Arviointi lidokaiinin lisäämisestä deksametasoniin tärykalvonsisäisessä injektiossa tinnituksen hoitoon (tinnitus)

Johdanto Tinnitus on heterogeeninen diagnoosi, joka voi ilmaantua yksinään, kuulon heikkenemisen yhteydessä tai osana muita häiriöitä ja voi olla varsin vammauttavaa. Tinnituksen on arvioitu vaikuttavan yli 10 prosenttiin väestöstä.1 Tinnituksen hoito- ja luokitteluyritykset juontavat juurensa muinaiseen Egyptiin. Ebers Papyrus sisältää paljon yksityiskohtia "lumotun korvan hoidosta" Lääkkeen infuusio korvaan oli yleistä tähän aikaan. (2500 eKr.).2 Se on yleisempää 50–70-vuotiailla potilailla, ja yli 65-vuotiaat miehet kärsivät useammin kuin samanikäiset naiset. 3-4 Tinnituksella on monimutkainen patofysiologia, jota on vaikea ymmärtää ja tutkia. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että se tapahtuu yleensä tiedon uudelleenohjauksen ja ei-klassisten kuulopolkujen roolin vuoksi, synaptisen tehokkuuden muutokset voivat avata yhteyksiä keskushermostoon, jotka normaalisti eivät johda ja jotka voivat ohjata tietoa uudelleen keskushermostossa. 5 Subjektiivinen tinnitus on tietoista haamuäänen havaitsemista, joka on vain potilaiden kuultavissa ja vaikuttaa heidän arkielämään. Tinnituksen hoidossa on käytetty monia hoitoja ja lääkkeitä, kuten ruokavalion muuttamista, tinnituksen uudelleenkoulutushoitoa, masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä ja kasviperäisiä lääkkeitä. Suurimmalla osalla näillä hoidoilla tai lääkkeillä hoidetuista potilaista ei kuitenkaan ole havaittu merkittävää parannusta. Erilaisia ​​yrityksiä on yritetty hoitaa perifeeristä tinnitusta 1940-luvulta lähtien tympanic-injektion avulla. Tämä antomenettely vaatii vain pieniä lääkepitoisuuksia ja siihen liittyy minimaalinen systeeminen altistus, mikä välttää vakavat systeemiset sivuvaikutukset. 6 Tinnituksen tympanonsisäistä hoitoa lidokaiinilla, kortikosteroideilla ja/tai aminoglykosideilla on käytetty tinnituksen vammauttavien oireiden hoitoon erilaisin tuloksin. 7 tärykalvonsisäistä huumeperfuusiota, on käytetty peräkkäin tinnituksen hoitoon 1990-luvulta lähtien.4 Lidokaiini (ksylokaiini), jota kutsutaan myös lignokaiiniksi, on voimakas paikallinen anestesia, jota käytetään laajalti sekä paikallis- että injektiopuudutuksessa. Lidokaiinin vaikutusmekanismi kuulojärjestelmään subjektiivisessa tinnituksessa on kiistanalainen, koska sillä on keskus- ja perifeerinen vaikutus. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin prospektiivisesti satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla arvioimaan lidokaiinin lisäämisen tehoa ja turvallisuutta deksametasoniin hoidettaessa idiopaattista subjektiivista tinnitusta.

Menetelmät:

Kokeilusuunnitelmat Kahdessa identtisessä, prospektiivisessa, kaksoissokkokontrolloidussa yhden keskuksen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin lidokaiinin lisäämisen tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä deksametasoniin intratympanisessa injektiossa potilailla, joilla oli idiopaattinen subjektiivinen tinnitus (ikäluokka 30–63 vuotta). Tutkimussuunnitelman ja suostumuslomakkeet hyväksyi Tantan yliopistosairaaloiden tutkimuseettinen toimikunta. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja jokaiselta tutkimukseen suostuneelta potilaalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimus suoritettiin 44 potilaalle, jotka kärsivät näkyvästä yksipuolisesta idiopaattisesta subjektiivisesta ei-pulsatilevasta tinnituksesta (IST), jotka hoitivat Tantan yliopistollisen sairaalan otorinolaryngologian poliklinikalla maaliskuusta 2015 lokakuuhun 2015. He olivat 18 miestä ja 26 naista, ikä vaihteli välillä 30-63 vuotta (keskiarvo 48.909±7.758). Potilaat jaettiin tasan kahteen ryhmään (A ja B). Ryhmään A injektoitiin yhdistettyä lidokaiinia 2 % ja deksametasonia 8 mg/2 ml. Ryhmälle B injektoitiin vain deksametasonia 8 mg/2 ml. Poissulkemiskriteereinä olivat äärimmäinen ikä, sykkivä tinnitus, objektiivinen tinnitus ja korvatulehdus.

Satunnaistaminen ja kokeiluinterventio Jokaiselle potilaalle annettiin tutkimuksessa koodinumero henkilökohtaisten tietojensa pitämiseksi luottamuksellisina. Asianmukaiset säännökset osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi otettiin huomioon. Valintaharhan välttämiseksi jokaiselle hakijalle, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta, annettiin numero yhdestä neljäänkymmeneenneljään. Jokaista kahta peräkkäistä potilasta kohti; ensimmäinen otettiin mukaan ryhmään A ja toinen ryhmään B 44 potilaan loppuun asti.

Leikkaustekniikka Rumpu nukutettiin paikallisesti 10 % ksylokaiinilla kastetulla puuvillalla. Potilasta pidettiin makuuasennossa ja hänen päänsä käännettiin noin 45° poispäin kirurgista. Kaikki potilaat pisti yksi kirurgi (dr saad elzayat, MD, ORL:n konsultti). Määrätty liuos injektoitiin suoran näön alaisena leikkausmikroskoopin läpi tärykalvon anterosuperior-kvadrantissa käyttämällä 27 gaugen neulaa. Noin yksi ml lääkettä ruiskutettiin sairaaseen korvaan. Ryhmässä A tutkijat käyttivät yhdistettyä lidokaiinia 2 % ja deksametasonia (8 mg/2 ml) suhteessa (1:1). Ryhmässä B tutkijat käyttivät deksametasonia vain injektioon 8 mg/2 ml. Potilaat pysyisivät makuuasennossa noin 30 minuuttia ja välttävät nielemistä injektion jälkeen pitääkseen Eustachian-letkun suljettuna ja antaakseen lääkkeelle maksimaalisen kontaktin pyöreän ikkunan kanssa. Potilaita pidettiin osastollamme kuusi tuntia mahdollisten komplikaatioiden tarkkailua varten. Tämä toimenpide toistettiin kolme kertaa viikon välein.

Seurantakäynnit ajoitettiin kuukauden, 3 kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta. Ennen ja jälkeen injektion jokaista potilasta pyydettiin täyttämään Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Functional Index (TFI) -kyselylomakkeet. Täysi otologinen, audiologinen tutkimus ja haittatapahtumat kirjattiin.

Tilastollinen analyysi Näytteen koko laskettiin siten, että kussakin ryhmässä oli 22 potilasta, jotta tutkimukselle saatiin 80 %:n teho 5 %:n merkitsevyystasolla. Satunnaistamisen ja seurantajakson aikana sekä potilas että kirurgi eivät olleet tietoisia ryhmämäärityksestä. Jokainen potilas koodattiin; nämä koodit säilytettiin päätutkijan luona. Kirjekuori avattiin leikkauspäivänä. Seurantajakson aikana potilas määrättiin opinnäytetyön päätutkijaksi. Tutkimuslomake tiivisti kaikki potilaaseen liittyvät tiedot paitsi leikkaustiedot. Arkki kopioitiin ja lisättiin potilastiedostoon jokaisen istunnon jälkeen, kun taas alkuperäinen arkki säilytettiin tutkimuskansiossa. Tämän tutkimuksen tilastollinen esitys ja analyysi suoritettiin käyttäen SPSS V17:ää. Chicago IL, SPSS Inc®)