pleksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinusrytmi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Ensisijainen tulos oli sinusrytmin muodostuminen ja kesto vuoden seurannan aikana.
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen ja mitraaliläppäleikkaus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Toissijainen tulos oli eteisvärinän uusiutumisen ja mitraaliläpän leikkauksen, mitraali- ja kolmikulmaläppäleikkauksen sekä vasemman eteisen halkaisijan > 50 mm välisen suhteen havaitseminen.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiri Barta, MD, University Hospital Ostrava
  • Opintojen puheenjohtaja: Radim Brat, MD,PhD,MBA, University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-Cardiosurgery-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Samanaikainen kartoitus ja radiotaajuinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa